Fibromyalgi: Effekt av selvkunnskap på velvære
Fibromyalgi: Effekten av selvkunnskap på trivselen til mennesker med fibromyalgi
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere virkningen av selvkunnskapstrening på trivselen til individer med fibromyalgi. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer selvkunnskapstreningen deltakernes opplevde livskvalitet?
Påvirker selvkunnskapstrening måten deltakerne styrer sine fibromyalgi-symptomer?
Deltakerne vil:
Ta del i et strukturert selvkunnskapsintervensjon basert på Enneagram-rammeverket.
Fullfør validerte spørreskjemaer før og etter intervensjonen for å vurdere deres velvære.
Gi kvalitative tilbakemeldinger om deres erfaring med opplæringen.
Denne studien vil bidra til å forstå om selvbevissthetsstrategier kan integreres i ikke-farmakologiske tilnærminger for fibromyalgibehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av fibromyalgi
- Alder ≥ 18 år
- Evne til å forstå og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kognitiv svikt som forhindrer forståelsen av intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvkunnskapstreningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå et treningsprogram for selvkunnskap basert på Enneagram-rammeverket.
Programmet består av 2 økter, med fokus på selvinnsikt, emosjonell regulering og personlig vekst.
|
Intervensjonen består av et treningsprogram for selvkunnskap basert på Enneagram-rammeverket.
Deltakerne deltar på 7 økter, med fokus på selvinnsikt, emosjonell regulering og personlig utvikling.
Øktene inkluderer teoretiske forklaringer, guidede selvrefleksjonsøvelser og gruppediskusjoner for å hjelpe deltakerne til å forstå deres personlighetsmønstre og hvordan disse påvirker deres oppfatning av smerte og velvære bedre å forstå deres personlighetsmønstre og hvordan disse påvirker deres oppfatning av smerte og velvære.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke få noen selvkunnskapstrening i løpet av studieperioden.
De vil fortsette med sin vanlige omsorg og vil bli vurdert på samme tidspunkter som intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Baseline og etter fullført 10-ukers intervensjon
|
EQ-5D-3L er et generisk instrument for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQOL), omfattende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon er vurdert på en skala på 3 nivåer (1 = ingen problemer, 2 = moderate problemer, 3 = alvorlige problemer).
Svarene genererer en helseindeks, der høyere score indikerer dårligere livskvalitet.
|
Baseline og etter fullført 10-ukers intervensjon
|
|
Opplevd livskvalitet (EQ-VAS)
Tidsramme: Baseline og etter fullført 10-ukers intervensjon
|
EQ-VAS er en visuell analog skala som måler selvopplevd helsetilstand.
Deltakerne vurderer helsen sin på en 0-100 skala (0 = verste tenkelige helsetilstand, 100 = best tenkelig helsetilstand).
Høyere score indikerer bedre opplevd livskvalitet.
|
Baseline og etter fullført 10-ukers intervensjon
|
|
Psykisk helse - Depresjon, angst og stress (DASS -21)
Tidsramme: Baseline og etter fullført 10-ukers intervensjon
|
DASS-21 er et spørreskjema på 21 elementer som vurderer symptomer på depresjon, angst og stress.
Den inkluderer tre underskalaer (7 elementer hver), vurdert på en 0-3 skala (0 = gjelder ikke i det hele tatt, 3 = gjelder veldig mye eller mesteparten av tiden).
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Baseline og etter fullført 10-ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk fleksibilitet (Psy-Flex Scale)
Tidsramme: Baseline og etter fullført 10-ukers intervensjon
|
PSY-Flex-skalaen vurderer psykologisk fleksibilitet, en kjernekonstruksjon i aksept og forpliktelsesbehandling (ACT).
Den består av seks elementer, som hver representerer en grunnleggende prosess med psykologisk fleksibilitet.
Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = veldig sjelden, 5 = veldig ofte).
Høyere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
|
Baseline og etter fullført 10-ukers intervensjon
|
|
Selvrefleksjon og innsikt (SRIS-skala)
Tidsramme: Baseline og etter fullført 10-ukers intervensjon
|
Selvrefleksjon og innsiktsskala (SRIS) evaluerer selvrefleksjon og innsikt gjennom tre underskalaer: Engasjement i selvrefleksjon: vurderer dybden av kognitiv og emosjonell selvundersøkelse. Behov for selvrefleksjon: Måler individets motivasjon for selvrefleksjon. Innsikt: Evaluerer individets nivå av selvinnsikt og forståelse. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig). Høyere score indikerer større selvrefleksjon og innsikt. |
Baseline og etter fullført 10-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .