Fibromialgia: impacto do autoconhecimento no bem-estar
Fibromialgia: o impacto do autoconhecimento no bem-estar das pessoas com fibromialgia
The goal of this observational study is to evaluate the impact of self-knowledge training on the well-being of individuals with fibromyalgia. As principais perguntas que pretende responder são:
O treinamento do autoconhecimento melhora a qualidade de vida dos participantes?
O treinamento do autoconhecimento influencia a maneira como os participantes gerenciam seus sintomas de fibromialgia?
Os participantes irão:
Participe de uma intervenção estruturada de autoconhecimento com base na estrutura do eneagrama.
Questionários validados completos antes e depois da intervenção para avaliar seu bem-estar.
Forneça feedback qualitativo sobre sua experiência com o treinamento.
Este estudo ajudará a entender se as estratégias de autoconsciência podem ser integradas a abordagens não farmacológicas para o gerenciamento da fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de fibromialgia
- Idade ≥ 18 anos
- Capacidade de entender e fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que impede a compreensão da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento de autoconhecimento
Os participantes deste grupo passarão por um programa de treinamento de autoconhecimento com base na estrutura do ENNEAGRAM.
O programa consiste em 2 sessões, focando na autoconsciência, regulação emocional e crescimento pessoal.
|
A intervenção consiste em um programa de treinamento de autoconhecimento baseado na estrutura do ENNAGRAM.
Os participantes participam de 7 sessões, concentrando-se na autoconsciência, regulamentação emocional e desenvolvimento pessoal.
As sessões incluem explicações teóricas, exercícios de auto-reflexão guiados e discussões em grupo para ajudar os participantes a entender melhor seus padrões de personalidade e como eles influenciam sua percepção de dor e bem-estar.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhum treinamento de autoconhecimento durante o período do estudo.
Eles continuarão com seus cuidados habituais e serão avaliados nos mesmos momentos do grupo de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida (EQ-5D-3L)
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção de 10 semanas
|
O EQ-5D-3L é um instrumento genérico para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), compreendendo cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão é classificada em uma escala de três níveis (1 = sem problemas, 2 = problemas moderados, 3 = problemas graves).
As respostas geram um índice de saúde, onde pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
|
Linha de base e após a conclusão da intervenção de 10 semanas
|
|
Qualidade de vida percebida (eq-vas)
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção de 10 semanas
|
O EQ-VAS é uma escala visual analógica que mede o estado de saúde auto-percebido.
Os participantes classificam sua saúde em uma escala de 0 a 100 (0 = pior estado de saúde imaginável, 100 = melhor estado de saúde imaginável).
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida percebida.
|
Linha de base e após a conclusão da intervenção de 10 semanas
|
|
Saúde Mental - Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS -21)
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção de 10 semanas
|
O DASS-21 é um questionário de 21 itens que avalia os sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Inclui três subescalas (7 itens cada), classificadas em uma escala de 0-3 (0 = não se aplica, 3 = aplica muito ou na maioria das vezes).
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
|
Linha de base e após a conclusão da intervenção de 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Flexibilidade psicológica (escala psy-flex)
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção de 10 semanas
|
A escala PSY-Flex avalia a flexibilidade psicológica, uma construção central na terapia de aceitação e comprometimento (ACT).
Consiste em seis itens, cada um representando um processo fundamental de flexibilidade psicológica.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos (1 = muito raramente, 5 = com muita frequência).
Pontuações mais altas indicam maior flexibilidade psicológica.
|
Linha de base e após a conclusão da intervenção de 10 semanas
|
|
Auto-reflexão e insight (escala SRIS)
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção de 10 semanas
|
A escala de auto-reflexão e insight (SRIS) avalia a auto-reflexão e a percepção de três subescalas: Engajamento na auto-reflexão: avalia a profundidade do auto-exame cognitivo e emocional. Necessidade de auto-reflexão: mede a motivação do indivíduo para a auto-reflexão. Insight: avalia o nível de autoconsciência e compreensão do indivíduo. Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior auto-reflexão e insight. |
Linha de base e após a conclusão da intervenção de 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .