Fibromyalgie: impact van zelfkennis op welzijn
Fibromyalgie: de impact van zelfkennis op het welzijn van mensen met fibromyalgie
Het doel van dit observationele onderzoek is om de impact van zelfkennistraining op het welzijn van personen met fibromyalgie te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert zelfkennistraining de waargenomen kwaliteit van leven van de deelnemers?
Beïnvloedt zelfkennistraining de manier waarop deelnemers hun fibromyalgie-symptomen beheren?
Deelnemers zullen:
Neem deel aan een gestructureerde zelfkennisinterventie op basis van het Enneagram-raamwerk.
Volledige gevalideerde vragenlijsten voor en na de interventie om hun welzijn te beoordelen.
Geef kwalitatieve feedback over hun ervaring met de training.
Deze studie zal helpen begrijpen of zelfbewustzijnsstrategieën kunnen worden geïntegreerd in niet-farmacologische benaderingen voor fibromyalgie-management.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van fibromyalgie
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen die het begrip van de interventie voorkomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Selfkenledge Training Group
Deelnemers aan deze groep zullen een zelfkennisprogramma ondergaan op basis van het Enneagram-raamwerk.
Het programma bestaat uit 2 sessies, gericht op zelfbewustzijn, emotionele regulering en persoonlijke groei.
|
De interventie bestaat uit een zelfkennistrainingsprogramma op basis van het Enneagram-raamwerk.
Deelnemers wonen 7 sessies bij, gericht op zelfbewustzijn, emotionele regelgeving en persoonlijke ontwikkeling.
De sessies omvatten theoretische verklaringen, geleide zelfreflectieoefeningen en groepsdiscussies om deelnemers te helpen hun persoonlijkheidspatronen beter te begrijpen en hoe deze hun perceptie van pijn en welzijn beïnvloeden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen tijdens de studieperiode geen zelfkennistraining.
Ze zullen doorgaan met hun gebruikelijke zorg en zullen op hetzelfde tijdstip worden beoordeeld als de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: Basislijn en na voltooiing van de interventie van 10 weken
|
De EQ-5D-3L is een generiek instrument voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL), bestaande uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie wordt beoordeeld op een schaal op 3 niveaus (1 = geen problemen, 2 = matige problemen, 3 = ernstige problemen).
De antwoorden genereren een gezondheidsindex, waarbij hogere scores aangeven dat een slechtere kwaliteit van leven.
|
Basislijn en na voltooiing van de interventie van 10 weken
|
|
Waargenomen kwaliteit van leven (EQ-VAS)
Tijdsspanne: Basislijn en na voltooiing van de interventie van 10 weken
|
De EQ-VAS is een visuele analoge schaal die de zelf-waargenomen gezondheidstoestand meet.
Deelnemers beoordelen hun gezondheid op een schaal van 0-100 (0 = slechtste denkbare gezondheidstoestand, 100 = beste denkbare gezondheidstoestand).
Hogere scores duiden op een betere waargenomen kwaliteit van leven.
|
Basislijn en na voltooiing van de interventie van 10 weken
|
|
Geestelijke gezondheid - depressie, angst en stress (DASS -21)
Tijdsspanne: Basislijn en na voltooiing van de interventie van 10 weken
|
De DASS-21 is een vragenlijst met 21 items die de symptomen van depressie, angst en stress beoordeelt.
Het bevat drie subschalen (elk 7 items), beoordeeld op een schaal van 0-3 (0 = is helemaal niet van toepassing, 3 = is zeer veel van toepassing of meestal).
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
Basislijn en na voltooiing van de interventie van 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische flexibiliteit (Psy-Flex-schaal)
Tijdsspanne: Basislijn en na voltooiing van de interventie van 10 weken
|
De PSY-Flex-schaal beoordeelt psychologische flexibiliteit, een kernconstructie in acceptatie- en commitment-therapie (ACT).
Het bestaat uit zes items, die elk een fundamenteel proces van psychologische flexibiliteit vertegenwoordigen.
Reacties worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer zelden, 5 = zeer vaak).
Hogere scores duiden op een grotere psychologische flexibiliteit.
|
Basislijn en na voltooiing van de interventie van 10 weken
|
|
Zelfreflectie en inzicht (SRIS-schaal)
Tijdsspanne: Basislijn en na voltooiing van de interventie van 10 weken
|
De zelfreflectie- en inzichtschaal (SRIS) evalueert zelfreflectie en inzicht door drie subschalen: Betrokkenheid bij zelfreflectie: beoordeelt de diepte van cognitieve en emotionele zelfonderzoek. Noodzaak van zelfreflectie: meet de motivatie van het individu voor zelfreflectie. Inzicht: evalueert het niveau van zelfbewustzijn en begrip van het individu. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer mee oneens, 5 = helemaal mee eens). Hogere scores duiden op meer zelfreflectie en inzicht. |
Basislijn en na voltooiing van de interventie van 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .