재발 성 요로 감염이있는 여성을위한 매일 니트로 푸란 토인 대 방광 fulguration + 매일 니트로 푸란 토인
2026년 7월 22일 업데이트: Philippe Zimmern, University of Texas Southwestern Medical Center
반복적 인 요로 감염이있는 여성에서 방광염의 장기 관리를위한 일일 니트로 푸란 토인 대 방광 fulguration의 다 중심 무작위 시험.
이 임상 시험의 목표는 매일 항생제로 취한 약물 니트로 푸란 토인 (NF)이 전기 폭동 (EF) 및 니트로 푸란 토인 (NF) 일일 항생제와 비교하여 방광염을 치료하기 위해 작용하는지 배우는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 18-85 세의 여성을위한 연구입니다. 루티 (Ruti)의 잘 문서화 된 이력 (재발 성 요로 감염)은 최소 1 년입니다. 이 무작위 다중 중심 임상 시험은 취임 성 방광염의 초기 단계 (1 단계 및 2 단계)에 대한 6 개월 NF 매일 항생제 예방 과정과 관련된 기존의 6 개월 니트로 푸란 토인 (NF) 일일 항생제 예방 (EF)의 효능을 결정할 것입니다.
이 연구는 참가자 (n = 104)에게 UT Southwestern Medical Center (n = 52)의 비뇨기과 클리닉으로 돌아가서이 무작위 시험을 시작한 후 30 개월 동안 총 8 번의 보상 방문을 위해 캔자스 의료 센터 (n = 52)로 돌아가도록 요청할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meghan Leak
- 전화번호: 214-645-8787
- 이메일: utswuti@utsouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Philippe Zimmern, M.D.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 아직 모집하지 않음
- The University of Kansas
-
연락하다:
- Colby Souders, MD
- 전화번호: 913-588-6146
- 이메일: csouders@kumc.edu
-
수석 연구원:
- Colby Souders, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Meghan B Leak
- 전화번호: 214-645-8787
- 이메일: meghan.leak@utsouthwestern.edu
-
연락하다:
- Jessica de Araujo Paula
- 전화번호: 214-645-8787
- 이메일: jessica.dearaujopaula@utsouthwestern.edu
-
수석 연구원:
- Philippe Zimmern, MS
-
부수사관:
- Colby Souders, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 최소 1 년의 문화 역사를 가진 18 세에서 85 세의 여성은 복잡하지 않은 루티를 기록했습니다.
- RUTI의 진단, 12 개월에 ≥ 3 증상 UTI 또는 6 개월에 2 이상 2 명으로 정의됩니다.
- 현재 UTI 증상 평가 설문지 및 음성 소변 배양에 의해 결정된 증상이 없음에 기초하여 결정된 UTI가 없다 (소변의 ml 당 <10^3 콜로니 형성 단위).
- 골반 장기 탈출증 (2 단계보다 작거나 동일)에 대한 골반 검사, 전반 잔류 잔류 (50mL 미만) 측정 및 신장 초음파 (신장 초음파 및 공극 낭종)를 포함하여 신장 석재, 히스토어 트로 그램을 포함 할 수 있음)에 대한 골반 검사를 포함하여 음성 상부 및 하부 요로 평가.
- 만성 방광염의 1 또는 2 단계를 기록한 사무실 방광경 검사.
- 연구 기간 동안 지리적 지역에 머무를 가능성이 높습니다.
- ASA 클래스 II 이하.
제외 기준 :
- 기준선에서 항생제 환자 (즉, 비기적 감염에 대한 억제 요법 또는 항생제 요법).
- 자기 시작 치료 환자 (즉, UTI에 관한 비뇨기 증상이 시작되면 항생제 복용).
- 예방 항생제 환자는 지난 3 개월 동안 시작하여 다음 12 개월 안에 중단되거나 의도하지 않으려 고했습니다.
- 신경성 방광 상태 (즉, 다발성 경화증, 파킨슨 병, 척수 손상), 방광 증강 또는 소변 전환을 포함한 복잡한 UTI.
- 비뇨기 카테터 환자 (펜싱 폴리, 간헐적 카테터 삽입 및 초 부패 카테터 포함).
- 제어되지 않은 당뇨병 (HBA1C> 9).
- 임신
- 니트로 푸란 토인에 대한 알레르기 또는 저항.
- 만성 폐 또는 간 상태는 비정상적인 흉부 X 레이 또는 상승 된 간 기능 검사를 포함하여 니트로 푸란 토인의 사용을 배제합니다.
- 만성 신장 기능 부전 (1.5 g/dL 또는 GFR 40 미만의 크레아티닌) 니트로 푸란 토인의 사용을 배제하는.
- 정기적 인 치료가 필요한 만성 설사의 병력.
- 정신병, 치매, 삼키는 장애 또는 집에서 니트로 푸란 토인을 안정적으로 복용하는 다른 능력을 가진 환자.
- 40 세 이상의 BMI.
- 루티 에피소드를 줄이기 위해 uromune 또는 기타 백신 접근법 사용
- 지난 12 주 동안 조사 제품과 관련된 연구 연구 참여.
- 파지 요법을받는 환자.
- 간질 성 방광염의 현재 진단.
- 과도하게 많은 양의 체액 섭취가 필요한 의학적 상태가있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Nitrofurantoin (NF) 일일 항생제 예방
니트로 푸란 토인 (NF) 일일 항생제 예방은 매일 6 개월 동안 제공됩니다.
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니트로 푸란 토인 (NF) 일일 항생제 예방은 매일 6 개월 동안 제공됩니다.
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실험적: Nitrofurantoin (NF) 일일 항생제 예방 플러스 전기 폭동 (EF)
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니트로 푸란 토인 (NF) 일일 항생제 예방은 매일 6 개월 동안 제공됩니다.
니트로 푸란 토인 (NF) 일일 항생제 예방 6 개월과 전기 폭동.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NF 대 EF+NF로 방광염의 치료
기간: 학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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문화 속도는 각 6 개월 연구 ARM 개입이 완료된 후 증상성 UTI를 기록했습니다.
구체적으로, 원래의 개입이 완료된 후 6 개월에서 18 개월 (1 학년) 및 18 개월에서 30 개월 (2 년).
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학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 방광염 없음
기간: 학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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두 등록 기관 간의 환자 특성 비교.
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학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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문화 문서화 된 획기적인 획기적인 비교
기간: 학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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두 치료군 사이의 배양 문서화 된 획기적인 획기적인 비율.
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학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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다 약식 내성 유기체의 속도
기간: 학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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각 처리 암에 다 약성 내성 유기체를 나타내는 소변 배양 속도.
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학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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비 유럽 문화의 비율
기간: 학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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비오린 배양의 비율은 요로 감염 증상 평가 (UTISA) (총 3 개 이상의 점수 또는 2 개 또는 3의 개별 점수)에 의해 결정된 바와 같이, 치료 암 종말 후 12 개월 및 24 개월 동안 증상 성 UTI 에피소드를 기록 하였다.
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학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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행동 속도 변화
기간: 학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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각 치료 암에서 두 그룹의 행동 속도 (유체 증가 또는 비 항생제 요법의 유체 증가 또는 비 항생제 요법의 사용).
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학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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증상과 삶의 질의 점수 차이
기간: 학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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검증 된 설문지- 요로 감염 증상 평가 (UTISA), 비뇨기 조난 재고, 짧은 형태 (UDI-6) 및 두 치료 암 사이의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용한 환자 증상 및 삶의 질 평가의 점수 차이.
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학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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UTI 에피소드의 비율
기간: 학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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연구 시작 전 UTI 에피소드 비율 (중재 완료 1 및 2 년 후)의 비율
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학업 완료에 등록 후 30 개월에서 30 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Zimmern, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2024-1187
- 1R01DK140224-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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