- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06908161
Avaliações funcionais no comprometimento da visão
Uma nova abordagem para capturar resultados de avaliação funcional do mundo real nos participantes com deficiência de visão
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Lombardi, BOptom
- Número de telefone: +61 3 9959 0119
- E-mail: llombardi@cera.org.au
Estude backup de contato
- Nome: Lauren Moussallem, BAppSc MOrth
- E-mail: lmoussallem@unimelb.edu.au
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Centre For Eye Research Australia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os bancos de dados do Center for Eye Research Australia (CERA) serão utilizados para identificar potenciais participantes. Os ensaios clínicos de Cera, Cerulea e a Universidade de Melbourne (UOM) se comunicarão sobre o estudo por meio de canais de mídia social (Facebook, LinkedIn, Twitter), apresentações públicas feitas pela equipe de pesquisa e pelos sites da VIA.
A comunicação também pode ser distribuída em boletins eletrônicos (como as novidades dos olhos da CERA, ou os boletins da UOM), ou publicação impressa (como a revisão visionária ou anual da CERA) e também pode fazer parte de um artigo da Austhal Opheria, que inclui informações sobre o interior de glaucoma, que é um doscilantes de glaucoma, que é um doscilosos que a orais e a previsão de glaucoma, que se baseia em termos de glaucoma, que tem uma tena de glaucoma, que tem o interior da altura do alojamento, a de agressão de agressão e a de agressão de de agressão e a de agressão e a altura do olho e a previsão de glaucoma, que não é uma doação, que não é um doscilosos que a base do integral de glaucoma, o glaucoma, o gluucoma, o de de agressão do olho, o de de agressão, o de agressão, o de agressão de de agressão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposto a fornecer consentimento informado assinado.
- Estar disponível para visitas de estudo.
- Disposto a cumprir as avaliações do estudo.
- Em boa saúde geral e ambulante.
- Com mais de 18 anos de idade.
- Ter um comprometimento da visão causado por qualquer condição ocular que afete a mobilidade independente.
- Concorde em permitir que a equipe de pesquisa entre os ambientes domésticos e locais.
- Participe de avaliações em ambientes públicos
Critérios de exclusão:
- Comorbidades significativas que proíbem o envolvimento nas visitas ao estudo.
- Qualquer coisa que colocasse o indivíduo em risco aumentado ou impeça a conformidade total do indivíduo ou a conclusão do estudo.
- Deficiências cognitivas, incluindo demência ou doença neurológica progressiva.
- Tenha uma condição psiquiátrica de que, na opinião do investigador, impede a conformidade com o protocolo, incluindo psicoses passadas ou presentes e transtorno bipolar.
- Surdez ou perda auditiva significativa.
- Incapacidade de conversar em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de validade e confiabilidade
Prazo: Da inscrição à avaliação pode variar de 2 a 4 semanas.
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Dois investigadores participarão dos ambientes locais de cada participante para sessões repetidas pelo menos duas semanas para realizar avaliações funcionais usando o ATMM.
A ferramenta contém 3 domínios envolvendo 15 tarefas pré-determinadas, cada uma projetada para abranger atividades comuns da vida diária.
Um exemplo inclui navegar independentemente em volta da casa.
Uma pontuação máxima de 30 pontos/domínio é possível em uma escala Likert de 7 pontos.
Os pesquisadores usarão os coeficientes de correlação intraclasse (ICC) para quantificar a concordância entre avaliadores entre dois avaliadores e a confiabilidade do teste de teste em relação aos três domínios nas duas sessões.
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Da inscrição à avaliação pode variar de 2 a 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Center for Eye Research Australia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Diabetes Mellitus
- Doenças oculares
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Doenças Retinianas
- Degeneração Retiniana
- Retinopatia diabética
- Retinite
- Retinite Pigmentosa
- Degeneração macular
- Distrofias Retinianas
Outros números de identificação do estudo
- 24/1642H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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