Fibromialgia: impacto del autoconocimiento en el bienestar
2 de abril de 2025 actualizado por: Ana Isabel Ribeiro Cruz, University of Coimbra
Fibromialgia: el impacto del autoconocimiento en el bienestar de las personas con fibromialgia
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el impacto del entrenamiento de autoconocimiento en el bienestar de las personas con fibromialgia. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La capacitación en autoconocimiento mejora la calidad de vida percibida de los participantes?
¿El entrenamiento de autoconocimiento influye en la forma en que los participantes manejan sus síntomas de fibromialgia?
Los participantes:
Participe en una intervención estructurada de autoconocimiento basada en el marco de Eneagrama.
Completas de cuestionarios validados antes y después de la intervención para evaluar su bienestar.
Proporcionar comentarios cualitativos sobre su experiencia con la capacitación.
Este estudio ayudará a comprender si las estrategias de autoconciencia pueden integrarse en enfoques no farmacológicos para el manejo de la fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3000-548
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibromialgia
- Edad ≥ 18 años
- Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo que evita la comprensión de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de autoconocimiento
Los participantes en este grupo se someterán a un programa de capacitación de autoconocimiento basado en el marco de Eneagrama.
El programa consta de 2 sesiones, centrándose en la autoconciencia, la regulación emocional y el crecimiento personal.
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La intervención consiste en un programa de capacitación de autoconocimiento basado en el marco de Eneagrama.
Los participantes asisten a 7 sesiones, centrándose en la autoconciencia, la regulación emocional y el desarrollo personal.
Las sesiones incluyen explicaciones teóricas, ejercicios guiados de autorreflexión y discusiones grupales para ayudar a los participantes a comprender mejor sus patrones de personalidad y cómo influyen en su percepción del dolor y el bienestar.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo no recibirán capacitación de autoconocimiento durante el período de estudio.
Continuarán con su atención habitual y se evaluarán en los mismos puntos de tiempo que el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar la intervención de 10 semanas
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El EQ-5D-3L es un instrumento genérico para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), que comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
Cada dimensión se clasifica en una escala de 3 niveles (1 = sin problemas, 2 = problemas moderados, 3 = problemas graves).
Las respuestas generan un índice de salud, donde los puntajes más altos indican una peor calidad de vida.
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Línea de base y después de completar la intervención de 10 semanas
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Calidad de vida percibida (EQ-VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar la intervención de 10 semanas
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El EQ-VAS es una escala analógica visual que mide el estado de salud autopercibido.
Los participantes califican su salud en una escala de 0-100 (0 = el peor estado de salud imaginable, 100 = mejor estado de salud imaginable).
Los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida percibida.
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Línea de base y después de completar la intervención de 10 semanas
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Salud mental: depresión, ansiedad y estrés (DASS -21)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar la intervención de 10 semanas
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El DASS-21 es un cuestionario de 21 ítems que evalúa los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Incluye tres subescalas (7 elementos cada uno), clasificadas en una escala 0-3 (0 = no se aplica en absoluto, 3 = se aplica mucho o la mayor parte del tiempo).
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base y después de completar la intervención de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad psicológica (escala psy-flex)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar la intervención de 10 semanas
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La escala PSY-FLEX evalúa la flexibilidad psicológica, una construcción central en la terapia de aceptación y compromiso (ACT).
Consiste en seis elementos, cada uno que representa un proceso fundamental de flexibilidad psicológica.
Las respuestas se clasifican en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy raramente, 5 = muy frecuentemente).
Los puntajes más altos indican una mayor flexibilidad psicológica.
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Línea de base y después de completar la intervención de 10 semanas
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Autorreflexión y perspicacia (escala SRIS)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar la intervención de 10 semanas
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La escala de autorreflexión e información (SRIS) evalúa la autorreflexión y la visión a través de tres subescalas: Compromiso en la autorreflexión: evalúa la profundidad del autoexamen cognitivo y emocional. Necesidad de autorreflexión: mide la motivación del individuo para la autorreflexión. Insight: evalúa el nivel de autoconciencia y comprensión del individuo. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). Los puntajes más altos indican una mayor autorreflexión y perspicacia. |
Línea de base y después de completar la intervención de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La decisión con respecto al intercambio de datos de participantes individuales no se ha finalizado.
Cualquier intercambio de datos futuro estará sujeto a revisión ética y cumplimiento de las pautas de protección de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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