유방암 관련 림프 부종을위한 모바일 앱 기반자가 관리의 임상 적 타당성
2026년 2월 8일 업데이트: JiHye Hwang, Samsung Medical Center
이 연구는 증거 기반 팔 둘레 측정 및 결과량 변화를 기반으로 개인화 된 자체 관리 지침을 제공하는 새로 개발 된 서비스를 평가합니다.
이 연구는이 디지털 솔루션이 환자에게 실용적이고 수용 가능한지 여부를 결정하면서 구현 중에 예기치 않은 과제를 식별하여 궁극적으로 림프 부종 치료에 임상 적 통합 가능성을 확립합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Republic of Korea
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Seoul, Republic of Korea, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 70 세 사이
- 유방암 관련 일측 상지 림프 부종 진단
- 안드로이드 또는 iOS 스마트 폰 보유
- 이 연구에 대한 자세한 설명을받은 후 자발적으로 참여 결정 및 서면 동의 제공
제외 기준 :
- 전이 또는 재발로 인한 악성 림프 부종 진단
- 적용을 사용하고 운동 중재에 참여하기 어렵게 만드는 심각한 동반 질환 (기본 질병, 신경 무 종 스낭일 장애,인지, 정신 또는 시각 장애 등)이 있습니다.
중단 기준 :
- 연구 기간 동안 심각한 합병증 또는 암 전이/재발의 개발
- 참여와 관련이없는 심각한 질병의 발생
- 연구 의사의 지시를 따르지 않음
- 참여 방지 상황 또는 상황 개발에서 자발적인 철수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 건강
유방암과 관련된 일방적 상지 림프 부종
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림프 부종 관리를 위해, 우리는 스마트 측정 테이프를 사용하여 팔 둘레를 측정하고 자기 관리 전략과 함께 분석 결과를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성과 수용성
기간: 기준선, 3개월
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자가 개발 설문지 A. 림프부종 자가관리 앱의 필요성에 관한 1문항 B. 만족도와 수용성에 관한 23문항 C. 점수 척도: 1 (매우 동의하지 않음) - 6 (매우 동의함)
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기준선, 3개월
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SUS
기간: 기준선, 3개월
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Full Title: 시스템 사용성 척도 A. 시스템 사용성을 평가하는 10개 항목의 설문지 B. 점수 범위는 0-100이며, 알려진 벤치마크는 68점입니다 자체 개발 설문지
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트 측정 테이프
기간: 기준선, 달 3
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상지 둘레 측정
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기준선, 달 3
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TTM (변화단계모델)
기간: 기준선, 3개월
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목표: 행동 변화 단계 평가 시스템 A. 건강 행동 변화를 5단계 척도로 평가 B. (1) 고려 전: 다음 6개월 내에 문제 행동을 변경하거나 건강한 행동을 채택할 의도 없음, (2) 고려: 구체적인 계획은 없지만 다음 6개월 내에 행동할 계획, (3) 준비: 다음 30일 내에 행동할 계획, (4) 실행: 진행 중 (6개월 미만), (5) 유지: 진행 중 (6개월 이상) C. 단계 변화가 긍정적인 방향으로 발생했는지 확인
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기준선, 3개월
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LYMQOL
기간: 기준점, 3개월
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전체 제목: 림프부종 삶의 질 설문지 A. 팔 림프부종 환자의 삶의 질을 측정하기 위한 설문지 B. 기능, 외모, 증상, 기분, 삶의 질을 포함한 하위 영역으로 구성됨 C. 기능, 외모, 증상, 기분은 1-4점 척도로 평가되며 낮은 점수가 더 나은 삶의 질을 나타내고, 삶의 질은 0-10점 척도로 평가되며 높은 점수가 더 나은 삶의 질을 나타냄
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기준점, 3개월
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EQ-5D-5L
기간: 기준선, 3개월
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전체 제목: EuroQol 5차원 5수준 목적: 삶의 질 평가 체계: 각 항목은 5점 척도로 평가되며 국가별로 가중치가 적용됩니다.
EQ VAS는 0-100 척도로 데이터를 평가하며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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자기효능감
기간: Baseline, Month 3
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전체 제목: 림프부종 특이적 운동 장벽 자기효능감 A. 일반 운동 장벽 9개 항목과 림프부종 관련 장벽 항목 5개로 구성됨 B. 각 상황에서 운동에 대해 얼마나 자신감을 느끼는지를 0%(전혀 자신감 없음)에서 100%(극도로 자신감 있음)까지 10% 간격으로 평가함 C. '0-20%=전혀 자신감 없음, 20-40%=약간 자신감 있음, 40-60%=중간 정도 자신감 있음, 60-80%=매우 자신감 있음, 80-100%=극도로 자신감 있음'으로 해석됨
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Baseline, Month 3
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상완 사용
기간: 기준선, 3개월
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자가 개발 설문지 A. 부종에 대한 자기 인식 수준, 영향 받은 팔 사용량, 영향 받은 팔 사용에 대한 불안감 B. 부종에 대한 자기 인식 수준: 2개 항목, 0(전혀 아님) - 10(매우 많음) 척도 C. 영향 받은 팔 사용량: 1개 항목, -5에서 5 척도의 팔 사용 변화 D. 영향 받은 팔 사용에 대한 불안감: 1개 항목, -5에서 5 척도의 팔 사용에 대한 불안감 변화
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기준선, 3개월
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ICF (국제기능장애건강분류)
기간: Baseline, Month 3
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목적: 기능, 활동 및 참여, 환경 평가 시스템: A. 유방암 ICF 코어 세트 간략 버전의 8개 기능 항목, 8개 활동 및 참여 항목, 8개 환경 요인 항목 평가 B. 기능은 0(문제 없음) - 4(극심한 문제), 9(해당 없음)으로 평가됩니다.
활동 및 참여는 0(어려움 없음) - 4(극심한 어려움), 9(해당 없음)으로 평가됩니다.
환경은 0(장벽 없음) - 4(극심한 장벽), +0(촉진 요인 없음) - +4(완전한 촉진 요인), 9(해당 없음)으로 평가됩니다.
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Baseline, Month 3
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COPM
기간: 기준선, 3개월
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전체 제목: 캐나다 작업 수행 측정법 A. 자기 관리, 생산적 활동, 여가를 포함한 모든 영역에서 개인의 일상생활 참여를 제한하는 일상적인 문제를 식별하고 우선순위를 정하는 고객 중심 평가 B. 중요한 문제로 선택된 활동의 수행도와 만족도를 0-10 척도로 평가 C. 임상적으로 유의미한 변화 = 2점 변화
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기준선, 3개월
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페로미터
기간: 기준선, 3개월
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광전자 사지 체적계(Perometer) 상지 체적 측정
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기준선, 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GPAQ
기간: 기준선
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전체 제목 : 글로벌 신체 활동 설문지는 개인의 신체 활동 수준과 3 개의 영역에서 좌식 시간을 추정하기 위해 설계된 16 개의 질문으로 구성됩니다 (작업, 교통 및 여가 시간)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMC 2024-04-011
- HA23C0423 (기타 식별자: National Cancer Center (NCC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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