Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális értékelések látáskárosodásban

2025. március 26. frissítette: Center for Eye Research Australia

Új megközelítés a valós funkcionális értékelési eredmények megragadására a résztvevőknél látáskárosodással

A kutatási projekt célja egy új, funkcionális értékelő eszköz használatának érvényesítése, amelynek célja annak dokumentálása, hogy a résztvevők hogyan látáskárosodással rendelkeznek a mindennapi életben a mindennapi életben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Jelenleg nincs multiszenzoros eszköz a funkcionális látás felmérésére a látáskárosodásban szenvedő emberekben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy rögzítse és felmérje egy új eszköz megbízhatóságát és érvényességét, amelyet a multidiszciplináris szakértők fejlesztettek ki a szemészet, az optometria, az ortoptika, az orientáció és a mobilitás (O&M) szakemberek, valamint az alacsony látással rendelkező tapasztalatokkal rendelkező emberek. Az eszközt úgy tervezték, hogy mind klinikai, mind intervenciós klinikai vizsgálatokban felhasználják, hogy funkcionális látás-értékelési intézkedéseket biztosítsanak a valós eredmények között. Ennek az eszköznek a fejlődése egy kritikus csomópontban van az időben, ahol egy tartományt, a beavatkozási tartományt fejlesztenek ki az alacsony látású emberek számára, beleértve a bionikus szemeket, valamint a gént és a sejtterápiákat. Az FDA megköveteli a próbákhoz, hogy a hagyományos végpontokon kívül a valós világfunkcionális eredményeket is megmutassák, ezért az Atommhoz hasonló eszköznek széles körű felhasználása és következményei lehetnek. Ez a tanulmány a résztvevőket változó szintű látáskárosodással toborozza az ATOMM megbízhatóságának felmérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
        • Centre For Eye Research Australia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Eye Research Australia (CERA) adatbázisokat felhasználják a potenciális résztvevők azonosítására. A CERA, a Cerulea klinikai vizsgálatok és a Melbourne -i Egyetem (UOM) közösségi média csatornákon keresztül (Facebook, LinkedIn, Twitter), a kutató személyzet és a Via webhelyek nyilvános előadásain keresztül kommunikálnak a tanulmányról.

A kommunikációt az e-hírlevelekben (például a CERA szem-hírleveleiben vagy az UOM hírleveleiben) vagy a nyomtatott kiadványban (például a CERA látnoki vagy éves áttekintésében) is el lehet terjeszteni, és egy szerkesztői stílusú cikk részét képezheti, amely tartalmazza az örökölt retina betegségeket, a glaukóma, az életkorhoz kapcsolódó klinikai kutatást. A klinikai kutatást.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Hajlandó aláírni, tájékozott beleegyezést nyújtani.
  2. Legyen elérhető tanulmányi látogatásokra.
  3. Hajlandó betartani a tanulmányi értékeléseket.
  4. Jó általános egészséggel és ambulánsban.
  5. 18 évesnél idősebb.
  6. Legyen olyan látáskárosodás, amelyet bármilyen szemfeltétel okoz, amely befolyásolja a független mobilitást.
  7. Vállalja, hogy engedélyezi a kutatócsoportot otthoni és helyi környezetükbe.
  8. Vegyen részt az értékelésekben nyilvános környezetben

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős társbetegségek, amelyek megtiltják a bevonást a tanulmányi látogatásokban.
  2. Bármi, ami az egyént megnövekedett kockázatba helyezi, vagy kizárja az egyén teljes betartását vagy befejezését.
  3. Kognitív hiányosságok, beleértve a demenciát vagy a progresszív neurológiai betegséget.
  4. Pszichiátriai állapota van, amely a nyomozó véleménye szerint kizárja a protokoll betartását, beleértve a múlt vagy a jelenlegi pszichózist és a bipoláris rendezvényt.
  5. Süket vagy jelentős halláskárosodás.
  6. Képtelenség angolul beszélgetni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érvényesség és a megbízhatóság értékelése
Időkeret: A beiratkozástól az értékelésig 2-4 hét lehet.
Két nyomozó részt vesz az egyes résztvevők helyi környezetében, legalább két hét múlva ismételt ülésekre, hogy funkcionális értékeléseket végezzen az ATOMM segítségével. Az eszköz 3 domént tartalmaz, amelyek 15 előre meghatározott feladatot tartalmaznak, amelyek mindegyike a mindennapi élet általános tevékenységeinek magában foglalja. Egy példa között szerepel a ház körüli független navigálás. A legfeljebb 30 pont/domain pontszám elérhető egy 7 pontos Likert skálán. A vizsgálók az intraclass korrelációs együtthatókat (ICC) fogják használni a két értékelő közötti interrater-megállapodás és a két ülés három domainjének tesztelhetőségének megbízhatóságának számszerűsítésére.
A beiratkozástól az értékelésig 2-4 hét lehet.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center for Eye Research Australia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Center for Eye Research Australia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24/1642H

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel