Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella bedömningar i synskador

26 mars 2025 uppdaterad av: Center for Eye Research Australia

En ny metod för att fånga verkliga funktionella bedömningsresultat hos deltagare med en synskada

Syftet med forskningsprojektet är att validera användningen av ett nytt funktionellt utvärderingsverktyg som är utformat för att dokumentera hur deltagare med en synskada komplett aktiviteter i det dagliga livet i en verklig miljö.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns för närvarande inget multisensoriskt verktyg för att bedöma funktionell syn hos personer med en synskada. Denna studie är utformad för att fånga och utvärdera tillförlitligheten och giltigheten av ett nytt verktyg utvecklat av multidisciplinära experter inom oftalmologi, optometri, ortoptik, orientering och rörlighet (O&M) och personer med livlig erfarenhet av låg syn. Verktyget är utformat för att användas i både klinisk och i interventionell klinisk prövningsinställning för att tillhandahålla funktionella visionbedömningsåtgärder inom verkliga resultat. Utvecklingen av detta verktyg är vid en kritisk korsning i tid där ett intervall, av interventioner utvecklas för personer med låg syn inklusive bioniska ögon och gen- och cellterapier. FDA kräver studier för att visa verkliga funktionella resultat utöver traditionella slutpunkter, varför ett verktyg som Atomm kan ha vid användning och konsekvenser. Denna studie kommer att rekrytera deltagare med olika nivåer av synskador för att bedöma atommens tillförlitlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Centre For Eye Research Australia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Center for Eye Research Australia (CERA) -databaser kommer att användas för att identifiera potentiella deltagare. CERA, Cerulea Clinical Trials och University of Melbourne (UOM) kommer att kommunicera om studien via sociala mediekanaler (Facebook, LinkedIn, Twitter), offentliga presentationer gjorda av forskningspersonal och Via webbplatser.

Kommunikation kan också distribueras i e-nyhetsbrev, (som CERA: s ögonnyheter eller UOM: s nyhetsbrev), eller tryckpublikation (som CERAs visionära eller årliga granskning), och kan också utgöra en del av en redaktionell stil som inkluderar information om arvade retinala sjukdomar, glaucoma, åldersrelaterade makulära degeneration och andra ögonförhållanden och deras förebyggande möjligheter och de breda möjligheterna till att ta del av partin, glaucoma, åldersrelaterade makulära degeneration och andra ögonförhållanden och deras förebyggande möjligheter och de breda möjligheterna till att ta del av partin, glaucoma, åldersrelaterad macular degeneration och andra ögonförhållanden och deras förebyggande möjligheter och de breda möjligheterna till att ta del av partin, glaucom, åldersrelaterad makulär degeneration och andra ögonvillkor och deras förebyggande och deras förebyggande möjligheter och den breda delmöjligheterna.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Villig att tillhandahålla undertecknat informerat samtycke.
  2. Vara tillgänglig för studiebesök.
  3. Villig att följa studiebedömningar.
  4. I god allmän hälsa och ambulant.
  5. Ålder över 18 år.
  6. Har en synskada orsakad av något okulärt tillstånd som påverkar oberoende rörlighet.
  7. Håller med om att tillåta forskarteamet in i sina hem och lokala miljöer.
  8. Delta i bedömningar i offentliga miljöer

Uteslutningskriterier:

  1. Betydande sammorbiditeter som förbjuder engagemang i studiebesök.
  2. Allt som skulle placera individen i ökad risk eller utesluta individens fulla efterlevnad av eller genomföra studien.
  3. Kognitiva brister, inklusive demens eller progressiv neurologisk sjukdom.
  4. Har ett psykiatriskt tillstånd som enligt utredarens åsikt utesluter efterlevnaden av protokollet inklusive tidigare eller nuvarande psykoser och bipolär störning.
  5. Dövhet eller betydande hörselnedsättning.
  6. Oförmåga att prata på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera giltighet och tillförlitlighet
Tidsram: Från registrering till bedömning kan variera från 2 till 4 veckor.
Två utredare kommer att delta i de lokala miljöerna för varje deltagare för upprepade sessioner minst två veckors mellanrum för att genomföra funktionella bedömningar med hjälp av Atomm. Verktyget innehåller 3 domäner som involverar 15 förutbestämda uppgifter, var och en utformade för att omfatta gemensamma aktiviteter i det dagliga livet. Ett exempel inkluderar oberoende navigering runt hemmet. En maximal poäng på 30 poäng/domän kan uppnås på en 7 -punkts Likert -skala. Utredarna kommer att använda intraklass korrelationskoefficienter (ICC) för att kvantifiera interrateravtalet mellan två bedömare och test-omprövning tillförlitlighet över de tre domänerna över de två sessionerna.
Från registrering till bedömning kan variera från 2 till 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Utredare

  • Huvudutredare: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Center for Eye Research Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Första postat (Faktisk)

3 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24/1642H

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera