돌이킬 수없는 강박염을 가진 1 차 어금니에서 3mixtatin pulpotomy 및 metapex pulpectomy의 비교
4 세에서 9 세 사이의 어린이에서 증상이없는 돌이킬 수없는 강박염으로 진단 된 중요한 1 차 어금리에서 Metapex를 사용한 3mixtatin과 pulpectomy를 이용한 pulpotomy의 임상 및 방사선 학적 평가 : 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
1 차 치아는 미학, 음성학 및 저작에 필수적인 역할을하므로 적절한 각질 제거 시간까지 최고의 공간 관리자로 보존되어야합니다. 중요한 펄프 요법 (직접 펄프 캡핑, 펄프 절개) 및 비 생물 펄프 요법 (Pulpectomy)을 포함한 CARR의 정도에 따라 다양한 펄프 요법이 제안되었습니다. 미국 소아과 치과 아카데미 (AAPD)와 영국 소아 치과 (BSPD)의 현재 지침은 돌이킬 수없는 펄프 염으로 진단 된 중요한 1 차 어금니에 대한 금 표준 치료로 pulpectomy를 권장합니다. Pulpectomy는 전체 펄프 조직이 멸종되고 근관이 긁히고 영향을받는 1 차 치아의 운하 공간을 채우기 위해 재 흡수성 물질을 받도록 형성되는 비 생명 치료 절차입니다.
최근 몇 년 동안, 펄프 조직의 부분적 제거를 포함하는보다 보수적 인 접근법 인 펄프 절제술을 수행하기 위해 패러다임 이동이 발생했으며, 비가 역적 펄프염을 가진 치아의 이전 조직 학적 연구는 염증과 미생물 침습이 코로 날 펄프에 제한되어 방사성 펄프를 아끼지 않는다는 것을 보여 주었다. 이 발견은 치아 구조를 보존하고 장기 임상 및 방사선 학적 성공을 촉진하는 나머지 펄프의 치유 잠재력을 향상시키기 때문에 돌로 절개술이 돌이킬 수없는 펄프 염으로 진단 된 치아에 대한 실행 가능한 치료 옵션을 나타낼 수 있음을 동의했습니다.
최근에, 새로운 경제적 인 물질 "3mixtatin"의 개념은 연구에 참여했으며 1 차 치아에서 직접 펄프 캡핑, 염증성 뿌리 재 흡수 및 강단 절제술에서 사용하기 위해 연구되었습니다. 이 물질은 3mix (cefixime, metronidazole 및 ciprofloxacin)와 스타틴 (심바스타틴)의 조합입니다.
3mixtatin, 항 고혈압제 약물 인 심바스타틴을 트리플 항생제 페이스트에, 심바스타틴은 항 염증성 및 생물 형성 제로 사용되었고, 3MIX는 항균제로 사용되었다.
스타틴 성분은 재생 치과에서 새로운 재료입니다. 실험 및 임상 연구의 증거는 스타틴의 '다이오 트로픽'효과라는 개념을 뒷받침하며, 조골 세포 기능을 개선하고 파골 세포의 기능을 억제하여 뼈 형성을 향상시킵니다. 따라서, 이들은 오 턴토 세포 기능을 개선하여 상아질 형성이 향상 될 수있다. 스타틴은 또한 혈관 신생을 유도하고 뉴런 세포를 증가시키는 것으로 생각된다. 결과적으로, 그들은 상아질 재생과 함께 펄프 재생에 중요한 역할을합니다. 또한, 스타틴의 강력한 항 염증 특성을 뒷받침하는 충분한 증거가 존재하며, 이들은 순환 C- 반응성 단백질 (CRP) 및 전 염증성 사이토 카인을 감소시켜 염증 된 펄프 조직에서 인터루킨 -6 및 인터루킨 -8의 양을 낮 춥니 다.
연구에서의 데이터 가용성이 제한되어 있고, 돌이킬 수없는 펄프 염으로 진단 된 중요한 1 차 어금니에서 펄프트 절제술에 대한 대체 치료법으로서 막 절개술이 제공 될 수 있는지에 대한 결정적인 결과에 도달하기 위해, 우리의 연구는 3Mixtatin과 Pulpectomy를 사용하여 3Mixtatin 대 pulppectomy를 사용하여 3Mixtatin과 pulppectomy를 사용하여 pulppectomy의 임상 및 방사선 학적 성공을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nora Mohamed Mosaad, PHD researcher
- 전화번호: 00201000921189
- 이메일: nora.mosaad@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Aly Fouad, Associate Professor
- 이메일: marwaaly2003@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
비가 역적 강해염의 징후를 나타내는 중요한 1 차 어금니가있는 4 세에서 9 세 사이의 어린이.
자발적인 통증이있는 어린이는 몇 초에서 몇 시간 동안 지속됩니다. 통증은 열 자극에 의해 강화되고 제거 후에도 지속됩니다. 접근 공동을 수행 한 후 펄프 출혈 및 붉은 분홍색 건강한 펄프 조직을 보여주는 펄프 챔버의 투 핑.
방사성 펄프 건강은 5% 차아 염소산 나트륨을 갖는면 펠렛을 사용하여 압축 후 8 분 이내에 지혈을 달성함으로써 검증됩니다.
사시간 또는 방사성 방사성 방사성 방사성, 치주 인대 공간의 확대, 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 부재.
제외 기준 :
불안정한 1 차 어금니. 통제되지 않은 펄프 출혈 또는 펄프 괴사를 가진 1 차 어금니. 의학적으로 전신 질환이있는 환자를 손상시켰다. 치료를 거부하는 비협조적인 아이들. 부모가 스테인레스 스틸 크라운을 놓고 싶지 않은 어린이. 부모 나 간병인이 연구 참여를 거부하거나 후속 방문에 참석할 수없는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Metapex pulpectomy
Metapex를 사용한 단일 방문 pulpectomy.
수산화 칼슘-요오 도포 폼 혼합물 (Metapex)은 1 차 치아에 이상적인 펄프 충전재입니다.
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Metapex를 사용한 pulpectomy
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실험적: 3mixtatin pulpotomy
3 개의 믹스 타틴 (트리플 항생제 페이스트 (메트로니 다졸, 세 픽시임 및 심바스타틴과 혼합 된 시프로플록사신)를 사용한 펄프 절제술은 중요한 펄프 요법에 적용됩니다.
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Simvastatin과 함께 항생제 (Metronidazole, Cefixime 및 Ciprofloxacin)의 3Mixture를 적용 할 때의 강구 절제술 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공
기간: 3, 6, 9 및 12 개월 후속 기간
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3, 6, 9 및 12 개월 후속 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 학적 성공
기간: 6 개월 및 12 개월
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6 개월 및 12 개월
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수술 후 통증
기간: 1 주, 3, 6, 9 및 12 개월.
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치료 완료 후, 수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가 될 것이다.
이 척도는 6 개의면으로 구성되며 0에서 10까지의 숫자와 단어 설명이 있습니다.
후속 방문 중에 환자는 자신의 감정을 가장 잘 나타내는 얼굴을 가리키도록 요청받습니다.
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1 주, 3, 6, 9 및 12 개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Osama Ibrahim El Shahawy, Professor, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- 연구 의자: Marwa Aly Fouad, Associate professor, Associate professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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