Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibromyalgia: itsetuntemuksen vaikutus hyvinvointiin

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ana Isabel Ribeiro Cruz, University of Coimbra

Fibromyalgia: itsetuntemuksen vaikutus fibromyalgian ihmisten hyvinvointiin

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsetuntemuksen koulutuksen vaikutusta fibromyalgiaa sairastavien yksilöiden hyvinvointiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Parantaako itsetuntemuskoulutus osallistujien havaitsemaa elämänlaatua?

Vaikuttaako itsetuntemuksen koulutus tapaan, jolla osallistujat hallitsevat fibromyalgian oireita?

Osallistujat:

Osallistu jäsenneltyyn itsetuntemuksen interventioon, joka perustuu Enneagram-kehykseen.

Täytä validoidut kyselylomakkeet ennen ja jälkeen interventiota niiden hyvinvoinnin arvioimiseksi.

Anna laadullista palautetta heidän kokemuksestaan ​​koulutuksesta.

Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään, voidaanko itsetuntemustrategiat integroida ei-farmakologisiin lähestymistapoihin fibromyalgian hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Coimbra, Portugali, 3000-548
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgian diagnoosi
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikkeneminen, joka estää intervention ymmärtämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsetuntemusharjoitteluryhmä
Tämän ryhmän osallistujille käydään itsetuntemuksen koulutusohjelma, joka perustuu Enneagram-kehykseen. Ohjelma koostuu kahdesta istunnosta, jotka keskittyvät itsetuntemukseen, emotionaaliseen sääntelyyn ja henkilökohtaiseen kasvuun.
Interventio koostuu itsetuntemuksen koulutusohjelmasta, joka perustuu Enneagram-kehykseen. Osallistujat osallistuvat 7 istuntoon, keskittyen itsetuntemukseen, emotionaaliseen sääntelyyn ja henkilökohtaiseen kehitykseen. Istunnot sisältävät teoreettiset selitykset, ohjatut itsereflektioharjoitukset ja ryhmäkeskustelut, joiden avulla osallistujat ymmärtävät paremmin heidän persoonallisuusmalliaan ja kuinka nämä vaikuttavat heidän käsitykseensä kipusta ja hyvinvoinnista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa itsetuntemusta koulutusta tutkimusjakson aikana. He jatkavat tavanomaista hoitoa ja arvioidaan samaan aikaan kuin interventioryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon intervention päätyttyä
EQ-5D-3L on yleinen väline terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) arvioimiseksi, joka käsittää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus on arvioitu 3-tason asteikolla (1 = ei ongelmia, 2 = kohtalaiset ongelmat, 3 = vakavat ongelmat). Vastaukset luovat terveysindeksin, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
Perustaso ja 10 viikon intervention päätyttyä
Havaittu elämänlaatu (EQ-VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon intervention päätyttyä
EQ-VAS on visuaalinen analoginen asteikko, joka mittaa itsetuntoa terveydentilaa. Osallistujat arvioivat terveyttään 0-100 asteikolla (0 = pahin kuviteltavissa oleva terveystila, 100 = paras kuviteltavissa oleva terveystila). Korkeammat pisteet osoittavat paremmin havaitun elämänlaadun.
Perustaso ja 10 viikon intervention päätyttyä
Mielenterveys - masennus, ahdistus ja stressi (DASS -21)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon intervention päätyttyä
DASS-21 on 21-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita. Se sisältää kolme ala-asteikkoa (7 kohdetta), arvioitu asteikolla 0-3 (0 = ei sovelleta ollenkaan, 3 = koskee paljon tai suurimman osan ajasta). Korkeammat pisteet osoittavat oireiden suuremman vakavuuden.
Perustaso ja 10 viikon intervention päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen joustavuus (psy-flex-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon intervention päätyttyä
Psy-flex-asteikko arvioi psykologisen joustavuuden, ydinrakenteen hyväksymis- ja sitoutumishoidossa (ACT). Se koostuu kuudesta kohdasta, jotka kukin edustaa psykologisen joustavuuden perusprosessia. Vastaukset luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = hyvin harvoin, 5 = hyvin usein). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman psykologisen joustavuuden.
Perustaso ja 10 viikon intervention päätyttyä
Itsereflektio ja oivallukset (SRIS-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon intervention päätyttyä

Itsereflektio- ja oivallusasteikko (SRI) arvioi itsereflektion ja oivalluksen kolmen ala-asteikon kautta:

Sitoutuminen itsereflektioon: Arvioi kognitiivisen ja emotionaalisen itsetutkimuksen syvyyden.

Itsereflektion tarve: Mittaa yksilön motivaatio itsereflektioon.

Insight: Arvioi yksilön itsetuntemuksen ja ymmärryksen tason.

Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsereflektion ja oivalluksen.

Perustaso ja 10 viikon intervention päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen jakamista koskevaa päätöstä ei ole saatu päätökseen. Kaikille tuleville tiedon jakamiseen sovelletaan eettistä tarkistamista ja tietosuojaohjeiden noudattamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa