Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibromyalgie: Dopad sebepoznání na blahobyt

2. dubna 2025 aktualizováno: Ana Isabel Ribeiro Cruz, University of Coimbra

Fibromyalgie: Dopad sebepoznání na blaho lidí s fibromyalgií

Cílem této observační studie je vyhodnotit dopad tréninku sebepoznání na blaho jednotlivců s fibromyalgií. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Zlepšuje školení sebepoznání vnímané kvality života účastníků?

Ovlivňuje trénink sebepoznání způsobu, jakým účastníci řídí své příznaky fibromyalgie?

Účastníci budou:

Zúčastněte se strukturovaného zásahu sebepoznání na základě rámce enneagramu.

Dokončete ověřené dotazníky před a po zásahu k posouzení jejich blahobytu.

Poskytněte kvalitativní zpětnou vazbu k jejich zkušenostem s tréninkem.

Tato studie pomůže pochopit, zda lze strategie sebevědomí integrovat do nefarmakologických přístupů pro řízení fibromyalgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-548
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza fibromyalgie
  • Věk ≥ 18 let
  • Schopnost porozumět a poskytovat informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Kognitivní poškození, které zabraňuje porozumění intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina pro sebepoznání
Účastníci této skupiny podstoupí vzdělávací program pro sebepoznání založený na enneagramovém rámci. Program se skládá ze 2 relací se zaměřením na sebevědomí, emoční regulaci a osobní růst.
Behaviorální: Samofinanční tréninkový program
Intervence sestává z programu tréninku na sebepoznání založený na enneagramovém rámci. Účastníci se účastní 7 sezení se zaměřením na sebevědomí, emoční regulaci a osobní rozvoj. Mezi relace zahrnují teoretická vysvětlení, vedená cvičení se sebereflexí a skupinové diskuse, které účastníkům pomohou lépe porozumět jejich osobnostním vzorcům a jak tyto ovlivňují jejich vnímání bolesti a pohody.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny během studijního období neobdrží žádné školení o sebepoznání. Budou pokračovat ve své obvyklé péči a budou hodnoceny ve stejných časových bodech jako intervenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (EQ-5D-3L)
Časové okno: Základní a po dokončení 10týdenního zásahu
EQ-5D-3L je obecný nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL), zahrnující pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze je hodnocena na stupnici 3 úrovně (1 = žádné problémy, 2 = mírné problémy, 3 = závažné problémy). Odpovědi generují zdravotní index, kde vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života.
Základní a po dokončení 10týdenního zásahu
Vnímaná kvalita života (Eq-Vas)
Časové okno: Základní a po dokončení 10týdenního zásahu
EQ-VAS je vizuální analogová stupnice měřící samo vnímaný zdravotní stav. Účastníci hodnotí své zdraví na stupnici 0-100 (0 = nejhorší představitelný zdravotní stav, 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav). Vyšší skóre naznačují lépe vnímanou kvalitu života.
Základní a po dokončení 10týdenního zásahu
Duševní zdraví - deprese, úzkost a stres (DASS -21)
Časové okno: Základní a po dokončení 10týdenního zásahu
DASS-21 je 21-bodový dotazník hodnotící příznaky deprese, úzkosti a stresu. Zahrnuje tři dílčí stupnice (každá 7 položek), hodnocené na stupnici 0-3 (0 = vůbec se nevztahuje, 3 = většinu času aplikuje velmi nebo většinu času). Vyšší skóre naznačují větší závažnost symptomů.
Základní a po dokončení 10týdenního zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická flexibilita (Scale Psy-Flex)
Časové okno: Základní a po dokončení 10týdenního zásahu
Měřítko Psy-Flex hodnotí psychologickou flexibilitu, hlavní konstrukt v terapii přijetí a odhodlání (ACT). Skládá se ze šesti položek, z nichž každá představuje základní proces psychologické flexibility. Odpovědi jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici (1 = velmi zřídka, 5 = velmi často). Vyšší skóre naznačují větší psychologickou flexibilitu.
Základní a po dokončení 10týdenního zásahu
Self-reflexe a vhled (stupnice SRIS)
Časové okno: Základní a po dokončení 10týdenního zásahu

Stupnice sebereflexe a vhledu (SRIS) vyhodnocuje sebereflexi a vhled prostřednictvím tří dílčích stupnic:

Zapojení do sebereflexe: Hodnotí hloubku kognitivního a emočního sebekontroly.

Potřeba sebereflexe: měří motivaci jednotlivce k sebereflexi.

Insight: Vyhodnocuje úroveň sebevědomí a porozumění jednotlivci.

Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasí). Vyšší skóre naznačují větší sebereflexi a vhled.
Základní a po dokončení 10týdenního zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí týkající se sdílení údajů jednotlivých účastníků nebylo dokončeno. Jakékoli budoucí sdílení údajů bude podléhat etickému přezkumu a dodržování pokynů pro ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samofinanční tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit