Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceny funkcjonalne w upośledzeniu wzroku

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Center for Eye Research Australia

Nowe podejście do przechwytywania rzeczywistych wyników oceny funkcjonalnej u uczestników z upośledzeniem wzroku

Celem projektu badawczego jest potwierdzenie zastosowania nowatorskiego narzędzia oceny funkcjonalnej zaprojektowanego w celu udokumentowania, w jaki sposób uczestnicy z zaburzeniami wizji pełne czynności codziennego życia w prawdziwym środowisku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma multisensorycznego narzędzia do oceny wizji funkcjonalnej u osób z upośledzeniem wzroku. Badanie to ma na celu uchwycenie i ocenę niezawodności i ważności nowego narzędzia opracowanego przez wielodyscyplinarnych ekspertów w dziedzinie okulistyki, optometrii, ortoptyki, orientacji i mobilności (O&M) oraz osób z przeżywanym doświadczeniem o niskiej wizji. Narzędzie jest przeznaczone do stosowania zarówno w klinicznym, jak i interwencyjnym badaniu klinicznym, aby zapewnić funkcjonalne miary oceny widzenia w ramach rzeczywistych wyników. Opracowanie tego narzędzia jest w krytycznym połączeniu w czasie, w którym opracowywana jest zasięg interwencji dla osób o niskim wzroku, w tym bionicznym oczom oraz genach i terapiach komórkowych. FDA wymaga prób wyświetlania wyników funkcjonalnych w świecie rzeczywistym oprócz tradycyjnych punktów końcowych, dlatego narzędzie takie jak ATOMM może mieć szerokie zastosowanie i implikacje. To badanie będzie rekrutować uczestników o różnym poziomie upośledzenia wzroku w celu oceny wiarygodności ATOMM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Centre for Eye Research Australia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bazy danych Center for Eye Research Australia (CERA) zostaną wykorzystane do identyfikacji potencjalnych uczestników. Cera, Cerulea Clinical Trials i University of Melbourne (UOM) będą komunikować się o badaniu za pośrednictwem kanałów mediów społecznościowych (Facebook, LinkedIn, Twitter), publiczne prezentacje wykonane przez pracowników badawczych i strony internetowe.

Komunikacja może być również dystrybuowana w e-biuletach (takich jak NEWS CERA lub biuletyny UOM) lub wydawanie wydawnictwa (takich jak wizjonerska lub coroczna recenzja CERA), a także może stanowić część artykułu w stylu redakcyjnym, który zawiera informacje o dziedziczonych chorobach siatkówki, glauukomie, związane z wiekiem degeneracją plamki i innych warunkach oczu oraz ich rozpowszechnienia w Australii i szerokich możliwościach w badaniach klinicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Chęć udzielenia podpisanej świadomej zgody.
  2. Bądź dostępny do wizyt w nauce.
  3. Gotowe do przestrzegania ocen badań.
  4. W dobrym ogólnym zdrowiu i ambulatiku.
  5. W wieku powyżej 18 lat.
  6. Mają upośledzenie wzroku spowodowane jakimkolwiek stanem oka, który wpływa na niezależną mobilność.
  7. Zgadzam się na zezwolenie zespołowi badawczemu na ich domowe i lokalne środowiska.
  8. Uczestniczyć w ocenie w warunkach publicznych

Kryteria wykluczenia:

  1. Znaczące współistniejące, które zabraniają zaangażowania w wizyty badań.
  2. Wszystko, co postawiłoby jednostkę na zwiększonym ryzyku lub wyklucza pełną przestrzeganie lub zakończenie badania lub zakończenie.
  3. Niedobory poznawcze, w tym demencja lub postępująca choroba neurologiczna.
  4. Mają stan psychiczny, który zdaniem badacza wyklucza zgodność z protokołem, w tym z przeszłości lub obecnych psychoz i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
  5. Głuchota lub znaczny utrata słuchu.
  6. Niemożność rozmowy w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ważności i niezawodności
Ramy czasowe: Od rejestracji do oceny może wynosić od 2 do 4 tygodni.
Dwóch śledczych uczestniczy w lokalnych środowiskach każdego uczestnika w powtarzanych sesjach w odległości co najmniej dwóch tygodni w celu przeprowadzenia ocen funkcjonalnych za pomocą ATOMM. Narzędzie zawiera 3 domeny obejmujące 15 z góry określonych zadań, każda zaprojektowana w celu obejmowania wspólnych czynności życiowych. Przykład obejmuje niezależnie nawigację po domu. Maksymalny wynik 30 punktów/domeny można osiągnąć w 7 -punktowej skali Likerta. Śledczy wykorzystają współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC) w celu oszacowania porozumienia między dwoma asesorami i niezawodnością testu w trzech domenach na obu sesjach.
Od rejestracji do oceny może wynosić od 2 do 4 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Center for Eye Research Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24/1642H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj