不可逆肺炎を伴う原発性臼歯における3mixtatin pulpotomyとMetapex pulpectomyの比較
4〜9歳の小児の症候性不可逆性脈拍炎と診断された重要な原発性臼歯のメタペックスを使用した3ミクサチンと脈拍を使用した脈拍の臨床的およびX線撮影評価：無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
主要な歯は、審美性、韻律、および咀asticに重要な役割を果たしているため、適切な角質除去時間まで、最高の宇宙メンテナーとして保存されるべきです。 重要な歯髄療法（直接パルプキャッピング、脈動術）や非生じる脈拍療法（脈拍）を含むキャリーの程度に基づいて、さまざまな歯髄療法が提案されました。 米国小児歯科アカデミー（AAPD）および英国小児歯科協会（BSPD）の現在のガイドラインは、不可逆肺炎と診断された重要な原発性臼歯のゴールドスタンダード治療として脈管切開を推奨しています。 脈拍は、歯髄組織全体が染色され、根管が吸収および形状になって、影響を受ける一次歯の運河空間を満たすために吸収性のある材料を受け取る非生命の治療手順です。
近年、パラダイムシフトが髄膜術術の実行に向けて出現しました。これは、乳頭組織の部分的な除去を伴うより保守的なアプローチであり、さらに、不可逆的な脈拍を伴う歯の以前の組織学的研究により、炎症と微生物浸潤が冠状パルプに閉じ込められ、放射状のパルプを節約することが示されました。 この発見は、歯髄切開術が不可逆的な肺炎と診断された歯の生存可能な治療オプションを表している可能性があることを同意しました。これは、歯の構造を保持し、残りの歯髄の治癒の可能性を高め、長期の臨床的およびX線撮影の成功を促進するためです。
最近、新しい経済的な材料「3mixtatin」の概念が研究に導かれ、一次歯の直接パルプキャッピング、炎症性根の吸収、および歯髄切開術での使用のために研究されています。 この材料は、3mix（セフィキサイム、メトロニダゾール、シプロフロキサシン）とスタチン（シンバスタチン）の組み合わせです。
3mixtatinは、抗水脂血症薬であるシンバスタチンをトリプル抗生物質ペーストに組み込み、シンバスタチンを抗炎症性および生体誘導剤として使用し、3mixは抗菌剤として機能しました。
スタチン成分は、再生歯科の新興材料です。 実験的研究と臨床研究の両方からの証拠は、スタチンの「多面的」効果の概念を裏付けており、骨芽細胞機能を改善し、骨形成の機能を抑制し、骨形成の強化につながります。 したがって、それらは歯原性機能を改善し、象牙質の形成が改善される可能性があります。 スタチンは、血管新生を誘導し、神経細胞を増加させると考えられています。 その結果、彼らは象牙質再生とともにパルプ再生に役割を果たします。 さらに、スタチンの強力な抗炎症特性を支持する十分な証拠が存在し、循環C反応性タンパク質（CRP）および炎症誘発性サイトカインを減らし、炎症性歯髄組織におけるインターロイキン-6とインターロイキン-8の量を減らします。
研究におけるデータの入手可能性が限られているため、および不可逆肺炎と診断された重要な原発性臼歯の脈拍の代替治療として脈管切開を提供できるかどうかについて決定的な結果に達するために、我々の研究は、3ミクスタチン対孔虫の診断を使用した3mixtatin対pulmativitizepecteppecteppecteppecteppecteppecteppecteppecteppecteppecteppecteppecteppecteppecteppecteppectepectepextexを使用して、症状を使用した脈拍の臨床的およびX線撮影の成功を評価することを目的としています。 4〜9歳。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nora Mohamed Mosaad, PHD researcher
- 電話番号：00201000921189
- メール：nora.mosaad@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marwa Aly Fouad, Associate Professor
- メール：marwaaly2003@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
4〜9歳の子供は、不可逆的な肺炎の兆候を示す重要な原発性臼歯を抱えています。
数秒から数時間続く自発的な痛みのある子供。 痛みは熱刺激によって強化され、除去後も持続します。 パルプ出血は、アクセスキャビティと赤みがかったピンクの健康なパルプ組織を示すパルプチャンバーの脱くしを行った後。
5％次亜塩素酸ナトリウムの綿ペレットを使用して、圧縮から8分以内に止血を達成することにより、神経根パルプの健康が検証されます。
髄膜または節血性の放射線透過性の欠如、歯周靭帯空間の拡大、内部または外部の根の吸収。
除外基準：
不安定な原発性臼歯。 制御されていない歯髄出血または歯髄壊死を伴う一次臼歯。 全身性疾患のある医学的に妥協した患者。 治療を拒否する非協力的な子供。 両親がステンレス鋼の冠を置くことを嫌がっている子供たち。 両親または介護者が研究への参加を拒否しているか、フォローアップ訪問に出席できない子どもたち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Metapex pulpectomy
Metapexを使用した単一視力脈口切開術。
水酸化カルシウム - ヨードフォーム混合物（METAPEX）は、主要な歯に理想的なパルパル充填材です。
|
Metapexを使用した脈管切開
|
|
実験的：3mixtatin pulpotomy
3つのミクシタチン（メトロニダゾール、セフィキシム、およびシンバスタチンを混合したシプロフロキサシン）の3つのミクシタチン（トリプル抗生物質ペースト）を含む歯肉術は、重要なパルプ療法に適用されました。
|
抗生物質（メトロニダゾール、セフィキシム、およびシプロフロキサシン）の3ミクチャをシンバスタチンとともに適用する場合の歯髄術治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的成功
時間枠：3、6、9、および12か月の追跡期間
|
|
3、6、9、および12か月の追跡期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
X線撮影の成功
時間枠：6か月と12か月
|
|
6か月と12か月
|
|
手術後の痛み後
時間枠：1週間、3、6、9、および12か月。
|
治療の完了後、術後の痛みは視覚アナログスケールを使用して評価されます。
このスケールは6つの顔で構成され、数字は0〜10の範囲と単語の説明です。
フォローアップ訪問中、患者は自分の感情を最もよく表す顔を指すように求められます。
|
1週間、3、6、9、および12か月。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Osama Ibrahim El Shahawy, Professor、professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- スタディチェア：Marwa Aly Fouad, Associate professor、Associate professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Metapexの臨床試験
-
Mohamed Nashaat Mohamedまだ募集していません