Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fibromyalgie: Einfluss der Selbsterkenntnis auf das Wohlbefinden

2. April 2025 aktualisiert von: Ana Isabel Ribeiro Cruz, University of Coimbra

Fibromyalgie: Der Einfluss der Selbsterkenntnis auf das Wohlergehen von Menschen mit Fibromyalgie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen des Selbsterkenntnisses auf das Wohlergehen von Personen mit Fibromyalgie zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Verbessert das Selbsterkenntnistraining die wahrgenommene Lebensqualität der Teilnehmer?

Beeinflusst das Self-Wissen-Training die Art und Weise, wie die Teilnehmer ihre Fibromyalgie-Symptome behandeln?

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie an einer strukturierten Selbsterkenntnisintervention teil, die auf dem Enneagramm-Framework basiert.

Vollständige validierte Fragebögen vor und nach der Intervention zur Beurteilung ihres Wohlbefindens.

Geben Sie qualitatives Feedback zu ihren Erfahrungen mit dem Training.

Diese Studie wird helfen, zu verstehen, ob Selbstbewusstseinstrategien in nicht-pharmakologische Ansätze für das Fibromyalgiemanagement integriert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Fibromyalgie
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Fähigkeit, zu verstehen und eine Einverständniserklärung zu ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis der Intervention verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbsterkenntnisgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden sich einem Selbsterkenntnis-Trainingsprogramm unterziehen, das auf dem Enneagram-Framework basiert. Das Programm besteht aus 2 Sitzungen, die sich auf Selbstbewusstsein, emotionale Regulierung und persönliches Wachstum konzentrieren.
Verhalten: Selbsterkenntnisausbildungsprogramm
Die Intervention besteht aus einem Selbsterkenntnis-Trainingsprogramm, das auf dem Enneagram-Framework basiert. Die Teilnehmer nehmen an 7 Sitzungen teil und konzentrieren sich auf Selbstbewusstsein, emotionale Regulierung und persönliche Entwicklung. Die Sitzungen umfassen theoretische Erklärungen, geführte Selbstreflexionsübungen und Gruppendiskussionen, um den Teilnehmern ihre Persönlichkeitsmuster besser zu verstehen und wie diese ihre Wahrnehmung von Schmerz und Wohlbefinden beeinflussen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Studienzeitraums keine Selbsterkenntnisausbildung. Sie werden ihre übliche Betreuung fortsetzen und gleichzeitig als Interventionsgruppe bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention
Das EQ-5D-3L ist ein generisches Instrument zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) mit fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension wird auf einer Skala von 3 Ebenen bewertet (1 = keine Probleme, 2 = moderate Probleme, 3 = schwere Probleme). Die Antworten erzeugen einen Gesundheitsindex, bei dem höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität hinweisen.
Grundlinie und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention
Wahrgenommene Lebensqualität (EQ-VAs)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention
Das EQ-VA ist eine visuelle analoge Skala, die den selbst wahrgenommenen Gesundheitszustand misst. Die Teilnehmer bewerten ihre Gesundheit auf einer Skala von 0-100 (0 = schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand, 100 = Beste vorstellbarer Gesundheitszustand). Höhere Werte deuten auf eine bessere wahrgenommene Lebensqualität hin.
Grundlinie und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention
Psychische Gesundheit - Depression, Angst und Stress (DASS -21)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention
Der DASS-21 ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress. Es enthält drei Subskalen (jeweils 7 Elemente), die auf einer Skala von 0-3 bewertet werden (0 = gilt überhaupt nicht, 3 = gilt sehr oder die meiste Zeit). Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Symptome hin.
Grundlinie und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Flexibilität (Psy-Flex-Skala)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention
Die Psy-Flex-Skala bewertet die psychologische Flexibilität, ein Kernkonstrukt in der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT). Es besteht aus sechs Elementen, die jeweils einen grundlegenden Prozess der psychologischen Flexibilität darstellen. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = sehr selten 5 = sehr häufig). Höhere Werte weisen auf eine höhere psychologische Flexibilität hin.
Grundlinie und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention
Selbstreflexion und Einsicht (SRIS-Skala)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention

Die Selbstreflexions- und Insight-Skala (SRI) bewertet die Selbstreflexion und den Einblick in drei Subskalen:

Engagement in der Selbstreflexion: Bewertet die Tiefe der kognitiven und emotionalen Selbstprüfung.

Notwendigkeit einer Selbstreflexion: misst die Motivation des Einzelnen für die Selbstreflexion.

Einsicht: Bewertet das Maß an Selbstbewusstsein und Verständnis des Einzelnen.

Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimmt nicht zu, 5 = stimmen stark zu). Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstreflexion und Einsicht hin.
Grundlinie und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Coimbra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Entscheidung über den Austausch einzelner Teilnehmerdaten wurde nicht abgeschlossen. Jegliche zukünftige Datenaustausch unterliegt einer ethischen Überprüfung und Einhaltung der Datenschutzrichtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbsterkenntnisausbildungsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren