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视力障碍的功能评估

2025年3月26日 更新者:Center for Eye Research Australia

一种新的方法,用于捕获视力障碍的参与者中现实世界的功能评估结果

研究项目的目的是验证使用一种新型的功能评估工具,旨在记录视力障碍的参与者如何在现实世界环境中完成日常生活的完整活动。

研究概览

详细说明

目前尚无多感觉工具来评估视力障碍者的功能视觉。 这项研究旨在捕获和评估由跨学科专家开发的新型工具的可靠性和有效性,该工具是眼科,验光,正式触发,方向和移动性(O&M)专家以及具有低视力经验的人。 该工具旨在用于临床和介入的临床试验环境中,以在现实世界中提供功能视觉评估措施。 该工具的开发处于一个关键的交界处,在某种程度上,正在为包括仿生眼,基因和细胞疗法的低视力的人开发一系列干预措施。 FDA还需要试验以显示现实世界功能结果,除了传统的终点之外,因此像Atomm这样的工具可能具有广泛的使用和含义。 这项研究将招募具有不同视力障碍的参与者,以评估ATOMM的可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
        • Centre For Eye Research Australia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

澳大利亚眼睛研究中心(CERA)数据库将用于确定潜在的参与者。 CERA,CERULEA临床试验和墨尔本大学(UOM)将通过社交媒体渠道(Facebook,LinkedIn,Twitter),研究人员和通过网站进行的公开演讲进行有关研究的沟通。

沟通也可以在电子新闻通讯(例如CERA的眼睛或UOM的新闻通讯)或印刷出版物(例如Cera的远见或年度审查)中分发,并且也可能构成社论风格文章的一部分,其中包括有关遗传性疾病,遗传性疾病,glaucoma,glaucoma,glaucoma,able ege cood cespial cood cood cood Inaled Macular demential及其对澳大利亚的预期和其他局面的信息,以及在澳大利亚进行综合的机会。

描述

纳入标准:

  1. 愿意提供已签署的知情同意书。
  2. 可供学习访问。
  3. 愿意遵守研究评估。
  4. 良好的健康和救护车。
  5. 年龄超过18岁。
  6. 具有影响独立活动性的任何眼部条件引起的视力障碍。
  7. 同意允许研究团队进入他们的家庭和本地环境。
  8. 参与公共场所的评估

排除标准:

  1. 严重的合并症,禁止参与研究访问。
  2. 任何会使个人处于增加风险或排除个人完全遵守研究或完成研究的任何事情。
  3. 认知缺陷,包括痴呆或进行性神经系统疾病。
  4. 在研究者认为,具有精神病疾病,无法遵守包括过去或现在的精神病和双相情感障碍的方案。
  5. 耳聋或大量听力损失。
  6. 无法用英语交谈。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估有效性和可靠性
大体时间:从入学到评估的时间可能从2到4周不等。
两名调查人员将在相隔至少两周的时间内参加每个参与者的当地环境,以使用ATOMM进行功能评估。 该工具包含3个涉及15个预定任务的域,每个任务旨在涵盖日常生活的共同活动。 一个例子包括独立在房屋周围航行。 在7点李克特量表上可以实现30分/域的最高分数。 研究人员将使用同类内相关系数(ICC)来量化两个评估者之间的互判和对两个域中三个域的重测可靠性之间的跨性别一致性。
从入学到评估的时间可能从2到4周不等。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Penelope J Allen, FRACO, FRACS、Center for Eye Research Australia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月26日

首次发布 (实际的)

2025年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月26日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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