Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belentegáló pleurális katéterek: önmenedzsment beavatkozás (PACMAN)

Belentegáló pleurális katéterek: Egy beavatkozás együtt fejlesztése az öngazdálkodás támogatására

A pleurális effúzió folyadék felhalmozódása a tüdő körül. Az Egyesült Királyságban évente körülbelül negyedmillió ember alakul ki pleurális effúzióval. Ezeket általában előrehaladott rák vagy szív, vese vagy májelégtelenség okozza. A pleurális effúzióval rendelkező emberek lélegzetelállítónak érzik magukat, és nem tudják megtenni a kívánt dolgokat. A folyadék elvezetése javítja a lélegzetet és az életminőséget. Ez megtehető egy félig állandó cső behelyezésével, amelynek nevezett pleurális katéter (IPC). Ezt hetente háromszor otthon ürítik.

A vízelvezetést általában egy közösségi ápoló végzi. Ezt azonban a beteg vagy a családi/fizetetlen gondozók is megtehetik - ezt önmenedzsmentnek hívják. Az önmenedzsment biztosítja a beteg számára, hogy szabadon engedje az IPC-t, amikor szükségük van, anélkül, hogy otthon kell várni, amíg egy nővér rendelkezésre áll. Csökkenti a közösségi ápolási szolgáltatások terheit. Ezen előnyök ellenére nem minden beteg kap lehetőséget az önkezelésre.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy több beteget segítsen az önkezelésnek, ha akar. Ezt három szakaszon keresztül fogjuk elérni:

1. szakasz: Beszélünk az IPC-kkel, valamint a családjukkal/gondozóikkal rendelkező betegekkel, hogy megtudják véleményüket az önmenedzsmentről és arról, hogy mi akadályozza meg az embereket, akik képesek kezelni ezt. Tudjuk, hogy az IPC -ben szenvedő betegek törékenyek lehetnek. Gyakran családjuk/gondozóik már sokat tesznek annak támogatása érdekében. Megkérdezzük, hogy mi segíthet nekik az önkezelésben, ha szeretnének.

2. szakasz: Beszélünk az egészségügyi szakemberekkel (HCP-kkel), akik az IPC-kkel rendelkező betegek gondozását végzik, hogy megértsék, mit gondolnak az önmenedzsmentről. Ide tartoznak a közösségi ápolók és a kórházi csapatok, akik beillesztik az IPC -ket.

3. szakasz: Betegeinkkel, családjukkal/fizetetlen gondozókkal és HCP-kkel együtt műhelyeket tartunk egy olyan beavatkozás megtervezésére, amely segíti az embereket az IPC-k önkezelésében. Még nem tudjuk, hogy néz ki ez a beavatkozás. A betegekkel és a családokkal való beszélgetés óta, akik már önkezelnek, rájöttünk, hogy szeretnének tanulni egy saját IPC-vel kapcsolatos demonstrációból, amelyet a felügyelt önmenedzsment követ, amíg magabiztosan nem érzik magukat. Ezért beavatkozásunk magában foglalhatja a HCP-k képzését az önmenedzsment tanításáról.

Ez a tanulmány a betegeinkkel folytatott beszélgetésekből származott. Az IPC -vel, a családtagokkal és a közösségi ápolókkal rendelkező emberek segítettek a tanulmány megtervezésében. Beteg- és közvélemény -bevonásunk (PPI) csoportunk segít a tanulmányok megtervezésében és a tanulmány irányításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

Kutatási kérdés:

Hogyan támogathatók az önkezeléshez a lakóhellyel rendelkező pleurális katéter (IPC) és családjuk/fizetetlen gondozóikkal rendelkező betegeket?

Háttér:

A pleurális effúzió a folyadék felhalmozódása a tüdő és a mellkas fala közötti térben. Ez a rosszindulatú daganatok gyakori szövődménye, és évente mintegy 200-250 000 embert érint az Egyesült Királyságban. Az ilyen effúziós tapasztalatokkal járó emberek, akik fogyatékossággal élnek; Ezt úgy kezelik, hogy a folyadékot IPC-kkel (félig állandó mellkasi csatornák) ürítik. Ezeket általában otthon kezeli a közösségi ápolók, de ezt a beteg, a családtag vagy a gondozó megteheti. A támogatott önmenedzsment az NHS hosszú távú tervének része, és a Brit Thoracic Society irányelvei szerint a betegeket támogatni kell az IPC önellátásában a függetlenség előmozdítása érdekében. Nincs azonban bizonyíték ezen ajánlások alátámasztására, sem az öngazdálkodás elősegítésére vonatkozó útmutatást. Így van egy bizonyíték rés a jelenlegi ajánlások középpontjában.

Célkitűzések:

O1. Azonosítsa az IPC-kkel és a családjuk/fizetetlen gondozókkal rendelkező betegek támogatási igényeit, valamint azt, hogy ezek miként befolyásolják az önmenedzsment elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.

O2. Azonosítsa az IPC önmenedzsmentjét a betegek és a családi/fizetetlen gondozók körében.

O3. Ismerje meg az Egészségügyi szakember (HCP) hozzáállását az IPC önmenedzsmentjével és a gyakorlatokkal kapcsolatos gyakorlatokkal.

O4. Tervezze meg és dolgozzon ki bizonyítékokon alapuló beavatkozást az IPC önmenedzsmentjének megkönnyítése érdekében.

Mód:

Egy alkalmazott kvalitatív tanulmányi és együttes tervezési projekt, amely három szakaszot tartalmaz, a négy célkitűzéshez.

S1: Félig strukturált interjúk az IPC-vel és családjukkal/fizetetlen gondozóikkal rendelkező betegekkel az önmenedzsment és a támogatási igények szempontjából.

S2: Fókuszcsoportok és interjúk a közösségi ápolókkal és az IPC szolgáltató személyzettel az önmenedzsmentről.

S3: Az önmenedzsment beavatkozásának megtervezése és fejlesztése.

Az interjúkat audio- vagy audiovizuális rögzítésű (engedélyével), átírva és tematikus elemzéssel elemezzük. A kódokat a szöveghez rendelik a jelentések kategorizálásához. Tekintettel a korábbi kutatások hiányára, a kódolási sémát induktív módon fejlesztik ki a korai átiratokból (más területek irodalmára hivatkozva), finomítva és alkalmazzák a későbbi átiratokra. A kódokat kategorizálják, a témákat azonosítják, és az eredmények narratívává alakultak. A COM-B rendszer lesz a referenciamodell az önmenedzsment beavatkozás fejlesztésének. Ez egy olyan viselkedésváltozási kerékből áll, amely kapcsolódik az intervenciós funkciókhoz és a politikai kategóriákhoz.

Befogadási kritériumok 1. szakasz - Betegek és családi/fizetetlen gondozók

  • Felnőtt (> 18 év), akinek van (vagy volt) IPC vagy
  • Felnőtt családtag vagy fizetetlen gondozó egy olyan betegnél, akinek (vagy volt) IPC -je
  • A betegek jelenleg önkezelő vagy CN-ellátásban részesülhetnek. 2. szakasz - Egészségügyi szakemberek
  • Közösségi ápoló: Az IPC-vel rendelkező betegek gondozásának tapasztalata az elmúlt 12 hónapban, és az IPC menedzsmentjének kompetenciájaként jelentkezett.
  • Az IPC-Inertion Site munkatársai: Bármely HCP, amely a betegekkel folytatott megbeszélésben részt vesz a beillesztés utáni IPC Care 3. szakasz-társ-tervezési csoportok
  • mint fent

Kizárási kritériumok 1. szakasz - betegek

  • Olyan beteg, akinek várható élettartama kevesebb, mint 6 hetes
  • Beteg vagy családi/fizetetlen gondozó, aki nem képes tájékozott hozzájárulást nyújtani (a jó klinikai gyakorlati irányelvekkel összhangban megfelelően képesített HCP által ítélve) - Egészségügyi szakemberek
  • Nincs 3. szakasz - Ko -tervezési csoportok
  • Mint fent

Várható hatás és terjesztés

A fő kimenet az IPC-vel rendelkező betegek és családi/fizetetlen gondozókkal rendelkező betegek prototípus-önmenedzsment-beavatkozása lesz:

  • Felhatalmazza a betegeket, növelje az észlelt tünetek ellenőrzését és csökkentse az ápolási látogatásokra való várakozásra fordított időt;
  • Enyhítse a közösségi ápolási szolgáltatásokra gyakorolt ​​nyomást és csökkentse az egészségügyi költségeket;
  • Támogassa az NHS hosszú távú tervet a támogatott önmenedzsment lehetővé tételével;
  • Megkönnyítse a gyakoribb vízelvezetést, amely megakadályozhatja a pleurális folyadék újbóli felhalmozódását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

116

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Egyesült Királyság olyan betegei, akiknek lakóhellyel rendelkeznek (vagy voltak), és családi/fizetetlen gondozóik. Az Egyesült Királyság egészségügyi szakemberei, akik olyan betegekkel dolgoznak, akiknek IPC-je van, ideértve a közösségi ápolókat és az IPC-Inertion Center személyzetét.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 1. szakasz - Betegek és családi/fizetetlen gondozók

    • Felnőtt (> 18 év), akinek van (vagy volt) IPC vagy
    • Felnőtt családtag vagy fizetetlen gondozó egy olyan betegnél, akinek (vagy volt) IPC -je
    • A betegek jelenleg önkezelő vagy CN-ellátásban részesülhetnek.

2. szakasz - Egészségügyi szakemberek

  • Közösségi ápoló: Az IPC-vel rendelkező betegek gondozásának tapasztalata az elmúlt 12 hónapban, és az IPC menedzsmentjének kompetenciájaként jelentkezett.
  • IPC-beillesztési helyszíni személyzet: Bármely HCP, amelyben részt vesz a betegekkel a beillesztés utáni IPC gondozásról, az IPC gondozásáról

3. szakasz - Design csoportok

o Mint fent

Kizárási kritériumok:

  • 1. szakasz - betegek

    • Olyan beteg, akinek várható élettartama kevesebb, mint 6 hetes
    • Beteg vagy családi/fizetetlen gondozó, aki nem képes tájékozott hozzájárulást nyújtani (a jó klinikai gyakorlati irányelvekkel összhangban megfelelően képesített HCP alapján ítélve)

2. szakasz - Egészségügyi szakemberek o Nincs

3. szakasz - Design csoportok

o Mint fent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek
Olyan betegek, akiknek volt (vagy volt) IPC.
Családtagok és fizetetlen gondozók
Családtagok és nem fizetett gondozók azoknak a betegeknek, akiknek volt (vagy volt) IPC -je.
Egészségügyi szakemberek
Az IPC gondozásában részt vevő közösségi ápolók és az IPC beillesztésében részt vevő egészségügyi szakemberek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi szakemberek megragadása az öngazdálkodás iránti hozzáállás és hiedelmek iránt
Időkeret: Periprocedurális

Az adatokat fókuszcsoportok és interjúk útján gyűjtik. A különféle adatgyűjtési tervek tükrözik annak jellegét, hogy a HCP -k két csoportja hogyan működik és munkaminták. A két tevékenység téma útmutatója tehát nagyrészt ugyanaz lesz, és tekintettel a közös tárgyra, lehetséges a két megközelítés kvalitatív adatainak együttes elemzése. Lesz néhány további, csoportspecifikus kérdés, amely tükrözi azokat a különféle szerepeket, amelyeket ez a két HCP-csoport a betegápolási útvonalon játszik.

Ennek elérésének négy célja:

  1. Az IPC-vel kapcsolatos támogatási igények azonosítása és a nem teljesítés igényeinek befolyásolási képessége az önellátáshoz.
  2. Az IPC öngazdálkodásának akadályok és motivátorok azonosítása a betegek és a családi/fizetetlen gondozók körében.
  3. Az IPC-én-kezeléssel kapcsolatos HCP hozzáállásának és gyakorlatának megértése.
  4. Az érdekelt felekkel való együttműködés az IPC önmenedzsmentjének megkönnyítése érdekében egy beavatkozást fejleszteni.
Periprocedurális

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam M Dr Peel, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pac-man protocol | v1.0 | 14.0
  • 333923 (Registry Identifier: IRAS)
  • 58382 (Registry Identifier: CPMS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmányt az érdekelt felek számára nyilvánosságra hozzák. Az online erőforrásokat a MypleuraleffusionJourney és az UKPS weboldalakon lehet otthont adni és népszerűsíteni. További promóciós lehetőségeket fedeznek fel, ideértve a korábban azonosított szolgáltatásokkal való közvetlen kapcsolatot is, amely ritkán használja az önmenedzsmentet.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány időtartama alatt.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az érdekelt felek, beleértve - de nem kizárólag a következőket:

  • Regionális integrált ápolási testületek és részt vevő NHS Trusts / tanulmányi toborzási helyek.
  • Befolyásos harmadik szektorbeli szervezetek, például a Mesothelioma UK
  • IPC gyártók
  • Releváns jótékonysági szervezetek, mint például a mellrák UK és a Roy Castle Tüdő Cancer Foundation.
  • A Futurenhs platformon keresztül.
  • A BTS Pleural Guideline Development Group tagjai

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel