Fibromyalgi: Påverkan av självkunskap på välbefinnande
Fibromyalgi: Effekterna av självkunskap på människors välbefinnande med fibromyalgi
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera effekterna av självkunskapsträning på välbefinnandet hos individer med fibromyalgi. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Förbättrar självkunskapsträningen deltagarnas upplevda livskvalitet?
Påverkar självkunskapsträning hur deltagarna hanterar sina fibromyalgi-symtom?
Deltagarna kommer:
Delta i en strukturerad självkunskapsintervention baserad på Enneagram-ramverket.
Kompletta validerade frågeformulär före och efter interventionen för att bedöma deras välbefinnande.
Ge kvalitativ feedback om deras upplevelse med utbildningen.
Denna studie kommer att hjälpa till att förstå om strategier för självmedvetenhet kan integreras i icke-farmakologiska tillvägagångssätt för fibromyalgihantering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av fibromyalgi
- Ålder ≥ 18 år
- Förmåga att förstå och ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Kognitiv försämring som förhindrar förståelse av interventionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självkunskapsutbildningsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå ett självkunskapsträningsprogram baserat på Enneagram-ramverket.
Programmet består av två sessioner, med fokus på självmedvetenhet, emotionell reglering och personlig tillväxt.
|
Interventionen består av ett självkunskapsträningsprogram baserat på Enneagram-ramverket.
Deltagarna deltar i 7 sessioner, med fokus på självmedvetenhet, emotionell reglering och personlig utveckling.
Sessionerna inkluderar teoretiska förklaringar, guidade självreflektionsövningar och gruppdiskussioner för att hjälpa deltagarna att bättre förstå deras personlighetsmönster och hur dessa påverkar deras uppfattning om smärta och välbefinnande.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer inte att få någon självkunskapsträning under studieperioden.
De kommer att fortsätta med sin vanliga vård och kommer att utvärderas vid samma tidpunkter som interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsram: Baslinje och efter avslutad 10-veckors intervention
|
EQ-5D-3L är ett generiskt instrument för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL), som omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension är betygsatt i en 3-nivåskala (1 = inga problem, 2 = måttliga problem, 3 = allvarliga problem).
Svaren genererar ett hälsoindex, där högre poäng indikerar sämre livskvalitet.
|
Baslinje och efter avslutad 10-veckors intervention
|
|
Upplevd livskvalitet (ekv-vas)
Tidsram: Baslinje och efter avslutad 10-veckors intervention
|
EQ-VAS är en visuell analog skala som mäter självupplevd hälsostatus.
Deltagarna betygsätter sin hälsa på en 0-100 skala (0 = värsta tänkbara hälsotillstånd, 100 = bästa tänkbara hälsotillstånd).
Högre poäng indikerar bättre upplevd livskvalitet.
|
Baslinje och efter avslutad 10-veckors intervention
|
|
Mental hälsa - depression, ångest och stress (DASS -21)
Tidsram: Baslinje och efter avslutad 10-veckors intervention
|
DASS-21 är ett frågeformulär på 21 artiklar som bedömer symtom på depression, ångest och stress.
Det innehåller tre underskalor (7 artiklar vardera), klassade på en 0-3 skala (0 = gäller inte alls, 3 = tillämpar mycket eller för det mesta).
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
|
Baslinje och efter avslutad 10-veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk flexibilitet (Psy-Flex-skala)
Tidsram: Baslinje och efter avslutad 10-veckors intervention
|
PSY-FLEX-skalan utvärderar psykologisk flexibilitet, en kärnkonstruktion i acceptans- och engagemangsterapi (ACT).
Den består av sex artiklar, var och en representerar en grundläggande process för psykologisk flexibilitet.
Svaren betygsätts på en 5-punkts Likert-skala (1 = mycket sällan, 5 = mycket ofta).
Högre poäng indikerar större psykologisk flexibilitet.
|
Baslinje och efter avslutad 10-veckors intervention
|
|
Självreflektion och insikt (SRIS-skala)
Tidsram: Baslinje och efter avslutad 10-veckors intervention
|
Självreflektion och insiktsskala (SRI) utvärderar självreflektion och insikt genom tre underskalor: Engagemang i självreflektion: bedömer djupet av kognitiv och emotionell självundersökning. Behov av självreflektion: mäter individens motivation för självreflektion. Insikt: Utvärderar individens nivå av självmedvetenhet och förståelse. Varje objekt är betygsatt på en 5-punkts Likert-skala (1 = Håller inte med, 5 = håller helt med). Högre poäng indikerar större självreflektion och insikt. |
Baslinje och efter avslutad 10-veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .