Fibromyalgie: impact de la connaissance de soi sur le bien-être
Fibromyalgie: l'impact de la connaissance de soi sur le bien-être des personnes atteintes de fibromyalgie
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'impact de la formation de la connaissance de soi sur le bien-être des personnes atteintes de fibromyalgie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
La formation à la connaissance de soi améliore-t-elle la qualité de vie perçue des participants?
La formation à la connaissance de soi influence-t-elle la façon dont les participants gèrent leurs symptômes de fibromyalgie?
Les participants le feront:
Participez à une intervention structurée de connaissance de soi basée sur le cadre Ennéagramme.
Compléter les questionnaires validés avant et après l'intervention pour évaluer leur bien-être.
Fournir des commentaires qualitatifs sur leur expérience avec la formation.
Cette étude aidera à comprendre si les stratégies de conscience de soi peuvent être intégrées dans des approches non pharmacologiques pour la gestion de la fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal, 3000-548
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de fibromyalgie
- Âge ≥ 18 ans
- Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Déficience cognitive qui empêche la compréhension de l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation à la connaissance de soi
Les participants à ce groupe subiront un programme de formation de connaissance de soi basé sur le cadre Ennéagramme.
Le programme se compose de 2 séances, en se concentrant sur la conscience de soi, la régulation émotionnelle et la croissance personnelle.
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L'intervention consiste en un programme de formation de connaissance de soi basé sur le cadre Ennéagramme.
Les participants assistent à 7 séances, en se concentrant sur la conscience de soi, la régulation émotionnelle et le développement personnel.
Les séances comprennent des explications théoriques, des exercices d'auto-réflexion guidés et des discussions de groupe pour aider les participants à mieux comprendre leurs modèles de personnalité et comment ceux-ci influencent leur perception de la douleur et du bien-être.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à ce groupe ne recevront aucune formation de connaissance de soi pendant la période d'étude.
Ils continueront avec leurs soins habituels et seront évalués dans les mêmes points de temps que le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (EQ-5D-3L)
Délai: Base de base et après l'achèvement de l'intervention de 10 semaines
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L'EQ-5D-3L est un instrument générique pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL), comprenant cinq dimensions: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression.
Chaque dimension est évaluée sur une échelle à 3 niveaux (1 = aucun problème, 2 = problèmes modérés, 3 = problèmes graves).
Les réponses génèrent un indice de santé, où des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus pire.
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Base de base et après l'achèvement de l'intervention de 10 semaines
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Qualité de vie perçue (EQ-VAS)
Délai: Base de base et après l'achèvement de l'intervention de 10 semaines
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L'EQ-VAS est une échelle visuelle analogique mesurant l'état de santé auto-perçu.
Les participants évaluent leur santé sur une échelle 0-100 (0 = pire état de santé imaginable, 100 = meilleur état de santé imaginable).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie perçue.
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Base de base et après l'achèvement de l'intervention de 10 semaines
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Santé mentale - dépression, anxiété et stress (DASS-21)
Délai: Base de base et après l'achèvement de l'intervention de 10 semaines
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Le DASS-21 est un questionnaire en 21 éléments évaluant les symptômes de la dépression, de l'anxiété et du stress.
Il comprend trois sous-échelles (7 éléments chacune), évaluées sur une échelle 0-3 (0 = ne s'applique pas du tout, 3 = s'applique beaucoup ou la plupart du temps).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
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Base de base et après l'achèvement de l'intervention de 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexibilité psychologique (échelle Psy-Flex)
Délai: Base de base et après l'achèvement de l'intervention de 10 semaines
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L'échelle PSY-FLEX évalue la flexibilité psychologique, une construction de base en thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Il se compose de six éléments, chacun représentant un processus fondamental de flexibilité psychologique.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (1 = très rarement, 5 = très fréquemment).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande flexibilité psychologique.
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Base de base et après l'achèvement de l'intervention de 10 semaines
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Auto-réflexion et perspicacité (échelle SRIS)
Délai: Base de base et après l'achèvement de l'intervention de 10 semaines
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L'échelle d'auto-réflexion et de perspicacité (SRIS) évalue l'auto-réflexion et la perspicacité par trois sous-échelles: Engagement dans l'auto-réflexion: évalue la profondeur de l'auto-examen cognitif et émotionnel. Besoin d'auto-réflexion: mesure la motivation de l'individu pour l'auto-réflexion. Insigne: évalue le niveau de conscience et de compréhension de l'individu. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord). Des scores plus élevés indiquent une auto-réflexion et une perspicacité plus importantes. |
Base de base et après l'achèvement de l'intervention de 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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