Fibromyalgia: Az önismeret hatása a jólétre
2025. április 2. frissítette: Ana Isabel Ribeiro Cruz, University of Coimbra
Fibromyalgia: Az önismeret hatása a fibromialgiában szenvedő emberek jólétére
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az önismeret képzés hatását a fibromialgiában szenvedő egyének jólétére. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
Az önismeret képzés javítja-e a résztvevők észlelt életminőségét?
Az önismeret-képzés befolyásolja-e a résztvevők fibromialgia tüneteik kezelését?
A résztvevők megteszik:
Vegyen részt egy strukturált önismeret-beavatkozáson, amely az Enneagram kerete alapján.
Teljes validált kérdőívek a beavatkozás előtt és után, hogy felmérjék jólétüket.
Minőségi visszajelzést nyújtson a képzéssel kapcsolatos tapasztalataikról.
Ez a tanulmány segít megérteni, hogy az öntudatossági stratégiák integrálhatók-e a fibromyalgia kezelésének nem-farmakológiai megközelítéseibe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3000-548
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A fibromyalgia diagnosztizálása
- Életkor ≥ 18 év
- Képesség megérteni és tájékozott hozzájárulást biztosítani
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás, amely megakadályozza a beavatkozás megértését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önismeret képzési csoport
A csoport résztvevői az Enneagram keretén alapuló önismeret-képzési programon mennek keresztül.
A program 2 ülésből áll, amelyek az öntudatosságra, az érzelmi szabályozásra és a személyes növekedésre összpontosítanak.
|
A beavatkozás egy önismeret képzési programból áll, amely az Enneagram keretrendszerén alapul.
A résztvevők 7 ülésen vesznek részt, összpontosítva az öntudatosságra, az érzelmi szabályozásra és a személyes fejlődésre.
Az ülések tartalmaznak elméleti magyarázatokat, irányított önreflexiós gyakorlatokat és csoportos megbeszéléseket, hogy segítsék a résztvevőket jobban megérteni személyiségmintájukat, és hogy ezek miként befolyásolják a fájdalom és a jólét észlelését.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A csoport résztvevői a vizsgálati időszak alatt nem kapnak önismeret képzést.
Folytatni fogják a szokásos gondozásukat, és ugyanakkor az intervenciós csoporttal is értékelik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség (EQ-5D-3L)
Időkeret: A kiindulási érték és a 10 hetes beavatkozás befejezése után
|
Az EQ-5D-3L egy általános eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) értékeléséhez, amely öt dimenziót tartalmaz: mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Mindegyik dimenziót háromszintes skálán kell besorolni (1 = nincs probléma, 2 = mérsékelt problémák, 3 = súlyos problémák).
A válaszok egészségügyi indexet generálnak, ahol a magasabb pontszámok a rosszabb életminőséget jelzik.
|
A kiindulási érték és a 10 hetes beavatkozás befejezése után
|
|
Az életminőség észlelt (EQ-VAS)
Időkeret: A kiindulási érték és a 10 hetes beavatkozás befejezése után
|
Az EQ-VAS egy vizuális analóg skála, amely méri az önértékelt egészségi állapotot.
A résztvevők egészségüket 0-100 skálán értékelik (0 = a legrosszabb elképzelhető egészségügyi állapot, 100 = a legjobb elképzelhető egészségügyi állapot).
A magasabb pontszámok a jobb észlelt életminőséget jelzik.
|
A kiindulási érték és a 10 hetes beavatkozás befejezése után
|
|
Mentális egészség - Depresszió, szorongás és stressz (DASS -21)
Időkeret: A kiindulási érték és a 10 hetes beavatkozás befejezése után
|
A DASS-21 egy 21 elemből álló kérdőív, amely a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit értékeli.
Három alskálát tartalmaz (mindegyik 7 elem), 0-3 skálán besorolva (0 = egyáltalán nem vonatkozik, 3 = az idő nagy részét vagy a legtöbbet).
A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
A kiindulási érték és a 10 hetes beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai rugalmasság (psy-flex skála)
Időkeret: A kiindulási érték és a 10 hetes beavatkozás befejezése után
|
A psy-flex skála felméri a pszichológiai rugalmasságot, az elfogadás és az elkötelezettségterápia (ACT) alapvető konstrukcióját.
Hat elemből áll, amelyek mindegyike a pszichológiai rugalmasság alapvető folyamatát képviseli.
A válaszokat 5-pontos Likert skálán kell besorolni (1 = nagyon ritkán, 5 = nagyon gyakran).
A magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmasságot jeleznek.
|
A kiindulási érték és a 10 hetes beavatkozás befejezése után
|
|
Önreflexió és betekintés (SRIS skála)
Időkeret: A kiindulási érték és a 10 hetes beavatkozás befejezése után
|
Az önreflexiós és betekintési skála (SRIS) három alskálán keresztül értékeli az önreflexiót és a betekintést: Elkötelezettség az önreflexióban: felméri a kognitív és érzelmi önvizsgálat mélységét. Az önreflexió szükségessége: Az egyén motivációját méri az önreflexióhoz. Betekintés: értékeli az egyén öntudatosságának és megértésének szintjét. Mindegyik tételt 5-pontos Likert skálán értékelik (1 = határozottan nem értek egyet, 5 = határozottan egyetért). A magasabb pontszámok nagyobb önreflexiót és betekintést jeleznek. |
A kiindulási érték és a 10 hetes beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatainak megosztásáról szóló döntést nem végezték el.
Bármely jövőbeli adatmegosztásra etikai felülvizsgálat és az adatvédelmi irányelvek betartása vonatkozik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .