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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06912971
섬유 근육통 : 자기 지식이 복지에 미치는 영향
섬유 근육통 : 섬유 근육통 환자의 복지에 대한 자기 지식의 영향
이 관찰 연구의 목표는 섬유 근육통이있는 개인의 복지에 대한 자기 지식 훈련의 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
자기 지식 훈련은 참가자의 인식 된 삶의 질을 향상 시키는가?
자기 지식 훈련은 참가자가 섬유 근육통 증상을 관리하는 방식에 영향을 미칩니 까?
참가자 :
Enneagram 프레임 워크를 기반으로 구조화 된 자체 지식 개입에 참여하십시오.
중재 전후에 완전한 검증 된 설문지.
훈련 경험에 대한 질적 피드백을 제공하십시오.
이 연구는 자기 인식 전략이 섬유 근육통 관리를위한 비 약리학 적 접근법에 통합 될 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-548
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 섬유 근육통 진단
- 18 세 이상
- 정보에 대한 동의를 이해하고 제공하는 능력
제외 기준 :
- 개입의 이해를 방지하는인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 지식 훈련 그룹
이 그룹의 참가자는 Enneagram 프레임 워크를 기반으로 자체 지식 교육 프로그램을 겪게됩니다.
이 프로그램은 자기 인식, 정서적 규제 및 개인 성장에 중점을 둔 2 개의 세션으로 구성됩니다.
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개입은 Enneagram 프레임 워크를 기반으로하는 자체 지식 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
참가자는 자기 인식, 정서적 규제 및 개인 개발에 중점을 둔 7 개의 세션에 참석합니다.
이 세션에는 이론적 설명, 안내자가 반사 연습 및 참가자가 자신의 성격 패턴을 더 잘 이해하고 이것이 고통과 복지에 대한 인식에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해할 수 있도록 그룹 토론이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안자가 지식 교육을받지 않습니다.
그들은 일반적인 치료를 계속할 것이며 중재 그룹과 동일한 시점에서 평가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 (EQ-5D-3L)
기간: 기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
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EQ-5D-3L은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원을 포함하는 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 평가하기위한 일반적인 도구입니다.
각 차원은 3 레벨 척도로 평가됩니다 (1 = 문제 없음, 2 = 보통 문제, 3 = 심각한 문제).
응답은 건강 지수를 생성하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나빠집니다.
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기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
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인식 된 삶의 질 (EQ-Vas)
기간: 기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
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EQ-VAS는 자체 인식 된 건강 상태를 측정하는 시각적 아날로그 척도입니다.
참가자는 0-100 척도로 건강을 평가합니다 (0 = 최악의 상상할 수있는 건강 상태, 100 = 상상할 수있는 건강 상태).
점수가 높을수록 인식 된 삶의 질을 더 잘 나타냅니다.
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기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
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정신 건강 - 우울증, 불안 및 스트레스 (Dass -21)
기간: 기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
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DASS-21은 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 평가하는 21 개 항목 설문지입니다.
여기에는 0-3 스케일로 평가 된 3 개의 하위 스케일 (각각 7 개 항목)이 포함됩니다 (0 = 전혀 적용되지 않으며 3 =는 매우 또는 대부분 적용).
점수가 높을수록 증상의 심각성이 더 높습니다.
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기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 유연성 (psy-flex 척도)
기간: 기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
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PSY-Flex 척도는 수용 및 헌신 요법의 핵심 구성 인 심리적 유연성을 평가합니다 (ACT).
그것은 6 가지 항목으로 구성되며 각각은 심리적 유연성의 기본 과정을 나타냅니다.
응답은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 매우 드물게, 5 = 매우 자주).
점수가 높을수록 심리적 유연성이 높아집니다.
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기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
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자기 반성 및 통찰력 (SRIS 규모)
기간: 기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
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SRIS (Self-Refrection and Insight Scale)는 세 가지 하위 척도를 통해 자기 반성 및 통찰력을 평가합니다. 자기 반성의 참여 :인지 적, 정서적 자기 검사의 깊이를 평가합니다. 자기 반성의 필요 : 개인의 자기 반성 동기를 측정합니다. 통찰력 : 개인의 자기 인식과 이해 수준을 평가합니다. 각 항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 5 = 강하게 동의). 점수가 높을수록 자기 반성과 통찰력이 높아집니다. |
기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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자기 지식 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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