纤维肌痛：自我知识对幸福感的影响
2025年4月2日 更新者：Ana Isabel Ribeiro Cruz、University of Coimbra
纤维肌痛：自我知识的影响对纤维肌痛的人的福祉
这项观察性研究的目的是评估自我知识训练对纤维肌痛个体福祉的影响。 它旨在回答的主要问题是：
自我知识培训是否可以改善参与者感知的生活质量？
自我知识训练会影响参与者管理纤维肌痛症状的方式吗？
参与者将：
根据Enneagram框架参加结构化的自我知识干预。
干预之前和之后的完整验证的问卷，以评估其福祉。
提供有关培训经验的定性反馈。
这项研究将有助于了解是否可以将自我意识策略整合到用于纤维肌痛管理的非药理方法中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Coimbra、葡萄牙、3000-548
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纤维肌痛的诊断
- 年龄≥18岁
- 理解和提供知情同意的能力
排除标准：
- 无法理解干预的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我知识培训小组
该小组的参与者将基于Enneagram框架进行自我知识培训计划。
该计划包括2次会议，重点是自我意识，情感调节和个人成长。
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干预措施由基于Enneagram框架的自我知识培训计划组成。
参与者参加了7次会议，重点是自我意识，情感调节和个人发展。
这些会议包括理论解释，指导的自我反思练习以及小组讨论，以帮助参与者更好地了解他们的性格模式以及这些如何影响他们对痛苦和幸福感的看法。
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无干预：对照组
在研究期间，该小组的参与者将不会接受任何自我知识培训。
他们将继续进行通常的护理，并将与干预小组同时评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量（EQ-5D-3L）
大体时间：基线和完成10周干预后
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EQ-5D-3L是评估与健康相关的生活质量（HRQOL）的通用工具，包括五个维度：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。
每个维度的评分为3级量表（1 =无问题，2 =中度问题，3 =严重问题）。
这些反应产生了一个健康指数，其中较高的分数表明生活质量较差。
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基线和完成10周干预后
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感知的生活质量（EQ-VAS）
大体时间：基线和完成10周干预后
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EQ-VAS是一个视觉模拟量表，测量自我感知的健康状况。
参与者以0-100的比例（0 =最糟糕的健康状况，100 =最佳可以想象的健康状态）对其健康进行评分。
较高的分数表明生活质量更好。
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基线和完成10周干预后
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心理健康 - 抑郁，焦虑和压力（DASS -21）
大体时间：基线和完成10周干预后
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DASS-21是评估抑郁，焦虑和压力的症状的21个项目问卷。
它包括三个子量表（每个7个项目），以0-3比例额定（0 =根本不适用，3 =非常适用或大部分时间）。
较高的分数表明症状的严重程度更高。
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基线和完成10周干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理灵活性（PSY-FLEX量表）
大体时间：基线和完成10周干预后
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PSY-FLEX量表评估了心理灵活性，这是一种接受和承诺疗法（ACT）的核心结构。
它由六个项目组成，每个项目都代表了心理灵活性的基本过程。
响应以5点李克特量表进行评分（1 =很少，5 =很频繁）。
较高的分数表明心理灵活性更高。
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基线和完成10周干预后
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自我反思与洞察力（SRIS量表）
大体时间：基线和完成10周干预后
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自我反省和洞察量表（SRIS）通过三个子量表评估自我反思和见解： 参与自我反省：评估认知和情感自我检查的深度。 自我反思的需求：衡量个人自我反思的动机。 见识：评估个人的自我意识和理解水平。 每个项目以5点李克特量表进行评分（1 =完全不同意，5 =完全同意）。 更高的分数表明自我反省和洞察力更大。 |
基线和完成10周干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月18日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月24日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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