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시력 손상의 기능적 평가

2025년 3월 26일 업데이트: Center for Eye Research Australia

시력 장애가있는 참가자의 실제 기능 평가 결과를 포착하기위한 새로운 접근법

연구 프로젝트의 목적은 비전 장애가있는 참가자들이 실제 환경에서 일상 생활의 완전한 활동을 완료하는 방법을 문서화하도록 설계된 새로운 기능 평가 도구의 사용을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

현재 시력 장애가있는 사람들의 기능적 비전을 평가할 수있는 다중 감각 도구가 없습니다. 이 연구는 안과, 광학, 정형 외과, 오리엔테이션 및 이동성 (O & M) 전문가의 다 분야 전문가가 개발 한 새로운 도구의 신뢰성과 타당성을 포착하고 평가하도록 설계되었습니다. 이 도구는 실제 결과 내에서 기능적 시력 평가 측정을 제공하기 위해 임상 및 중재 적 임상 시험 환경에서 사용되도록 설계되었습니다. 이 도구의 개발은 바이오닉 눈, 유전자 및 세포 요법을 포함하여 시력이 낮은 사람들을 위해 범위의 중재가 개발되고있는 시간에 중요한 접합에 있습니다. FDA는 전통적인 엔드 포인트 외에 실제 기능적 결과를 보여주기위한 시험이 필요하므로 ATOMM과 같은 도구는 광범위한 사용과 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 ATOMM의 신뢰성을 평가하기 위해 다양한 수준의 시력 장애가있는 참가자를 모집 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Lisa Lombardi, BOptom
전화번호: +61 3 9959 0119
이메일: llombardi@cera.org.au

연구 연락처 백업

이름: Lauren Moussallem, BAppSc MOrth
이메일: lmoussallem@unimelb.edu.au

연구 장소

호주
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, 호주, 3002
    - Centre For Eye Research Australia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Eye Research Australia (CERA) 데이터베이스는 잠재적 인 참가자를 식별하는 데 사용됩니다. Cera, Cerulea Clinical Trials 및 UOM (University of Melbourne)은 소셜 미디어 채널 (Facebook, LinkedIn, Twitter), 리서치 스태프 및 비아 웹 사이트의 공개 프레젠테이션을 통해 연구에 대해 전달할 것입니다.

커뮤니케이션은 또한 전자 뉴스 레터 (Cera 's Eye-News 또는 UOM의 뉴스 레터 등) 또는 인쇄 출판물 (예 : CERA의 비전 또는 연례 검토)에 배포 될 수 있으며, 상속 된 망막 질환, 녹내장 및 기타 마법 적 눈 조건 및 광범위한 임상 및 기존의 예상에 대한 정보를 포함하는 편집 스타일 기사의 일부를 형성 할 수도 있습니다.

설명

포함 기준 :

서명 된 사전 동의를 기꺼이 제공 할 의향이 있습니다.
학습 방문에 사용할 수 있습니다.
학습 평가를 기꺼이 준수합니다.
일반적인 건강과 구급차에서.
18 세 이상.
독립적 인 이동성에 영향을 미치는 안구 상태로 인한 시력 장애가 있습니다.
연구팀이 가정 및 지역 환경에 동의하는 데 동의합니다.
공개 환경에서의 평가에 참여하십시오

제외 기준 :

학습 방문에 대한 참여를 금지하는 상당한 공동 이질성.
개인을 위험을 증가 시키거나 개인의 연구에 대한 완전한 준수 또는 완료를 방해하는 모든 것.
치매 또는 진행성 신경계 질환을 포함한인지 결핍.
조사자의 견해로는 과거 또는 현재의 심리 및 양극성 장애를 포함한 프로토콜 준수를 배제하는 정신과 적 조건을 가지고 있습니다.
청각 장애 또는 심각한 청력 상실.
영어로 대화 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
유효성 및 신뢰성 평가 기간: 등록에서 평가에 이르기까지 2 주에서 4 주가 될 수 있습니다.	두 명의 조사관이 ATOMM을 사용하여 기능적 평가를 수행하기 위해 최소 2 주 간격으로 반복 세션을 위해 각 참가자의 지역 환경에 참석할 것입니다. 이 도구에는 15 개의 사전 결정된 작업이 포함 된 3 개의 도메인이 포함되어 있으며, 각각은 일상 생활의 일반적인 활동을 포괄하도록 설계되었습니다. 예제에는 집 주변을 독립적으로 탐색하는 것이 포함됩니다. 7 점 리 커트 척도에서 최대 30 점/도메인을 달성 할 수 있습니다. 연구자들은 클래스 내 상관 계수 (ICC)를 사용하여 두 세션에 걸쳐 3 개의 도메인에 대한 두 평가자 사이의 간 인터레이트 계약을 정량화 할 것입니다.	등록에서 평가에 이르기까지 2 주에서 4 주가 될 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Eye Research Australia

수사관

수석 연구원: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Center for Eye Research Australia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)