Implementering av en retningslinjebasert modell for omsorg for hofte- og kne-artrose i Finland. En benchmarking-kontrollert prøve (Fin-OA) (FIN-OA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slitasjegikt (OA) er en voksende global helseutfordring, på grunn av den betydelige økningen i utbredelsen av kne- og hofte OA. I Finland er OA -omsorgskostnader betydelige, drevet av diagnostiske prosedyrer, medisinske behandlinger og indirekte kostnader som arbeidsfravær. De internasjonale retningslinjene anbefaler utdanning, trening og vektstyring som førstelinjebehandlingsalternativer, men overholdelse av retningslinjene er inkonsekvent. Dette prosjektet har som mål å utforske regionale forskjeller i OA -omsorg og tro og OA -omsorgspraksis i Finland. I tillegg vil vi implementere og evaluere en retningslinjebasert omsorgsmodell for hofte- og kne-OA, som inkluderer det gode livet med artrose fra Danmark (GLA: D®) -programmet som det foretrukne ikke-kirurgiske styringsalternativet i lokale omsorgsveier. I tillegg er målet å dele evidensbasert OA-kunnskap og ledelsesferdigheter over hele landet.
Denne studien er en hybrid type-3 benchmarking-kontrollert implementeringsforsøk. Det er nestet i primærhelsetjenester i to fylker med trivselstjenester. Studien inkluderer tre faser: forhåndsimplementering, implementering og evaluering. Forsøkingsaktivitetene inkluderer kartlegging av gjeldende OA-omsorg gjennom Registry Review (helsetjenester og kostnader fra 2019-2024). I tillegg vil spørreskjemaer og intervjuer av pasienter og helsepersonell (tro og praksis) bli gjennomført. Planlagte aktiviteter i implementeringsfasen inkluderer å utvikle og integrere en ny omsorgsmodell (inkludert GLA: D®) i lokale omsorgsveier, og trening av fysioterapeuter for å levere den. Implementeringsteorier og mangefasetterte implementeringsstrategier vil bli brukt og tilpasset lokalt. Aktivitetene for å evaluere prosessen inkluderer vurdering av implementeringsresultatene på helsepersonell og organisatorisk nivå, bruk av helsetjenester og kostnadsresultater (1, 3 og 5 år) ved bruk av registerdata. I tillegg vil utfall rapportert av pasienter som deltar i GLA: D -programmet, samles etter 3 måneder og 1, 3 og 10 år.
Dette prosjektet tar sikte på å bygge bro mellom retningslinjene-anbefalte OA-ledelsen og klinisk praksis. Ved å implementere en systematisk, evidensbasert omsorgsmodell, søker studien å forbedre pasientresultatene, redusere helsetjenester og gi rettferdig tilgang til omsorg. Funnene vil informere fremtidige OA -omsorgsstrategier og vil bli formidlet og tilpasset andre helsetjenester i Finland og kan tilpasses også internasjonalt. Funnene vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter og presentert på nasjonale og internasjonale konferanser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Riikka T Holopainen, PhD
- Telefonnummer: +358401696566
- E-post: riikka.holopainen@movedoc.fi
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Nasjonale registerdata: Pasienter med diagnostisert OA fra alle fylker fra velvære i Finland
GLA: D Pasientrapporterte utfallsdata: Pasienter som deltar i GLA: D-programmet, diagnostisert med hofte- eller kne-artrose på et hvilket som helst sted som leverer GLA: D-program.
Beskrivelse
Data fra nasjonale registre:
- Pasienter med diagnostisert OA (ICD-10 / ICPC2)
- alder over 18 år
Samling av GLA: D Pasientrapporterte utfall:
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som deltar i TheGyga: D -programmet, diagnostisert med hofte- eller kne -artrose, flytende på finsk
- alder over 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Annet enn OA-relatert årsak til symptomer
- ikke i stand til å svare på spørreskjemaene på finsk
- Ingen tilgang til en datamaskin eller en mobil enhet for å svare på spørreskjemaene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som deltar i GLA: D -programmet
|
|
|
GLA: D -trente fysioterapeuter
|
Retningslinjebasert omsorgsmodell inkludert GLA: D (Good Life med slitasjegikt fra Danmark) -program som inkluderer trening for fysioterapeuter og gruppebasert utdanning og trening for pasienter med hofte- og kne -OA.
|
|
Registerdata fra nasjonale registre (før)
Data om personer med hofte eller kne OA fra nasjonale registre fra alle fylker fra velvære i Finland før implementeringen av ny omsorgsmodell.
|
|
|
Registerdata fra nasjonale registre (innlegg)
Data om personer med hofte eller kne OA fra nasjonale registre fra alle fylker fra Wellbeing Services i Finland etter implementeringen av ny omsorgsmodell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad for OA -omsorg
Tidsramme: 1 (primært endepunkt), 3 og 5 år etter implementering sammenlignet med baseline 2018-2024
|
Helsetjenester kostnader forbundet med den nye omsorgsveien som har årlig helsetjenester konsultasjonsutbredelse, antall og kostnader for sykehusinnleggelser, OA-relaterte kirurgiske intervensjoner og primær- og spesialiserte helsevesen og polikliniske spesialistbesøk.
Fylte resepter, antall og varighet av OA-relaterte syke blader og pensjonspensjoner.
Kostnader vil bli analysert ved bruk av data fra nasjonale registre i implementering før og etter implementering, både innen pilot -velvære -tjenestens fylker og mellom piloten og andre fylker fra velvære.
|
1 (primært endepunkt), 3 og 5 år etter implementering sammenlignet med baseline 2018-2024
|
|
REGNING: Andel pasienter rettet i henhold til omsorgsmodellen
Tidsramme: 1 (primært endepunkt) 3 og 5 år etter implementering
|
Andel pasienter med hofte- og knerelaterte symptomer og OA som kontakter helsetjenester som blir henvist til direkte tilgangsfysioterapi og til GLA: D -programmet
|
1 (primært endepunkt) 3 og 5 år etter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall trent GLA: D -trenere og fysioterapeuter
Tidsramme: 1, 3 og 5 år etter implementering
|
Antall trent GLA: D -trenere og fysioterapeuter i Finland, spilt inn i GLA: D Finland Database av PI.
|
1, 3 og 5 år etter implementering
|
|
Deltakelse av pasienter i GLA: D -program
Tidsramme: 1, 3 og 5 år etter implementering
|
Antall deltakere i GLA: D -grupper
|
1, 3 og 5 år etter implementering
|
|
Problemer med å gå på grunn av kne /hofte
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Ja / Nei
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Er du redd for at leddene dine blir skadet fra fysisk aktivitet og trening?
Ja / Nei
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Bruk av smertestillende
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Ja / Nei, og type smertestillende
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Nåværende sysselsetting
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Sysselsatt / student / arbeidsledig / på sykefravær på heltid / på sykefravær Deltid / førtidspensjon på grunn av lav evne til å jobbe / selvpålagt førtidspensjon / pensjonert
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Sykefravær på grunn av kne / hofte i løpet av i fjor
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Nei / ja, under 1 måned, ja 1-3 måneder, ja mer enn 3 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Antall utdannings- og treningsøkter konkurrerte (ansikt til ansikt / online)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tallverdi
|
3 måneder
|
|
Faller det siste året
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Antall fall
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Overholdelse i GLA: D -programmet
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakende GLA: D -økter / deltaker.
|
3 måneder
|
|
Antall nettsteder som trener / implementerer GLA: D -program
Tidsramme: 1, 3 og 5 år etter implementering
|
Antall nettsteder som trener / implementerer GLA: D -program i Finland.
I antall, basert på dokumentasjon på GLA: D -database av PI.
|
1, 3 og 5 år etter implementering
|
|
Antall GLA: D -grupper som kjører
Tidsramme: 1, 3 og 5 år etter implementering
|
Antall aktiv GLA: D -grupper som kjører, tall, basert på dokumentasjon på GLA: D Finland -database av PI.
|
1, 3 og 5 år etter implementering
|
|
Endringer i modellen for omsorg
Tidsramme: 1, 3 og 5 år etter implementering
|
Beskrivende kvalitativ rapportering basert på forskningsdagbok: når og hvordan modifaksjoner i modellen for omsorgs- og omsorgsveier oppsto, enten det var ikke planlagt eller planlagt, årsaker og mål for modifisering.
|
1, 3 og 5 år etter implementering
|
|
Smerteintensitet i løpet av forrige uke, numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10, der 0 betyr ingen smerter (bedre utfall) og 10 verste mulige smerter (verre utfall).
a) verste smerter b) gjennomsnittlig smerte
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
UCLA -aktivitetspoeng
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
UCLA Activity Score, 1 = Helt inaktiv (verre utfall), 10 = Delta regelmessig i Impact Sports (bedre utfall)
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Mobilitet (1-5), egenomsorg (1-5), vanlige aktiviteter (1-5), smerte / ubehag (1-5), angst / depresjon (1-5), EQ-VAS (0-100).
Lavere score indikerer et dårligere utfall.
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
K/HOOS-12
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
KOOS-12 spurte om det mest berørte leddet er kne og Hoos-12 spurt er mest berørt ledd er hofte.
Skala 1-4 For hvert element indikerer en lavere poengsum et bedre resultat.
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Global opplevd effekt
Tidsramme: 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Mye verre er en viktig forverring - mye bedre en viktig forbedring.
7-punkts Likert-skala, der en høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Tilfredshet med GLA: d
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
1-5 Ikke i det hele tatt fornøyd - veldig fornøyd, høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
3 og 12 måneder
|
|
Hvor ofte bruker du det du har lært i GLA: D?
Tidsramme: 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Aldri (1), hver måned (2), hver uke (3), hver dag (4), flere ganger om dagen (5), indikerer en høyere poengsum et bedre resultat.
|
3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: Baseline
|
Mann / kvinne / annen
|
Baseline
|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
i år
|
Baseline
|
|
Levende situasjon
Tidsramme: Baseline
|
Bor alene eller sammen med andre
|
Baseline
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Baseline
|
Grunnleggende og yrkesfaglig utdanning
|
Baseline
|
|
Medisinske komorbiditeter
Tidsramme: Baseline
|
Høyt blodtrykk og høyt kolesterol, muskel- og skjeletttilstander, hjerte- og blodsykdommer, nevrologiske sykdommer, hormonelle sykdommer, urin -uro, gastrointestinale og leversykdommer, lungesykdommer, kreft, mentale forhold, sykdommer i huden og andre kroniske sykdommer
|
Baseline
|
|
Røyking
Tidsramme: Baseline
|
Røykestatus
|
Baseline
|
|
Varighet av leddsymptomer
Tidsramme: Baseline
|
Varighet av leddsymptomer i måneder / år
|
Baseline
|
|
Mest berørte ledd
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 10 år
|
Mest berørte ledd (høyre/venstre hofte, høyre/venstre kne)
|
Baseline, 1, 3 og 10 år
|
|
Andre berørte ledd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Andre berørte ledd (høyre/venstre hofte, høyre/venstre kne)
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
|
Forrige skade på kne /hofte
Tidsramme: Baseline
|
Tidligere skade som cuaused personen konsulterer lege
|
Baseline
|
|
Tidligere røntgenbilder av berørte ledd
Tidsramme: Baseline
|
Nei / ja, for mer enn 6 måneder siden / ja, i løpet av de siste 6 månedene / vet du ikke
|
Baseline
|
|
Sjekkliste for slitasjegikt
Tidsramme: Baseline
|
Kne: belastningsrelaterte smerter, redusert funksjonell kapasitet, morgenstivhet, crepitus, redusert knebevegelse, benete utvidelse, alder, kjønn, overvektig, tidligere leddskade, yrkesmessig / rekreasjonsoverforbruk / familiemedlemmer med artrose Hofte: hoftesmerter, stivhet etter inaktivitet, redusert funksjonell kapasitet, redusert hoftefleksjon, redusert indre hofterotasjon, smertefull indre hofterotasjon, alder, kjønn, overvekt, tidligere leddskade, yrkesmessig / rekreasjonsoverforbruk / familiemedlemmer med slitasjegikt |
Baseline
|
|
Forrige og planlagt kirurgi av kne og hofte
Tidsramme: Baseline (tidligere og planlagt kirurgi), 3 måneder, 1, 3 og 10 år (planlagt kirurgi)
|
Type og operasjonstidspunkt
|
Baseline (tidligere og planlagt kirurgi), 3 måneder, 1, 3 og 10 år (planlagt kirurgi)
|
|
Forventninger på GLA: D -programmet
Tidsramme: Baseline
|
1-5 1 = veldig stor / fullstendig forbedring, 5 = veldig liten eller ingen forbedring
|
Baseline
|
|
Determinantene for spørreskjema for implementeringsatferd
Tidsramme: Etter å ha levert første GLA: D -program og etter 12 måneder
|
Den multiprofesjonelle versjonen av determinanter for implementeringsatferdsspørreskjema (DIBQ-MP) Kliniker rapporterte determinanter for implementering av retningslinjebasert modell for omsorg og GLA: D-program, designet i henhold til teoretiske domener. Elementene blir scoret hver separat på 7-punkts Likert-skala, der en lavere poengsum indikerer at gjenstanden er en barriere (dårligere utfall) og høyere poengsum mot tilrettelegger (bedre resultat). |
Etter å ha levert første GLA: D -program og etter 12 måneder
|
|
Kort form av orebro muskel- og skjelettsmerter screening spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
0-100 poeng, høyere poengsum indikerer en høyere risiko (<40 poeng = lav risiko, 40-50 poeng = middels risiko,> 50 poeng = høy risiko)
|
Baseline, 3 måneder, 1, 3 og 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 263/13.00.04.00/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .