青少年和成人的月经投诉 (MEK app)
月经投诉在青少年和成年人中的流行和影响 - 前瞻性队列
研究概览
地位
详细说明
这项研究是一项在线前瞻性队列研究，包括使用Menstruatie Educatie Kalender（Menstruation教育日历）应用程序（MEK App），至少在使用此应用程序之前和之后，并在一个周期中使用问卷调查。 参与者由月经周期和每月出血的月经周期的后青少年和成年人组成。 该研究涉及参与者的最小努力：研究开始时的基线问卷，大约需要10分钟；每日应用至少一个周期，每天花费约20秒；以及研究结束时的最终问卷，持续约10分钟。 参与者没有获得参与的赔偿，并且使用MEK应用程序是免费的。
先前关于青少年月经投诉的研究已经考虑了大约1,000名参与者的样本量代表人口。 由于这项有关青少年月经投诉的前瞻性队列研究涉及重复测量，因此文献表明，对结果变量的重复测量增加了研究能力并降低了所需的样本量，因此本研究旨在包括900名青少年和900名成年人。
使用描述性统计分析报告了研究结果。 为了比较二分法结果，使用了卡方检验或使用渔民的精确测试。 根据数据分布，学生的t检验或Mann-Whitney U检验用于比较连续的结果。 混合效果逻辑回归用于月经投诉与对日常生活活动的影响之间的关联。 统计分析使用双面p值在IBM SPSS统计版本28中进行。 低于0.05的P值被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准是
- 新生后青少年和12-60岁的成年人，
- 每月出血（也带有仪器内装置或使用避孕药）具有月经周期，
- 说荷兰语（MEK-APP仅在荷兰人提供）；
- 使用Android或iOS操作系统的智能手机以及
- 获得参与者和12-16岁参与者的父母的知情同意。
排除标准是
- 闭经
- 未完成的问卷
- 至少不使用MEK-APP一个时期
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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青少年
年龄在12至18岁之间的后青少年（根据WHO的青少年定义）每月月经
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MEK-APP是一个MHealth应用程序，旨在评估月经投诉，例如大量月经失血和痛经。
MEK-APP是一个日历，可以使用视觉模拟量表（VAS），通过绘画失血评估图（PBAC）（PBAC）进行每日监测疼痛强度，以及这些投诉对日常生活的影响。
MEK-APP遵循软件开发的瀑布方法，并由成人和青少年评估了可用性（4）。
此外，MEK应用程序已获得阿姆斯特丹UMC的隐私和安全人员的批准
在通过www.mijnmenstruatie.nl注册本研究后 （也已获得阿姆斯特丹UMC的隐私和安全官员的批准），参与者收到了第一份数字问卷。 该问卷由基线问卷，电子自我出血评估工具（E-SELF-浴缸）和月经健康素养问卷组成。 使用MEK-APP至少一个月后，参与者收到了第二份问卷的电子邮件。 该问卷由月经出血问卷组成；周期影响和疼痛评估；骨盆疼痛影响问卷； endopain-4D;子宫内膜异位健康概况5和IMTA生产率成本问卷。 |
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成年人
19至60年的男性结构成年人每月月经
|
MEK-APP是一个MHealth应用程序，旨在评估月经投诉，例如大量月经失血和痛经。
MEK-APP是一个日历，可以使用视觉模拟量表（VAS），通过绘画失血评估图（PBAC）（PBAC）进行每日监测疼痛强度，以及这些投诉对日常生活的影响。
MEK-APP遵循软件开发的瀑布方法，并由成人和青少年评估了可用性（4）。
此外，MEK应用程序已获得阿姆斯特丹UMC的隐私和安全人员的批准
在通过www.mijnmenstruatie.nl注册本研究后 （也已获得阿姆斯特丹UMC的隐私和安全官员的批准），参与者收到了第一份数字问卷。 该问卷由基线问卷，电子自我出血评估工具（E-SELF-浴缸）和月经健康素养问卷组成。 使用MEK-APP至少一个月后，参与者收到了第二份问卷的电子邮件。 该问卷由月经出血问卷组成；周期影响和疼痛评估；骨盆疼痛影响问卷； endopain-4D;子宫内膜异位健康概况5和IMTA生产率成本问卷。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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月经投诉的影响（在MEK-APP中注册）
大体时间：1个月
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月经投诉（出血和疼痛）对MEK-APP注册的青少年和成年人的日常活动的影响。
在MEK应用程序中评估了对日常生活的影响：“您的月经是否影响了您的日常活动？”
参与者可以以“是”或“否”做出回应。
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1个月
|
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月经投诉的流行
大体时间：1个月
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痛经的患病率和沉重的月经出血
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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凝结障碍的风险（自行车问卷）
大体时间：1个月
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凝结障碍的风险，特别是在自我蝙蝠问卷中评估的正常和重量流失的组中。
结果将表示为自我蝙蝠得分提高的参与者的百分比。
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1个月
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通过月经健康素养调查衡量的有关月经和管理的知识。
大体时间：1个月
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The Menstrual Health Literacy Survey consisted of questions about among other things current management options for dysmenorrhea, impact of dysmenorrhea and/or pelvic pain on daily or social activities, impact of dysmenorrhea on academic performance or engagement, school and/or university support, health literacy around menstruation, sources of knowledge, what they consider normal regarding dysmenorrhea, which additional symptoms during menstruation they perceive as normal,以及他们如何管理痛苦。
问卷是封闭，多项选择和开放式问题的混合物。
该问卷中问题的答案将以数字和百分比显示
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert de Leeuw, MD, PhD、Amsterdam UMC
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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