Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näön heikkenemisen toiminnalliset arviot

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Center for Eye Research Australia

Uusi lähestymistapa reaalimaailman funktionaalisen arvioinnin tulosten sieppaamiseen osallistujilla, joilla on visiohäiriö

Tutkimusprojektin tavoitteena on validoida uuden toiminnallisen arviointityökalun käyttö, joka on suunniteltu dokumentoimaan, kuinka osallistujat, joilla on visiohäiriö, täydellisen päivittäisen elämän toiminnan todellisen maailman ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole multisensorista työkalua, joka arvioi funktionaalista visiota ihmisillä, joilla on näkövammainen. Tämä tutkimus on suunniteltu kaappaamaan ja arvioimaan monitieteisten oftalmologian, optometrian, ortoptiikan, suuntautumisen ja liikkuvuuden (O&M) -asiantuntijoiden monitieteellisten asiantuntijoiden kehittämän uuden tieteellisen asiantuntijoiden kehittämiä ihmisiä ja ihmisiä, joilla on elävä kokemus heikkon näkökulmasta. Työkalu on suunniteltu käytettäväksi sekä kliinisessä että interventiossa kliinisessä tutkimuksessa, jotta saadaan funktionaalinen vision arviointitoimenpiteet reaalimaailman tuloksissa. Tämän työkalun kehitys on kriittisessä risteyksessä ajankohtana, jolloin alue, interventioita, kehitetään ihmisille, joilla on vähän näköisiä, mukaan lukien bioniset silmät sekä geeni- ja soluterapiat. FDA vaatii kokeita reaalimaailman toiminnallisten tulosten osoittamiseksi perinteisten päätepisteiden lisäksi, joten ATOMM: n kaltaisella työkalulla voi olla laaja käyttö ja vaikutukset. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan osallistujia, joilla on erilainen näkövammaisuus ATOMM: n luotettavuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Centre For Eye Research Australia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eye Research Australia (CERA) -tietokantoja käytetään potentiaalisten osallistujien tunnistamiseen. CERA, Cerulea -kliiniset tutkimukset ja Melbournen yliopisto (UOM) kommunikoivat tutkimuksesta sosiaalisen median kanavien (Facebook, LinkedIn, Twitter), tutkimushenkilöstön ja VIA -verkkosivustojen tekemien julkisten esitysten kautta.

Viestintä voidaan jakaa myös e-uutiskirjeisiin (kuten Ceran silmä-uutis-uutisiin tai UOM: n uutiskirjeisiin) tai painotuotteiden (kuten CERA: n visionääri tai vuosittainen katsaus), ja se voi myös olla osa toimituksellista tyyliä, joka sisältää tietoja perinnöllisistä verkkokalvon sairauksista, glaukoomasta, ikään liittyvistä makula-tutkimuksista ja muihin silmiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas tarjoamaan allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta.
  2. Ole käytettävissä opintovierailuihin.
  3. Halukas noudattamaan opiskeluarviointeja.
  4. Hyvän yleisen terveyden ja ambulantin.
  5. Yli 18 -vuotiaat.
  6. On visiohäiriö, joka aiheuttaa minkä tahansa silmän olosuhteet, jotka vaikuttavat itsenäiseen liikkuvuuteen.
  7. Sitoudu sallimaan tutkimusryhmän koti- ja paikallisiin ympäristöihin.
  8. Osallistu arviointiin julkisissa olosuhteissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävät samanaikaiset sairaudet, jotka kieltävät osallistumisen opiskeluvierailuihin.
  2. Kaikki, mikä asettaa henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estä yksilön täydellisen noudattamisen tai tutkimuksen loppuun saattamisen.
  3. Kognitiiviset puutteet, mukaan lukien dementia tai progressiivinen neurologinen sairaus.
  4. On psykiatrinen tila, joka tutkijan mielestä estää protokollan, mukaan lukien menneisyyden tai nykyiset psykoosit ja kaksisuuntaiset häiriöt, noudattamisen.
  5. Kuuroisuus tai merkittävä kuulon menetys.
  6. Kyvyttömyys keskustella englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pätevyyden ja luotettavuuden arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arviointiin voi vaihdella 2-4 viikkoon.
Kaksi tutkijaa osallistuu kunkin osallistujan paikallisiin ympäristöihin toistuviin istuntoihin vähintään kahden viikon välein toiminnallisten arviointien suorittamiseksi ATOMM: n avulla. Työkalu sisältää 3 verkkotunnusta, joihin sisältyy 15 ennalta määritettyä tehtäviä, joista kukin on suunniteltu kattamaan yleiset päivittäisen elämän toiminnot. Esimerkki sisältää itsenäisesti navigoinnin kodin ympäri. Enimmäispiste 30 pistettä/verkkotunnusta on saavutettavissa 7 pisteen Likert -asteikolla. Tutkijat käyttävät luokansisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC) kahden arvioijan välisen välisen sopimuksen ja testien uudelleentestin luotettavuuden kvantifioimiseksi kolmen domeenin välillä kahden istunnon välillä.
Ilmoittautumisesta arviointiin voi vaihdella 2-4 viikkoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Eye Research Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Center for Eye Research Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24/1642H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa