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섬유 근육통 : 자기 지식이 복지에 미치는 영향

2025년 4월 2일 업데이트: Ana Isabel Ribeiro Cruz, University of Coimbra

섬유 근육통 : 섬유 근육통 환자의 복지에 대한 자기 지식의 영향

이 관찰 연구의 목표는 섬유 근육통이있는 개인의 복지에 대한 자기 지식 훈련의 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

자기 지식 훈련은 참가자의 인식 된 삶의 질을 향상 시키는가?

자기 지식 훈련은 참가자가 섬유 근육통 증상을 관리하는 방식에 영향을 미칩니 까?

참가자 :

Enneagram 프레임 워크를 기반으로 구조화 된 자체 지식 개입에 참여하십시오.

중재 전후에 완전한 검증 된 설문지.

훈련 경험에 대한 질적 피드백을 제공하십시오.

이 연구는 자기 인식 전략이 섬유 근육통 관리를위한 비 약리학 적 접근법에 통합 될 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Coimbra, 포르투갈, 3000-548
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 섬유 근육통 진단
  • 18 세 이상
  • 정보에 대한 동의를 이해하고 제공하는 능력

제외 기준 :

  • 개입의 이해를 방지하는인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 지식 훈련 그룹
이 그룹의 참가자는 Enneagram 프레임 워크를 기반으로 자체 지식 교육 프로그램을 겪게됩니다. 이 프로그램은 자기 인식, 정서적 규제 및 개인 성장에 중점을 둔 2 개의 세션으로 구성됩니다.
개입은 Enneagram 프레임 워크를 기반으로하는 자체 지식 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 참가자는 자기 인식, 정서적 규제 및 개인 개발에 중점을 둔 7 개의 세션에 참석합니다. 이 세션에는 이론적 설명, 안내자가 반사 연습 및 참가자가 자신의 성격 패턴을 더 잘 이해하고 이것이 고통과 복지에 대한 인식에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해할 수 있도록 그룹 토론이 포함됩니다.
간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안자가 지식 교육을받지 않습니다. 그들은 일반적인 치료를 계속할 것이며 중재 그룹과 동일한 시점에서 평가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 (EQ-5D-3L)
기간: 기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
EQ-5D-3L은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원을 포함하는 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 평가하기위한 일반적인 도구입니다. 각 차원은 3 레벨 척도로 평가됩니다 (1 = 문제 없음, 2 = 보통 문제, 3 = 심각한 문제). 응답은 건강 지수를 생성하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나빠집니다.
기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
인식 된 삶의 질 (EQ-Vas)
기간: 기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
EQ-VAS는 자체 인식 된 건강 상태를 측정하는 시각적 아날로그 척도입니다. 참가자는 0-100 척도로 건강을 평가합니다 (0 = 최악의 상상할 수있는 건강 상태, 100 = 상상할 수있는 건강 상태). 점수가 높을수록 인식 된 삶의 질을 더 잘 나타냅니다.
기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
정신 건강 - 우울증, 불안 및 스트레스 (Dass -21)
기간: 기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
DASS-21은 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 평가하는 21 개 항목 설문지입니다. 여기에는 0-3 스케일로 평가 된 3 개의 하위 스케일 (각각 7 개 항목)이 포함됩니다 (0 = 전혀 적용되지 않으며 3 =는 매우 또는 대부분 적용). 점수가 높을수록 증상의 심각성이 더 높습니다.
기준선 및 10 주 개입이 완료된 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 유연성 (psy-flex 척도)
기간: 기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
PSY-Flex 척도는 수용 및 헌신 요법의 핵심 구성 인 심리적 유연성을 평가합니다 (ACT). 그것은 6 가지 항목으로 구성되며 각각은 심리적 유연성의 기본 과정을 나타냅니다. 응답은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 매우 드물게, 5 = 매우 자주). 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높아집니다.
기준선 및 10 주 개입이 완료된 후
자기 반성 및 통찰력 (SRIS 규모)
기간: 기준선 및 10 주 개입이 완료된 후

SRIS (Self-Refrection and Insight Scale)는 세 가지 하위 척도를 통해 자기 반성 및 통찰력을 평가합니다.

자기 반성의 참여 :인지 적, 정서적 자기 검사의 깊이를 평가합니다.

자기 반성의 필요 : 개인의 자기 반성 동기를 측정합니다.

통찰력 : 개인의 자기 인식과 이해 수준을 평가합니다.

각 항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 5 = 강하게 동의). 점수가 높을수록 자기 반성과 통찰력이 높아집니다.

기준선 및 10 주 개입이 완료된 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 공유에 관한 결정은 확정되지 않았습니다. 향후 데이터 공유에는 윤리적 검토와 데이터 보호 지침 준수가 적용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자기 지식 훈련 프로그램에 대한 임상 시험

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