Kuukautisten valitukset murrosikäisillä ja aikuisilla (MEK app)
Kuukautisten valitusten esiintyvyys ja vaikutus nuorilla ja aikuisilla - tulevaisuuden kohortti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli online -mahdollinen kohorttitutkimus, ja se koostui kuukautisten koulutuksen (MEK APP) päivittäin yhden syklin kanssa kyselylomakkeella ennen tämän sovelluksen käyttöä ja sen jälkeen. Osallistujat koostuivat postmenkaalisista murrosikäisistä ja aikuisista, joilla oli kuukausittainen kuukausittainen verenvuoto. Tutkimus sisälsi minimaalisesti osallistujille: lähtötilanteen kyselylomakkeen tutkimuksen alussa, joka vaatii noin 10 minuuttia; Päivittäinen sovelluskäyttö vähintään yhdelle jaksolle, joka vie noin 20 sekuntia päivässä; ja viimeinen kyselylomake tutkimuksen lopussa, joka kestää noin 10 minuuttia. Osallistujat eivät saaneet korvausta osallistumisesta, ja MEK -sovelluksen käyttö oli ilmaista.
Aikaisemmat tutkimukset murrosikäisten kuukautisten valituksista on katsonut, että noin 1000 osallistujan otoskoko on edustava väestölle. Koska tämä mahdollinen kohorttitutkimus murrosikäisten kuukautisvalituksista liittyi toistuvia mittauksia ja kirjallisuus ehdotti, että tulosmuuttujien toistuvat mittaukset lisäävät tutkimustehoa ja pienentävät vaadittavaa otoskokoa, tämän tutkimuksen tarkoituksena oli sisältää yhteensä 900 murrosikäistä ja 900 aikuista.
Tutkimustulokset raportoitiin käyttämällä kuvaavia tilastollisia analyysejä. Kaksitasoisten tulosten vertaamiseksi käytettiin chi-neliötestiä tai kalastajien tarkkaa testiä. Tietojen jakelusta riippuen opiskelijan t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä käytettiin jatkuvien tulosten vertailuun. Kuukautisvalitusten ja päivittäiseen elämään toimintaan liittyvään yhteyteen käytettiin sekoitettuja vaikutuksia logistista regressiota. Tilastollinen analyysi suoritettiin IBM SPSS -tilastoversiossa 28 käyttämällä kaksipuolisia P-arvoja. P-arvot alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallisuuskriteerit olivat
- Menarchealin jälkeiset murrosikäiset ja aikuiset 12–60-vuotiaita,
- Kuukautiskierrossa kuukausittaisella verenvuotolla (myös uuteriinisisällä laitteella tai ehkäisypillereiden käyttö),
- Puhuminen hollantilainen (MEK-APP on saatavana vain hollanniksi);
- Älypuhelimen avulla käyttöjärjestelmä Android tai iOS ja
- Osallistujan ja osallistujien vanhemmilta osallistujien ja 12–16-vuotiaiden osallistujien tietoisen suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit olivat
- amenorrea
- puutteelliset kyselylomakkeet
- ei käytä MEK-sovellusta vähintään yhden ajanjakson ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori
Postmenarkaaliset murrosikäiset 12–18 -vuotiaita (WHO: n määritelmän mukaan nuorten määritelmä) kuukausittaisella kuukautisilla
|
MEK-APP on mHealth-sovellus kuukautisten valitusten arvioimiseksi, kuten raskas kuukautisten verenhukka ja dysmenorrea.
MEK-APP on kalenteri ja helpottaa kivun voimakkuuden päivittäistä seurantaa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), verenhukan määrää kuvan verenhäviöiden arviointikaavion (PBAC) avulla ja näiden valitusten vaikutus jokapäiväiseen elämään.
MEK-sovellus seurasi vesiputousmenetelmää ohjelmistokehitystä varten ja käytettävyyden arvioivat sekä aikuiset että nuoret (4).
Lisäksi Amsterdam UMC: n yksityisyys- ja turvallisuusviranomaiset ovat hyväksyneet MEK -sovelluksen
Tämän tutkimuksen rekisteröinnin jälkeen www.mijnmenstruatie.nl (Amsterdam UMC: n yksityisyys- ja turvallisuushenkilöt ovat myös hyväksyneet ensimmäisen digitaalisen kyselylomakkeen. Tämä kyselylomake koostui lähtötason kyselylomakkeesta, elektronisesta itseverenvuodon arviointityökalusta (e-itsestä) ja kuukautisten terveyslukutaitokyselystä. Käytettyään MEK-sovellusta vähintään yhden kuukauden, osallistujat saivat sähköpostin toisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake koostui kuukautisten verenvuotokyselystä; Ajanjakson vaikutukset ja kipuvaihe; Lantion kipuvaikutuskysely; Endopaini-4d; Endometrioosin terveysprofiili 5 ja IMTA: n tuottavuuskustannuskysely. |
|
Aikuiset
Postmenarkaaliset aikuiset 19–60 vuotta kuukausittaisen kuukautisten kanssa
|
MEK-APP on mHealth-sovellus kuukautisten valitusten arvioimiseksi, kuten raskas kuukautisten verenhukka ja dysmenorrea.
MEK-APP on kalenteri ja helpottaa kivun voimakkuuden päivittäistä seurantaa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), verenhukan määrää kuvan verenhäviöiden arviointikaavion (PBAC) avulla ja näiden valitusten vaikutus jokapäiväiseen elämään.
MEK-sovellus seurasi vesiputousmenetelmää ohjelmistokehitystä varten ja käytettävyyden arvioivat sekä aikuiset että nuoret (4).
Lisäksi Amsterdam UMC: n yksityisyys- ja turvallisuusviranomaiset ovat hyväksyneet MEK -sovelluksen
Tämän tutkimuksen rekisteröinnin jälkeen www.mijnmenstruatie.nl (Amsterdam UMC: n yksityisyys- ja turvallisuushenkilöt ovat myös hyväksyneet ensimmäisen digitaalisen kyselylomakkeen. Tämä kyselylomake koostui lähtötason kyselylomakkeesta, elektronisesta itseverenvuodon arviointityökalusta (e-itsestä) ja kuukautisten terveyslukutaitokyselystä. Käytettyään MEK-sovellusta vähintään yhden kuukauden, osallistujat saivat sähköpostin toisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake koostui kuukautisten verenvuotokyselystä; Ajanjakson vaikutukset ja kipuvaihe; Lantion kipuvaikutuskysely; Endopaini-4d; Endometrioosin terveysprofiili 5 ja IMTA: n tuottavuuskustannuskysely. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten valitusten vaikutus (rekisteröity MEK-sovellukseen)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuukautisten valitusten (verenvuoto ja kipu) vaikutus MEK-sovellukseen rekisteröityjen nuorten ja aikuisten päivittäiseen toimintaan.
Vaikutus jokapäiväiseen elämään arvioitiin MEK -sovelluksessa kysymyksellä: "Onko kuukautisi vaikuttanut päivittäiseen toimintaan?"
Osallistujat voivat vastata "kyllä" tai "ei".
|
1 kuukausi
|
|
Kuukautisten valitusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Dysmenorrhean ja raskaan kuukautisten verenvuotojen esiintyvyys
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyytymishäiriön riski (itse-bat-kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hyytyhäiriön riski, erityisesti ryhmissä, joiden normaali ja raskas verenhukka arvioi itsehallinnolla.
Tulokset ilmaistaan prosentteina osallistujista, joilla on lisääntyneitä itsepisteen pisteitä.
|
1 kuukausi
|
|
Kuukautisten ja hoidon tieto, mitattuna kuukautisten terveyslukutaitotutkimuksella.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuukautisten terveyslukutaitotutkimus koostui kysymyksistä muun muassa dysmenorrhean nykyisistä johtamisvaihtoehdoista, dysmenorrhean ja/tai lantion kivun vaikutuksista päivittäiseen tai sosiaaliseen toimintaan, dysmenorrhean vaikutukset akateemiseen suorituskykyyn tai sitoutumiseen, kouluun ja/tai yliopistotukeen, terveys lukutaitoon kuukautisten aikana, jotka ovat normaalia erilaisten dysmenorrhea -oireidensa aikana. Normaali, ja miten he hallitsevat kipua.
Kysely oli sekoitus suljettuja, monivalinta- ja avoimia kysymyksiä.
Vastaukset tämän kyselylomakkeen kysymyksiin esitetään lukumäärinä ja prosenttimäärinä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert de Leeuw, MD, PhD, Amsterdam UMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Verenvuoto
- Lantiokipu
- Kohdun verenvuoto
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Menorragia
- Dysmenorrea
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEK-app
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .