Menstruationsbeschwerden bei Jugendlichen und Erwachsenen (MEK app)
Die Prävalenz und Auswirkungen von Menstruationsbeschwerden bei Jugendlichen und Erwachsenen - eine prospektive Kohorte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war eine prospektive Kohortenstudie und bestand darin, die MEK -App (Menstruation Education Calender) für mindestens einen Zyklus mit einem Fragebogen vor und nach der Verwendung dieser Anwendung zu verwenden. Die Teilnehmer bestanden aus postmenarischen Jugendlichen und Erwachsenen mit einem Menstruationszyklus mit monatlichen Blutungen. Die Studie umfasste den Teilnehmern nur minimale Anstrengungen: ein Basisfragebogen zu Beginn der Studie, die ungefähr 10 Minuten erforderte; Tägliche App -Verwendung für mindestens einen Zyklus, der pro Tag etwa 20 Sekunden dauert; und ein endgültiger Fragebogen am Ende der Studie, die ungefähr 10 Minuten dauerte. Die Teilnehmer erhielten keine Entschädigung für die Teilnahme und die Verwendung der MEK -App war kostenlos.
Frühere Untersuchungen zu Menstruationsbeschwerden bei Jugendlichen haben Stichprobengrößen von ungefähr 1.000 Teilnehmern als repräsentativ für die Bevölkerung angesehen. Da diese prospektive Kohortenstudie über die Menstruationsbeschwerden von Jugendlichen wiederholte Messungen beteiligt war und die Literatur darauf hinwies, dass wiederholte Messungen der Ergebnisvariablen die Studienleistung erhöhen und die erforderliche Stichprobengröße verringern, zielte diese Studie darauf ab, insgesamt 900 Jugendliche und 900 Erwachsene zu enthalten.
Die Studienergebnisse wurden unter Verwendung deskriptiver statistischer Analysen berichtet. Um dichotome Ergebnisse zu vergleichen, wurde der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fishers-Test verwendet. Abhängig von der Datenverteilung wurde der T-Test des Schülers oder der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um kontinuierliche Ergebnisse zu vergleichen. Für den Zusammenhang zwischen Menstruationsbeschwerden und den Auswirkungen auf die täglichen Lebensaktivitäten wurde eine logistische Regression von gemischten Effekten verwendet. Die statistische Analyse wurde in IBM SPSS Statistics Version 28 unter Verwendung einer zweiseitigen P-Werte durchgeführt. P-Werte unter 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Die Einschlusskriterien waren
- Post-Menarcheale Jugendliche und Erwachsene im Alter von 12 bis 60 Jahren,
- einen Menstruationszyklus mit monatlichen Blutungen (auch mit einem Intraterinvorrichtung oder Verwendung von Verhütungspillen),
- Holländer sprechen (Mek-App ist nur in Niederländisch verfügbar);
- mit einem Smartphone mit dem Betriebssystem Android oder iOS und und iOS und
- Erlangung der Einverständniserklärung des Teilnehmers und der Eltern der Teilnehmer im Alter von 12 bis 16 Jahren.
Die Ausschlusskriterien waren
- Amenorrhoe
- unvollständige Fragebögen
- mindestens einen Zeitraum nicht mit der MEK-App verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Jugendliche
Postmenarchische Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren (nach der Definition von Jugendlichen von WHO) mit monatlicher Menstruation
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Die MEK-App ist eine MHealth-Anwendung zur Bewertung von Menstruationsbeschwerden wie schwerem Menstruationsblutverlust und Dysmenorrhoe.
Die MEK-App ist ein Kalender und erleichtert die tägliche Überwachung der Schmerzintensität mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS), der Menge des Blutverlusts durch eine bildliche Blutverlustbewertungskarte (PBAC) und die Auswirkungen dieser Beschwerden auf die tägliche Lebensdauer.
Die MEK-App folgte der Wasserfallmethode für die Softwareentwicklung und die Benutzerfreundlichkeit wurde sowohl von Erwachsenen als auch von Jugendlichen bewertet (4).
Darüber hinaus wurde die MEK -App von den Datenschutz- und Sicherheitsbeauftragten von Amsterdam UMC genehmigt
Nach der Registrierung für diese Studie über www.mijnmenstruatie.nl (Die Teilnehmer erhielten den ersten digitalen Fragebogen. Dieser Fragebogen bestand aus einem Basisfragebogen, dem Instrument der Electronic Self Self Self Self Blearing Assessment (E-Selbst-Bad) und dem Fragebogen zur Menstruationsgesundheitskompetenz. Nachdem die Teilnehmer mindestens einen Monat lang die MEK-App verwendet hatten, erhielten sie eine E-Mail mit dem zweiten Fragebogen. Dieser Fragebogen bestand aus dem Fragebogen zur Menstruationsblutung; Periodenaufprall und Schmerzanträge; Fragebogen zum Einfluss von Beckenschmerzen; Endopain-4d; Endometriose Gesundheitsprofil 5 und IMTA -Produktivitätskostenfragebogen. |
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Erwachsene
Postmenarische Erwachsene zwischen 19 und 60 Jahren mit monatlicher Menstruation
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Die MEK-App ist eine MHealth-Anwendung zur Bewertung von Menstruationsbeschwerden wie schwerem Menstruationsblutverlust und Dysmenorrhoe.
Die MEK-App ist ein Kalender und erleichtert die tägliche Überwachung der Schmerzintensität mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS), der Menge des Blutverlusts durch eine bildliche Blutverlustbewertungskarte (PBAC) und die Auswirkungen dieser Beschwerden auf die tägliche Lebensdauer.
Die MEK-App folgte der Wasserfallmethode für die Softwareentwicklung und die Benutzerfreundlichkeit wurde sowohl von Erwachsenen als auch von Jugendlichen bewertet (4).
Darüber hinaus wurde die MEK -App von den Datenschutz- und Sicherheitsbeauftragten von Amsterdam UMC genehmigt
Nach der Registrierung für diese Studie über www.mijnmenstruatie.nl (Die Teilnehmer erhielten den ersten digitalen Fragebogen. Dieser Fragebogen bestand aus einem Basisfragebogen, dem Instrument der Electronic Self Self Self Self Blearing Assessment (E-Selbst-Bad) und dem Fragebogen zur Menstruationsgesundheitskompetenz. Nachdem die Teilnehmer mindestens einen Monat lang die MEK-App verwendet hatten, erhielten sie eine E-Mail mit dem zweiten Fragebogen. Dieser Fragebogen bestand aus dem Fragebogen zur Menstruationsblutung; Periodenaufprall und Schmerzanträge; Fragebogen zum Einfluss von Beckenschmerzen; Endopain-4d; Endometriose Gesundheitsprofil 5 und IMTA -Produktivitätskostenfragebogen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von Menstruationsbeschwerden (Registrier in der MEK-App)
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Auswirkungen von Menstruationsbeschwerden (Blutungen und Schmerzen) auf tägliche Aktivitäten bei Jugendlichen und Erwachsenen, die in der MEK-App registriert sind.
Die Auswirkungen auf das tägliche Leben wurden in der MEK -App mit der Frage: "Haben sich Ihre Menstruation auf Ihre täglichen Aktivitäten ausgewirkt?"
Die Teilnehmer konnten mit "Ja" oder "Nein" antworten.
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1 Monat
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Prävalenz von Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: 1 Monat
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Prävalenz von Dysmenorrhoe und schweren Menstruationsblutungen
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risiko einer Gerinnungsstörung (Selbstvertretungfragebogen)
Zeitfenster: 1 Monat
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Das Risiko einer Gerinnungsstörung, insbesondere in den Gruppen mit normalem und schwerem Blutverlust, bewertet mit dem Selbstverletzungsfragebogen.
Die Ergebnisse werden als Prozentsätze der Teilnehmer mit erhöhten Selbstverletzungswerten ausgedrückt.
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1 Monat
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Kenntnisse über Menstruation und Management, gemessen mit der Erhebung der Menstruationsgesundheitskompetenz.
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Umfrage zur Menstruationsgesundheitskompetenz bestand aus Fragen zu den aktuellen Managementoptionen für Dysmenorrhoe, Auswirkungen von Dysmenorrhoe und/oder Beckenschmerzen auf tägliche oder soziale Aktivitäten, Auswirkungen von Dysmenorrhoe auf akademische Leistung oder Engagement, Schul- und/oder Universitätsunterstützung, Gesundheitskompetenz in Bezug auf die Menensonstreuung, die sie in Bezug auf die Mühe, die sie in Bezug auf die Müdruation in Betracht ziehen. Normal und wie sie den Schmerz bewältigen.
Der Fragebogen war eine Mischung aus geschlossenen, Multiplen und offenen Fragen.
Die Antworten auf die Fragen in diesem Fragebogen werden in Zahlen und Prozentsätzen angezeigt
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert de Leeuw, MD, PhD, Amsterdam UMC
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Pathologische Prozesse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Blutung
- Schmerzen im Beckenbereich
- Gebärmutterblutung
- Menstruationsstörungen
- Menorrhagie
- Dysmenorrhoe
Andere Studien-ID-Nummern
- MEK-app
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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