Reclami mestruali in adolescenti e adulti (MEK app)
La prevalenza e l'impatto delle lamentele mestruali negli adolescenti e negli adulti - una coorte prospettica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio di coorte prospettico online e consisteva nell'uso dell'applicazione Menstruatie Educatie Kalender (Menstruation Education Calendar) (MEK APP) ogni giorno per almeno un ciclo con un questionario prima e dopo l'uso di questa applicazione. I partecipanti consistevano in adolescenti e adulti postmenarchal con un ciclo mestruale con sanguinamento mensile. Lo studio ha comportato uno sforzo minimo per i partecipanti: un questionario di base all'inizio dello studio, che richiede circa 10 minuti; Uso quotidiano dell'app per almeno un ciclo, impiegando circa 20 secondi al giorno; e un ultimo questionario alla fine dello studio, che dura circa 10 minuti. I partecipanti non hanno ricevuto alcun compenso per la partecipazione e l'uso dell'app MEK era gratuito.
Precedenti ricerche sui reclami mestruali negli adolescenti hanno considerato le dimensioni del campione di circa 1.000 partecipanti rappresentativi della popolazione. Poiché questo studio di coorte prospettico sui reclami mestruali degli adolescenti ha coinvolto misurazioni ripetute e la letteratura ha suggerito che le misurazioni ripetute delle variabili di risultato aumentano la potenza dello studio e riducono la dimensione del campione richiesta, questo studio mirava a includere un totale di 900 adolescenti e 900 adulti.
I risultati dello studio sono stati riportati utilizzando analisi statistiche descrittive. Per confrontare i risultati dicotomici del test chi-quadro o del test esatto dei Fishers. A seconda della distribuzione dei dati, il test T di Student o il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare i risultati continui. La regressione logistica degli effetti misti è stata utilizzata per l'associazione tra reclami mestruali e l'impatto sulle attività della vita quotidiana. L'analisi statistica è stata eseguita in IBM SPSS Statistics versione 28 utilizzando un valori P a due lati. I valori P inferiori a 0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I criteri di inclusione erano
- Adolescenti post-menarche e adulti di età compresa tra 12 e 60 anni,
- Avere un ciclo mestruale con sanguinamento mensile (anche con un dispositivo intra-uterina o uso di pillole contraccettive),
- Parlare olandese (MEK-APP è disponibile solo in olandese);
- Avere uno smartphone con il sistema operativo Android o iOS e
- Ottenere il consenso informato dal partecipante e dai genitori dei partecipanti di età compresa tra 12 e 16 anni.
I criteri di esclusione erano
- amenorrea
- Questionari incompleti
- non usare il mek-app per almeno un periodo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adolescenti
Adolescenti postmenarchal tra 12 e 18 anni (secondo la definizione di adolescenti dell'OMS) con mestruazioni mensili
|
Il MEK-APP è un'applicazione MHealth per valutare i reclami mestruali come la perdita di sangue mestruale pesante e la dismenorrrea.
Il MEK-APP è un calendario e facilita il monitoraggio quotidiano dell'intensità del dolore usando una scala analogica visiva (VAS), la quantità di perdita di sangue attraverso una tabella pittorica per la perdita di sangue (PBAC) e l'impatto di questi lamentele sulla vita quotidiana.
Il MEK-app ha seguito la metodologia a cascata per lo sviluppo del software e l'usabilità è stata valutata da adulti e adolescenti (4).
Inoltre, l'app MEK è stata approvata dai funzionari della privacy e della sicurezza di Amsterdam UMC
Dopo la registrazione per questo studio tramite www.mijnmenstruatie.nl (Che è stato anche approvato dai funzionari della privacy e della sicurezza di Amsterdam UMC), i partecipanti hanno ricevuto il primo questionario digitale. Questo questionario consisteva in un questionario di base, lo strumento di valutazione del sanguinamento auto elettronico (e-sé) e il questionario mestruale sull'alfabetizzazione sanitaria. Dopo aver usato il MEK-app per almeno un mese, i partecipanti hanno ricevuto un'e-mail con il secondo questionario. Questo questionario consisteva nel questionario sul sanguinamento mestruale; Impatto del periodo e assunzione del dolore; Questionario sull'impatto del dolore pelvico; Endopain-4D; Profilo di salute dell'endometriosi 5 e questionario sui costi di produttività IMTA. |
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Adulti
Adulti postmenarchal tra 19 e 60 anni con mestruazioni mensili
|
Il MEK-APP è un'applicazione MHealth per valutare i reclami mestruali come la perdita di sangue mestruale pesante e la dismenorrrea.
Il MEK-APP è un calendario e facilita il monitoraggio quotidiano dell'intensità del dolore usando una scala analogica visiva (VAS), la quantità di perdita di sangue attraverso una tabella pittorica per la perdita di sangue (PBAC) e l'impatto di questi lamentele sulla vita quotidiana.
Il MEK-app ha seguito la metodologia a cascata per lo sviluppo del software e l'usabilità è stata valutata da adulti e adolescenti (4).
Inoltre, l'app MEK è stata approvata dai funzionari della privacy e della sicurezza di Amsterdam UMC
Dopo la registrazione per questo studio tramite www.mijnmenstruatie.nl (Che è stato anche approvato dai funzionari della privacy e della sicurezza di Amsterdam UMC), i partecipanti hanno ricevuto il primo questionario digitale. Questo questionario consisteva in un questionario di base, lo strumento di valutazione del sanguinamento auto elettronico (e-sé) e il questionario mestruale sull'alfabetizzazione sanitaria. Dopo aver usato il MEK-app per almeno un mese, i partecipanti hanno ricevuto un'e-mail con il secondo questionario. Questo questionario consisteva nel questionario sul sanguinamento mestruale; Impatto del periodo e assunzione del dolore; Questionario sull'impatto del dolore pelvico; Endopain-4D; Profilo di salute dell'endometriosi 5 e questionario sui costi di produttività IMTA. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto dei reclami mestruali (registrato in MEK-APP)
Lasso di tempo: 1 mese
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L'impatto delle lamentele mestruali (sanguinamento e dolore) sulle attività quotidiane negli adolescenti e negli adulti registrati nell'app MEK.
L'impatto sulla vita quotidiana è stato valutato nell'app MEK con la domanda: "Le tue mestruazioni hanno influenzato le tue attività quotidiane?"
I partecipanti potrebbero rispondere con "Sì" o "No".
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1 mese
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Prevalenza di reclami mestruali
Lasso di tempo: 1 mese
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Prevalenza di dismenrrea e sanguinamento mestruale pesante
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rischio di disturbo di coagulazione (questionario auto-bat)
Lasso di tempo: 1 mese
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Il rischio di un disturbo di coagulazione, in particolare nei gruppi con perdita di sangue normale e pesante valutata con il questionario di auto-bat.
I risultati saranno espressi come percentuali di partecipanti con un aumento dei punteggi di auto-bat.
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1 mese
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Conoscenza delle mestruazioni e della gestione, misurate con l'indagine mestruale sull'alfabetizzazione sanitaria.
Lasso di tempo: 1 mese
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Il sondaggio mestruale sull'alfabetizzazione sanitaria consisteva in domande tra le altre cose attuali opzioni di gestione per la dismenarrea, impatto della dismenorrrea e/o dolore pelvico su attività quotidiane o sociali, impatto della dismenarrea su performance o impegno accademico, a scuola e/o sostegno universitario, alfabetizzazione sanitaria, alfabetizzazione sanitaria, fonti di conoscenza per le dismsenorruzioni per le mstriea. normale e come gestiscono il dolore.
Il questionario era come una miscela di domande chiuse, a scelta multipla e aperta.
Le risposte alle domande in questo questionario saranno mostrate in numeri e percentuali
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert de Leeuw, MD, PhD, Amsterdam UMC
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Emorragia
- Dolore pelvico
- Emorragia uterina
- Disturbi delle mestruazioni
- Menorragia
- Dismenorrea
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEK-app
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