Фибромиалгия: влияние самопознания на благополучие
2 апреля 2025 г. обновлено: Ana Isabel Ribeiro Cruz, University of Coimbra
Фибромиалгия: влияние самопознания на благополучие людей с фибромиалгией
Цель этого наблюдательного исследования-оценить влияние обучения самопознанию на благополучие людей с фибромиалгией. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли обучение самопознания воспринимаемое качество жизни участников?
Влияет ли тренировка самопознания на то, как участники управляют своими симптомами фибромиалгии?
Участники будут:
Примите участие в структурированном вмешательстве самопознания, основанном на рамках Enneagram.
Полные проверенные анкеты до и после вмешательства для оценки их благополучия.
Обеспечить качественную обратную связь об их опыте обучения.
Это исследование поможет понять, могут ли стратегии самосознания быть интегрированными в нефармакологические подходы для лечения фибромиалгии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-548
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика фибромиалгии
- Возраст ≥ 18 лет
- Способность понимать и предоставлять информированное согласие
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения, которые предотвращают понимание вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения самопознания
Участники этой группы пройдут программу обучения самопознания, основанную на рамках Enneagram.
Программа состоит из 2 сеансов, посвященных самосознанию, эмоциональной регуляции и личностному росту.
|
Вмешательство состоит из программы обучения самопознания, основанной на рамках Enneagram.
Участники посещают 7 сессий, сосредотачиваясь на самосознании, эмоциональном регуляции и личном развитии.
Сессии включают теоретические объяснения, упражнения с саморефлексией и групповые дискуссии, чтобы помочь участникам лучше понять их модели личности и то, как они влияют на их восприятие боли и благополучия.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не будут проходить обучение самопознанию в течение периода исследования.
Они будут продолжать свою обычную помощь и будут оцениваться в то же время, что и группа вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: Базовая линия и после завершения 10-недельного вмешательства
|
EQ-5D-3L-это общий инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), содержащим пять измерений: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение оценивается по 3-уровневой шкале (1 = нет проблем, 2 = умеренные проблемы, 3 = серьезные проблемы).
Ответы генерируют индекс здоровья, где более высокие оценки указывают на худшее качество жизни.
|
Базовая линия и после завершения 10-недельного вмешательства
|
|
Воспринимаемое качество жизни (уравнение)
Временное ограничение: Базовая линия и после завершения 10-недельного вмешательства
|
EQ-VAS представляет собой визуальную аналоговую шкалу, измеряющую самостоятельное состояние здоровья.
Участники оценивают свое здоровье по шкале 0-100 (0 = худшее воображаемое состояние здоровья, 100 = наилучшее мыслимое состояние здоровья).
Более высокие оценки указывают на лучшее воспринимаемое качество жизни.
|
Базовая линия и после завершения 10-недельного вмешательства
|
|
Психическое здоровье - депрессия, беспокойство и стресс (Dass -21)
Временное ограничение: Базовая линия и после завершения 10-недельного вмешательства
|
DASS-21 представляет собой анкету из 21 пункта, оценивающий симптомы депрессии, тревоги и стресса.
Он включает в себя три подшкалы (7 пунктов каждый), оцененные по шкале 0-3 (0 = вообще не применяется, 3 = применяется очень или большую часть времени).
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Базовая линия и после завершения 10-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая гибкость (масштаб PSY-FLEX)
Временное ограничение: Базовая линия и после завершения 10-недельного вмешательства
|
Шкала PSY-FLEX оценивает психологическую гибкость, основную конструкцию в терапии принятия и приверженности (ACT).
Он состоит из шести пунктов, каждый из которых представляет фундаментальный процесс психологической гибкости.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = очень редко, 5 = очень часто).
Более высокие оценки указывают на большую психологическую гибкость.
|
Базовая линия и после завершения 10-недельного вмешательства
|
|
Саморефлексия и понимание (шкала SRIS)
Временное ограничение: Базовая линия и после завершения 10-недельного вмешательства
|
Шкала саморефлексии и понимания (SRIS) оценивает саморефлексию и понимание через три подшкала: Взаимодействие в саморефлексии: оценивает глубину когнитивного и эмоционального самопроверка. Потребность в саморефлексии: измеряет мотивацию человека для саморефлексии. Понимание: оценивает уровень самосознания и понимания человека. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Более высокие оценки указывают на большую саморефлексию и понимание. |
Базовая линия и после завершения 10-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Решение относительно совместного использования данных отдельных участников не было завершено.
Любой будущий обмен данными будет подвергаться этическому обзору и соответствию руководящим принципам защиты данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .