Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibromialgia: wpływ samowiedzy na dobre samopoczucie

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ana Isabel Ribeiro Cruz, University of Coimbra

Fibromialgia: Wpływ samowiedzy na dobre samopoczucie osób z fibromialgią

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu treningu samowiedzy na dobre samopoczucie osób z fibromialgią. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy szkolenie samoświadomości poprawi postrzeganą jakość życia uczestników?

Czy szkolenie samoświadomości wpływa na sposób, w jaki uczestnicy zarządzają swoimi objawami fibromialgii?

Uczestnicy:

Weź udział w ustrukturyzowanej interwencji samoświadomości opartej na ramach Enneagram.

Pełne zatwierdzone kwestionariusze przed i po interwencji w celu oceny ich samopoczucia.

Zapewnij jakościowe informacje zwrotne na temat ich doświadczenia podczas szkolenia.

To badanie pomoże zrozumieć, czy strategie samoświadomości można zintegrować z niefarmakologicznymi podejściami do zarządzania fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-548
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza fibromialgii
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdolność do zrozumienia i udzielania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie poznawcze, które zapobiega zrozumieniu interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa samoświadomości
Uczestnicy tej grupy przejdą program szkoleniowy w oparciu o ramy Enneagram. Program składa się z 2 sesji, koncentrujących się na samoświadomości, regulacji emocjonalnej i rozwoju osobistym.
Behawioralne: Program szkoleniowy dla samoświadomości
Interwencja składa się z programu szkoleniowego samoświadomości opartego na ramach Enneagram. Uczestnicy uczestniczą w 7 sesjach, koncentrując się na samoświadomości, regulacji emocjonalnej i rozwoju osobistym. Sesje obejmują teoretyczne wyjaśnienia, ćwiczenia autorefleksji z przewodnikiem i dyskusje grupowe, aby pomóc uczestnikom lepiej zrozumieć ich wzorce osobowości oraz w jaki sposób wpływają one na ich postrzeganie bólu i dobrego samopoczucia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnego szkolenia wśród samowiedzy w okresie nauki. Będą kontynuować swoją zwykłą opiekę i zostaną ocenione w tym samym punktach czasowych co grupa interwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji
EQ-5D-3L jest ogólnym instrumentem oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), obejmującym pięć wymiarów: mobilność, samoopiekę, zwykłe działania, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar jest oceniany w skali 3-poziomowej (1 = bez problemów, 2 = umiarkowane problemy, 3 = poważne problemy). Odpowiedzi generują wskaźnik zdrowia, w którym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Linia wyjściowa i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji
Postrzegana jakość życia (EQ-VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji
EQ-VAS to wizualna skala analogowa mierząca postrzegany stan zdrowia. Uczestnicy oceniają swoje zdrowie w skali 0-100 (0 = najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, 100 = najlepszy możliwy stan zdrowia). Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia.
Linia wyjściowa i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji
Zdrowie psychiczne - depresja, lęk i stres (DASS -21)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji
DASS-21 jest 21-elementowym kwestionariuszem oceniającym objawy depresji, lęku i stresu. Obejmuje trzy podskale (po 7 pozycji), oceniane w skali 0-3 (0 = w ogóle nie ma zastosowania, 3 = stosuje bardzo wiele lub przez większość czasu). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia wyjściowa i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność psychologiczna (skala Psy-Flex)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji
Skala PSY-FLEX ocenia elastyczność psychologiczną, podstawową konstrukcję w terapii akceptacji i zaangażowania (ACT). Składa się z sześciu pozycji, z których każdy reprezentuje fundamentalny proces elastyczności psychologicznej. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo rzadko, 5 = bardzo często). Wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychiczną.
Linia wyjściowa i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji
Autorefleksja i wgląd (skala SRI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji

Skala autorefleksji i wglądu (SRI) ocenia autorefleksję i wgląd w trzy podskale:

Zaangażowanie w autorefleksję: ocenia głębię samokontrolu poznawczego i emocjonalnego.

Potrzeba autorefleksji: mierzy motywację jednostki do autorefleksji.

Wgląd: ocenia poziom samoświadomości i zrozumienia jednostki.

Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większą autorefleksję i wgląd.
Linia wyjściowa i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja dotycząca udostępniania danych poszczególnych uczestników nie została sfinalizowana. Wszelkie przyszłe udostępnianie danych będzie podlegać przeglądowi etycznemu i zgodności z wytycznymi dotyczącymi ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Program szkoleniowy dla samoświadomości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj