Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibromyalgi: Virkningen af ​​selvkendskab på velbefindende

2. april 2025 opdateret af: Ana Isabel Ribeiro Cruz, University of Coimbra

Fibromyalgi: Virkningen af ​​selvkendskab på velbefindende for mennesker med fibromyalgi

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere virkningen af ​​selvkendskabsuddannelse på velbefindende for individer med fibromyalgi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer selvkendskabsuddannelse deltagernes opfattede livskvalitet?

Påvirker selvkendskabsuddannelse den måde, deltagerne håndterer deres fibromyalgi-symptomer på?

Deltagerne vil:

Deltag i en struktureret selvkendskabsintervention baseret på Enneagram-rammen.

Komplette validerede spørgeskemaer før og efter interventionen til at vurdere deres velbefindende.

Giv kvalitativ feedback på deres oplevelse med træningen.

Denne undersøgelse vil hjælpe med at forstå, om selvbevidsthedsstrategier kan integreres i ikke-farmakologiske tilgange til fibromyalgihåndtering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af fibromyalgi
  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til at forstå og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse af interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvkendskabs træningsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå et selvkendskabsuddannelsesprogram baseret på Enneagram-rammerne. Programmet består af 2 sessioner med fokus på selvbevidsthed, følelsesmæssig regulering og personlig vækst.
Adfærdsmæssigt: Program for selvkendskabsuddannelse
Interventionen består af et selvkendskabsuddannelsesprogram baseret på Enneagram-rammen. Deltagerne deltager i 7 sessioner med fokus på selvbevidsthed, følelsesmæssig regulering og personlig udvikling. Sessionerne inkluderer teoretiske forklaringer, guidede selvreflektionsøvelser og gruppediskussioner for at hjælpe deltagerne med bedre at forstå deres personlighedsmønstre og hvordan disse påvirker deres opfattelse af smerte og velvære.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen selvkendskabsuddannelse i undersøgelsesperioden. De vil fortsætte med deres sædvanlige pleje og vil blive vurderet på samme tidspunkter som interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​den 10-ugers intervention
EQ-5D-3L er et generisk instrument til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), der omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension er vurderet på en 3-niveau skala (1 = ingen problemer, 2 = moderate problemer, 3 = alvorlige problemer). Svarene genererer et sundhedsindeks, hvor højere score indikerer værre livskvalitet.
Baseline og efter afslutningen af ​​den 10-ugers intervention
Oplevet livskvalitet (EQ-VAS)
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​den 10-ugers intervention
EQ-VAS er en visuel analog skala, der måler selvopfattet sundhedsstatus. Deltagerne vurderer deres helbred i en skala på 0-100 (0 = værste tænkelige sundhedsstat, 100 = Bedste tænkelige sundhedstilstand). Højere score indikerer bedre opfattet livskvalitet.
Baseline og efter afslutningen af ​​den 10-ugers intervention
Mental sundhed - depression, angst og stress (DASS -21)
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​den 10-ugers intervention
DASS-21 er et 21-punkts spørgeskema, der vurderer symptomer på depression, angst og stress. Det inkluderer tre underskalaer (7 poster hver), der er vurderet på en 0-3 skala (0 = gælder overhovedet ikke, 3 = anvender meget eller det meste af tiden). Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
Baseline og efter afslutningen af ​​den 10-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk fleksibilitet (Psy-Flex skala)
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​den 10-ugers intervention
Psy-Flex-skalaen vurderer psykologisk fleksibilitet, en kerne konstruktion i accept og engagementsterapi (ACT). Det består af seks emner, der hver repræsenterer en grundlæggende proces med psykologisk fleksibilitet. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget sjældent, 5 = meget ofte). Højere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Baseline og efter afslutningen af ​​den 10-ugers intervention
Selvreflektion og indsigt (SRIS-skala)
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​den 10-ugers intervention

Selvreflektionen og Insight Scale (SRI'er) evaluerer selvreflektion og indsigt gennem tre underskalaer:

Engagement i selvreflektion: vurderer dybden af ​​kognitiv og følelsesmæssig selvundersøgelse.

Behov for selvreflektion: måler den enkeltes motivation for selvreflektion.

Indsigt: Evaluerer den enkeltes niveau af selvbevidsthed og forståelse.

Hver vare er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 5 = er meget enig). Højere score indikerer større selvreflektion og indsigt.
Baseline og efter afslutningen af ​​den 10-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Coimbra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om deling af individuelle deltagerdata er ikke afsluttet. Enhver fremtidig datadeling vil være underlagt etisk gennemgang og overholdelse af retningslinjer for databeskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program for selvkendskabsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner