Indwelling keuhkokateterit: itsehallinnon interventio (PACMAN)
Indwelling keuhkokateterit: intervention kehittäminen itsehallinnon tukemiseksi
Keuhkopussin effuusio on nesteen kertyminen keuhkojen ympärille. Yhdistyneessä kuningaskunnassa noin neljäsosa miljoonasta ihmisestä kehittää keuhkopussin effuusion vuosittain. Ne johtuvat yleensä edistyneestä syövästä tai sydämestä, munuaisesta tai maksan vajaatoiminnasta. Ihmiset, joilla on keuhkopussin effuusio, tuntevat henkeäsalpaavat eivätkä voi tehdä haluamiaan asioita. Nesteen tyhjentäminen parantaa henkeä ja elämänlaatua. Tämä voidaan tehdä asettamalla puolipysyvä putki, jota kutsutaan indwelling keuhkokatetriksi (IPC). Tämä tyhjennetään kotona noin kolme kertaa viikossa.
Viemäröinti tekee yleensä yhteisön sairaanhoitaja. Potilas tai perhe/maksamattomat hoitajat voivat kuitenkin tehdä sen - tätä kutsutaan itsehallinnoksi. Itsehallinto antaa potilaalle vapauden tyhjentää IPC, kun heidän on odotettava kotona, kunnes sairaanhoitaja on käytettävissä. Se vähentää yhteisön hoitopalveluiden taakkaa. Näistä eduista huolimatta kaikki potilaat eivät saa mahdollisuutta hoitaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa enemmän potilaan itsehallintaa, jos he haluavat. Saavutamme tämän kolmen vaiheen kautta:
Vaihe 1: Puhumme potilaiden kanssa, joilla on IPCS ja heidän perheitään/hoitajiaan saadaksemme selville heidän näkemyksensä itsehallinnasta ja siitä, mikä estää ihmisiä, jotka voisivat itsensä hallitsemaan niin. Tiedämme, että potilaat, joilla on IPC, voivat olla heikkoja. Usein heidän perheensä/hoitajansa tekevät jo paljon tukeakseen heitä. Kysymme, mikä voi auttaa heitä itsehallinnoimaan, jos he haluaisivat.
Vaihe 2: Puhumme terveydenhuollon ammattilaisten (HCPS) kanssa, joka huolehtii IPC: n potilaista ymmärtääksemme, mitä he ajattelevat itsehallinnasta. Tähän sisältyy yhteisön sairaanhoitajia ja sairaalajoukkueita, jotka asettavat IPC: t sisään.
Vaihe 3: Potilaidemme, heidän perheidensä/palkattomien hoitajien ja HCP: ien kanssa pidämme työpajoja suunnitellakseen interventiota, joka auttaa ihmisiä hallitsemaan IPC: tä. Emme tiedä, miltä tämä interventio näyttää vielä. Puhumisesta jo itsehallinnassa olevien potilaiden ja perheiden kanssa olemme huomanneet, että he haluavat oppia oman IPC: n esittelystä, jota seuraa valvottu itsehallinta, kunnes he ovat varmoja. Siksi interventiomme voi sisältää HCPS: n koulutusta itsehallinnon opettamisesta.
Tämä tutkimus kasvoi keskusteluista potilaidemme kanssa. Ihmiset, joilla on IPC, perheenjäsenet ja yhteisön sairaanhoitajat auttoivat suunnittelemaan tutkimusta. Potilas- ja julkisen osallistumisryhmämme (PPI) auttaa suunnittelemaan oppimateriaaleja ja ohjaamaan tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys:
Kuinka potilaita, joilla on sisäinen keuhkopussin katetri (IPC) ja heidän perheensä/maksamattomia hoitajia, voidaan tukea itsehallinnassa?
Tausta:
Keuhkopussin effuusio on nesteen kertyminen keuhkojen ja rintakehän väliseen avaruuteen. Se on yleinen pahanlaatuisuuden komplikaatio ja vaikuttaa noin 200–250 000 ihmiseen vuodessa Isossa-Britanniassa. Ihmiset, joilla on tällainen effuusiokokemus, poistavat hengenahdistuksen; Tätä käsitellään tyhjentämällä neste käyttämällä IPC: tä (puolipysyvät rintakyvyn viemärit). Yhteisön sairaanhoitajat hallitsevat niitä yleensä kotona, mutta potilas, perheenjäsen tai hoitaja voi tehdä tämän. Tuettu itsehallinto on osa NHS: n pitkäaikaista suunnitelmaa, ja British Thoracic Society -ohjeissa todetaan, että potilaita olisi tuettava IPC: n itsensä hallitsemiseksi itsenäisyyden edistämiseksi. Näiden suositusten tukemiseksi ei kuitenkaan ole näyttöä eikä ohjeita siitä, kuinka itsehallintaa olisi helpotettava. Nykyisten suositusten ytimessä on siten todisteidenkuilu.
Tavoitteet:
O1. Tunnista IPC: n ja heidän perheensä/maksamattomien hoitajien potilaiden tukitarpeet ja miten nämä vaikuttavat itsehallinnon hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen.
O2. Tunnista esteet ja motivaatiot IPC: n itsehallinnolle potilaiden ja perheen/maksamattomien hoitajien keskuudessa.
O3. Ymmärrä Healthcare Professional (HCP) -asenteet IPC: n itsehallinnoihin ja käytäntöihin.
O4. Suunnittelu ja kehitä näyttöön perustuva interventio IPC: n itsehallinnon helpottamiseksi.
Menetelmät:
Sovellettu laadullinen tutkimus ja yhteissuunnitteluprojekti, joka käsittää kolme vaihetta, jotka on kartoitettu neljään tavoitteeseen.
S1: Puolirakenteiset haastattelut IPC: n ja heidän perheensä/maksamattomien hoitajiensa kanssa itsehallinnasta ja tukitarpeista.
S2: Kohderyhmät ja haastattelut yhteisön sairaanhoitajien ja IPC-palveluhenkilökunnan kanssa itsehallinnosta.
S3: Itsehallinnon intervention yhteinen suunnittelu ja kehitys.
Haastattelut ovat audio- tai audiovisuaalisia nauhoitettuja (luvalla), transkriptoitu ja analysoidaan temaattisen analyysin avulla. Koodit määritetään tekstille merkitysten luokittelemiseksi. Aikaisemman tutkimuksen puutteen vuoksi koodauskaavio kehitetään induktiivisesti varhaisista transkripteista (viitaten muiden alojen kirjallisuuteen), puhdistetaan ja sovelletaan seuraaviin transkripteihin. Koodit luokitellaan, teemat tunnistetaan ja tulokset kehitetään kertomukseksi. COM-B-järjestelmä on viitemalli itsehallinnan intervention kehittämiselle. Tämä koostuu interventiotoimintoihin ja politiikan luokkiin liittyvästä käyttäytymismuutospyörästä.
Sisällyttämiskriteerit Vaihe 1 - Potilaat ja perhe/maksamattomat hoitajat
- Aikuinen (> 18 vuotta), jolla on (tai on ollut) IPC tai
- Aikuisten perheenjäsen tai maksamatta oleva potilaan hoitaja, jolla on (tai on ollut) IPC
- Potilaat voivat tällä hetkellä hallita tai saada CN-hoitoa. Vaihe 2 - Terveydenhuollon ammattilaiset
- Yhteisön sairaanhoitaja: Kokemus IPC: n potilaan hoidosta viimeisen 12 kuukauden aikana ja allekirjoitettu toimivaltainen IPC-hallinnassa
- IPC-Assertion-sivuston henkilökunta: Kaikki HCP: tä, joka osallistuu potilaiden kanssa, IPC-hoidon vaiheen 3-yhteissuunnitteluryhmistä
- Kuten yllä
Potilaiden poissulkemiskriteerit - potilaat
- Potilas, jonka elinajanodote on alle 6 viikkoa
- Potilaan tai perheen/maksamatta olevat hoitaja, jolla ei ole kykyä tarjota tietoista suostumusta (kuten sopivasti pätevä HCP arvioidaan hyvien kliinisten käytäntöjen ohjeiden mukaisesti) Vaihe 2 - Terveydenhuollon ammattilaiset
- Ei mitään vaihetta 3 - ryhmäryhmät
- Kuten yllä
Odotettu vaikutus ja levitys
Tärkein tulos on prototyyppi itsehallinnon interventio potilaille, joilla on IPC ja heidän perheensä/maksamattomat hoitajat, jotka:
- Antaa potilaille valtuuttamaan, lisää havaittu oireiden hallinta ja vähennä hoitotyökäynteihin odotettavissa olevaa aikaa;
- Lievittää painostusta yhteisön hoitopalveluihin ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia;
- Tukea NHS: n pitkäaikaista suunnitelmaa mahdollistamalla tuetun itsehallinnan;
- Helpottaa useampaa viemäröintia, joka voi estää keuhkopussin nesteen uudelleenkeruu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe 1 - Potilaat ja perhe-/maksamattomat hoitajat
- Aikuinen (> 18 vuotta), jolla on (tai on ollut) IPC tai
- Aikuisten perheenjäsen tai maksamatta oleva potilaan hoitaja, jolla on (tai on ollut) IPC
- Potilaat voivat tällä hetkellä hallita tai saada CN-hoitoa.
Vaihe 2 - Terveydenhuollon ammattilaiset
- Yhteisön sairaanhoitaja: Kokemus IPC: n potilaan hoidosta viimeisen 12 kuukauden aikana ja allekirjoitettu toimivaltainen IPC-hallinnassa
- IPC-Assertion-sivuston henkilökunta: Kaikki HCP: tä, joka osallistuu potilaiden kanssa lisäyksen jälkeisestä IPC-hoidosta
Vaihe 3 - Suunnitteluryhmät
o Kuten yllä
Poissulkemiskriteerit:
Vaihe 1 - potilaat
- Potilas, jonka elinajanodote on alle 6 viikkoa
- Potilaan tai perheen/palkaton hoitaja, jolla ei ole kykyä tarjota tietoista suostumusta (kuten sopivasti pätevä HCP arvioidaan hyvien kliinisten käytännön ohjeiden mukaisesti)
Vaihe 2 - Terveydenhuollon ammattilaiset o ei mitään
Vaihe 3 - Suunnitteluryhmät
o Kuten yllä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas
Potilaat, joilla on (tai joilla on ollut) IPC.
|
|
Perheenjäsenet ja maksamattomat hoitajat
Perheenjäsenet ja maksamattomat potilaat, joilla on (tai joilla on ollut) IPC.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
IPC -hoidon ja terveydenhuollon ammattilaisten osallistuvat yhteisön sairaanhoitajat, jotka osallistuvat IPC -lisäykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten asenteiden sieppaaminen ja uskomukset itsehallinnosta
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Tiedot kerätään kohderyhmien ja haastattelujen kautta. Erilaiset tiedonkeruumallit heijastavat luonnetta siitä, kuinka kaksi HCPS -ryhmää työskentelevät ja työmallit. Kahden toiminnan aiheoppaat ovat siten suurelta osin samat ja ottaen huomioon yhteinen aihe, on mahdollista analysoida näiden kahden lähestymistavan laadullista tietoa yhdessä. Tulee joitain ylimääräisiä, ryhmäkohtaisia kysymyksiä, jotka heijastavat erilaisia rooleja, joita nämä kaksi HCP-ryhmää on potilaan hoitopolulla. Neljä tavoitetta tämän saavuttamiseksi ovat:
|
Perifereduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam M Dr Peel, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pac-man protocol | v1.0 | 14.0
- 333923 (Rekisterin tunniste: IRAS)
- 58382 (Rekisterin tunniste: CPMS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sidosryhmät mukaan lukien - mutta rajoittuen:
- Alueelliset integroituneet hoitolautakunnat ja osallistuvat NHS -luottamus- / opiskelun rekrytointisivustot.
- Vaikuttavat kolmannen sektorin organisaatiot, kuten Mesoteliooma uk
- IPC -valmistajat
- Asiaankuuluvat hyväntekeväisyysjärjestöt, kuten rintasyöpä UK ja Roy Castle Lung Cancer Foundation.
- Futurenhs -alustan kautta.
- BTS -keuhkopussin ohjeiden kehitysryhmän jäsenet
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .