불쾌한 흉막 카테터 : 자기 관리 개입 (PACMAN)
Indwelling 흉막 카테터 : 자기 관리를 지원하기위한 개입을 공동 개발합니다
흉막 삼출은 폐 주위에 체액이 축적 된 것입니다. 영국에서는 약 1/4 백만 명이 매년 흉막 삼출을 개발합니다. 일반적으로 암이나 심장, 신장 또는 간부전으로 인해 발생합니다. 흉막 삼출을 가진 사람들은 숨을 쉬지 않고 원하는 일을 할 수 없습니다. 체액을 배출하면 호흡과 삶의 질이 향상됩니다. 이것은 IPC (Indwelling Pleural Catheter)라는 반 영구 튜브를 삽입하여 수행 할 수 있습니다. 이것은 일주일에 약 3 번 집에서 배수됩니다.
배수는 일반적으로 지역 사회 간호사가 수행합니다. 그러나 환자 또는 가족/무급 간병인이 수행 할 수 있습니다.이를 자기 관리라고합니다. 자기 관리는 환자에게 간호사가 가능할 때까지 집에서 기다릴 필요없이 IPC를 배출 할 수있는 자유를 제공합니다. 그것은 지역 사회 간호 서비스에 대한 부담을 줄입니다. 이러한 혜택에도 불구하고 모든 환자가 자기 관리 기회를 얻는 것은 아닙니다.
이 연구의 목표는 더 많은 환자가 원하는 경우 자기 관리를 돕는 것입니다. 우리는 세 단계를 통해 이것을 달성 할 것입니다.
1 단계 : 우리는 IPC 환자와 가족/간병인과 대화하여 자기 관리에 대한 견해와 자기 관리를 할 수있는 사람들이 그렇게하는 것을 막을 것입니다. 우리는 IPC 환자가 연약 할 수 있다는 것을 알고 있습니다. 종종 그들의 가족/간병인은 이미 그들을 지원하기 위해 많은 일을하고 있습니다. 우리는 그들이 원한다면 그들이 자기 관리하는 데 도움이 될 수있는 것을 물을 것입니다.
2 단계 : 우리는 IPC 환자를 돌보는 의료 전문가 (HCP)와 대화하여 자체 관리에 대한 생각을 이해합니다. 여기에는 지역 사회 간호사와 IPC를 넣은 병원 팀이 포함됩니다.
3 단계 : 환자, 가족/무급 간병인 및 HCP와 함께 사람들이 IPC를 자체 관리하는 데 도움이되는 중재를 설계하기위한 워크샵을 개최 할 것입니다. 우리는이 개입이 아직 어떻게 생겼는지 모릅니다. 우리는 이미 자기 관리하는 환자와 가족과 대화하는 것부터 자신의 IPC에 대한 데모에서 배우고 자신감을 느낄 때까지 감독 된 자기 관리가 이어집니다. 따라서 우리의 개입에는 자기 관리를 가르치는 방법에 대한 HCP를위한 교육 세션이 포함될 수 있습니다.
이 연구는 환자와의 대화에서 나왔습니다. IPC, 가족 및 지역 사회 간호사가있는 사람들이 연구를 설계하는 데 도움을주었습니다. 우리의 환자 및 공개 참여 (PPI) 그룹은 연구 자료를 설계하고 연구를 안내하는 데 도움이됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 질문 :
불쾌한 흉막 카테터 (IPC)와 그 가족/무급 간병인 환자가 어떻게 자기 관리를 지원할 수 있습니까?
배경:
흉막 삼출은 폐와 흉벽 사이의 공간에 체액이 축적 된 것입니다. 그것은 악성 악성의 일반적인 합병증이며 영국에서는 매년 약 200-250,000 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 그러한 삼출을 가진 사람들은 호흡을 방해하는 경험; 이것은 IPC를 사용하여 유체를 배수하여 처리됩니다 (반영구적인 흉부 배수구). 이들은 일반적으로 지역 사회 간호사가 집에서 관리하지만 환자, 가족 또는 간병인이 수행 할 수 있습니다. 지원되는 자기 관리는 NHS 장기 계획의 일부이며 영국 흉부 학회 지침은 환자가 독립성을 촉진하기 위해 IPC를 자체 관리하도록 지원되어야한다고 명시하고 있습니다. 그러나 이러한 권장 사항을 뒷받침 할 증거는 없으며, 자기 관리가 어떻게 촉진되어야하는지에 대한 지침은 없습니다. 따라서 현재 권고의 핵심에는 증거 격차가 있습니다.
목표 :
O1. IPC 및 가족/무급 간병인 환자의 지원 요구와 이러한 영향이 자기 관리의 수용 가능성과 타당성에 미치는 영향을 식별합니다.
O2. 환자와 가족/무급 간병인들 사이에서 IPC 자체 관리에 대한 장벽과 동기를 식별합니다.
O3. IPC 자체 관리와 관련된 의료 전문가 (HCP) 태도 및 관행을 이해합니다.
O4. IPC 자체 관리를 촉진하기 위해 증거 기반 개입을 공동 설계하고 개발합니다.
행동 양식:
4 가지 목표에 매핑 된 3 단계로 구성된 적용된 질적 연구 및 공동 설계 프로젝트.
S1 : 자체 관리 및 지원 요구에 관한 IPC 및 가족/무급 간병인 환자와의 반 구조화 된 인터뷰.
S2 : 자기 관리에 관한 커뮤니티 간호사 및 IPC 서비스 직원과의 포커스 그룹 및 인터뷰.
S3 : 자기 관리 개입의 공동 설계 및 개발.
인터뷰는 주제별 분석을 사용하여 시청각 또는 시청각 기록 (허가를 받고)으로 기록되고 분석됩니다. 의미를 분류하기 위해 코드가 텍스트에 할당됩니다. 사전 연구가 없기 때문에 코딩 스키마는 초기 전 사체 (다른 분야의 문헌과 관련하여)에서 유도 적으로 개발 될 것이며, 이후의 전 사체에 개선되고 적용됩니다. 코드는 분류되고 테마가 식별되며 결과는 이야기로 개발됩니다. COM-B 시스템은 자체 관리 개입의 개발을위한 참조 모델이 될 것입니다. 이것은 중재 기능 및 정책 범주와 연결된 행동 변경 휠로 구성됩니다.
포함 기준 1 단계 - 환자 및 가족/무급 간병인
- IPC 또는
- IPC를 가진 환자의 성인 가족 또는 무급 간병인
- 환자는 현재 자체 관리 또는 CN 치료를받을 수 있습니다. 2 단계 - 의료 전문가
- 커뮤니티 간호사 : 지난 12 개월 이내에 IPC 환자를 돌보는 경험과 IPC 경영진의 유능한 사람으로 서명했습니다.
- IPC insertion site 직원 : 삽입 후 환자와의 토론에 관여하는 모든 HCP IPC Care 3 단계-공동 디자인 그룹
- 위와 같이
제외 기준 1 단계 - 환자
- 기대 수명이 6 주 미만인 환자
- 사전 동의를 제공 할 수있는 능력이 부족한 환자 또는 가족/무급 간병인 (좋은 임상 실습 가이드 라인에 따라 적절하게 자격을 갖춘 HCP가 판단 함) 2 단계 - 건강 관리 전문가
- 없음 3 단계 - 공동 디자인 그룹
- 위와 같이
예상되는 영향과 보급
주요 결과는 IPC 환자와 가족/무급 간병인을위한 프로토 타입 자체 관리 개입이 될 것입니다.
- 환자에게 권한을 부여하고, 인식 된 증상 조절을 늘리고, 간호 방문을 위해 '기다리는'시간을 줄입니다.
- 지역 사회 간호 서비스에 대한 압력을 완화하고 의료 비용을 줄입니다.
- 지원되는 자체 관리를 가능하게하여 NHS 장기 계획을 지원합니다.
- 흉막 유체의 다시 축적을 방지 할 수있는보다 빈번한 배수를 용이하게합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
1 단계 - 환자 및 가족/무급 간병인
- IPC 또는
- IPC를 가진 환자의 성인 가족 또는 무급 간병인
- 환자는 현재 자체 관리 또는 CN 치료를받을 수 있습니다.
2 단계 - 의료 전문가
- 커뮤니티 간호사 : 지난 12 개월 이내에 IPC 환자를 돌보는 경험과 IPC 경영진의 유능한 사람으로 서명했습니다.
- IPC insertion site 직원 : 삽입 후 IPC 치료에 대한 환자와의 토론에 관련된 모든 HCP
3 단계 - 공동 디자인 그룹
o 위와 같이
제외 기준 :
1 단계 - 환자
- 기대 수명이 6 주 미만인 환자
- 사전 동의를 제공 할 수있는 능력이 부족한 환자 또는 가족/무급 간병인 (좋은 임상 실습 가이드 라인에 따라 적절하게 자격을 갖춘 HCP에 의해 판단됨)
2 단계 - 건강 관리 전문가 O 없음
3 단계 - 공동 디자인 그룹
o 위와 같이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
IPC를 가지고 있거나 가지고있는 환자.
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가족 및 무급 간병인
IPC를 보유한 환자의 가족 및 무급 간병인.
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의료 전문가
IPC 관리 및 의료 전문가와 관련된 커뮤니티 간호사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 전문가의 태도에 대한 태도와 자기 관리에 대한 신념 포획
기간: 주변
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데이터는 포커스 그룹 및 인터뷰를 통해 수집됩니다. 다른 데이터 수집 설계는 두 그룹의 HCP 그룹이 작동하는 방식과 작동 패턴의 특성을 반영합니다. 따라서 두 활동에 대한 주제 안내서는 크게 동일 할 것이며 일반적인 주제를 고려할 때이 두 접근법의 질적 데이터를 분석 할 수 있습니다. 이 두 HCP 그룹이 환자 관리 경로에서 수행하는 다른 역할을 반영하는 추가적인 그룹 별 질문이있을 것입니다. 이를 달성하기위한 네 가지 목표는 다음과 같습니다.
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주변
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam M Dr Peel, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pac-man protocol | v1.0 | 14.0
- 333923 (레지스트리 식별자: IRAS)
- 58382 (레지스트리 식별자: CPMS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
다음을 포함하지만 이에 국한되지 않는 이해 관계자
- 지역 통합 간호위원회 및 참여 NHS 신탁 / 학습 채용 사이트.
- Mesothelioma UK와 같은 영향력있는 제 3 부문 조직
- IPC 제조업체
- 유방암 영국 및 Roy Castle Lung Cancer Foundation과 같은 관련 자선 단체.
- Futurenhs 플랫폼을 통해.
- BTS 흉막 가이드 라인 개발 그룹의 구성원
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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