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与不可逆性牙髓炎的原代磨牙中3mixtatin肺切开术和Metapex propcemony的比较

2025年4月25日 更新者:Nora Mohamed Mosaad Hussien、Cairo University

使用3mixtatin v and Pulcectomy对牙髓切开术的临床和射线照相评估,使用Metapex在4至9岁的儿童中被诊断为有症状性不可逆性牙髓炎的重要原发性磨牙:一项随机临床试验。

本研究旨在评估肺切开术在4至9岁儿童中使用Metapex使用Metapex使用Metapex使用Metapex使用Metapex的临床和放射学成功。

研究概览

详细说明

初级牙齿在美学,语音和咀嚼中起着至关重要的作用,这就是为什么应将它们保留为最佳空间维护者,直到其适当的去角质时间。 根据携带的程度,建议使用各种纸浆疗法,包括重要的纸浆疗法(直接纸浆限额,牙髓切开术)和非重要的纸浆疗法(肺门)。 美国儿科牙科学会(AAPD)和英国小儿牙科学会(BSPD)的当前指南建议造口术是诊断为不可逆性肺炎的重要原发性磨牙的黄金标准治疗方法。 造口术是一种非重要的治疗程序,其中整个纸浆组织被灭绝,根管清除并形状,以接收可吸收材料,以填充受影响的原发性牙齿中的运河空间。

近年来,进行口腔切开术的范式转移已经出现,这是一种更为保守的方法,涉及部分去除牙髓组织,此外,先前对具有不可逆性牙髓牙齿的牙齿进行了组织学研究,表明炎症和微生物侵入被限制在冠状牙髓上,避免了底膜牙髓。 这一发现同意,牙髓切开术可以代表诊断出患有不可逆性牙髓炎的牙齿的可行治疗选择,因为它可以保留牙齿结构,从而增强了剩余的果肉的愈合潜力,从而促进长期的临床和放射学成功。

最近,一种较新的经济材料“ 3mixtatin”的概念已经进行了研究,并已在直接纸浆封盖,炎症根吸收和原发性牙齿的牙髓切开术中进行了研究。 该材料是3mix(头孢菌素,甲硝唑和环丙沙星)和他汀类药物(Simvastatin)的组合。

3mixtatin将辛伐他汀(一种(一种抗血脂药物)掺入三抗生素糊状物中,辛伐他汀被用作抗炎性和生物诱导剂,而3MIX则用作抗细菌剂。

他汀类药物成分是再生牙科的新兴材料。 实验和临床研究的证据都支持他汀类药物的“多效性”作用的概念,它们提高成骨细胞功能并抑制破骨细胞的功能,从而增强骨形成。 因此,它们可能会改善牙本质细胞功能,从而改善牙本质的形成。 他汀类药物还被认为会诱导血管生成并增加神经元细胞。 因此,它们与牙本质再生一起在纸浆再生中发挥作用。 此外,存在足够的证据来支持他汀类药物的有效抗炎特性,它们减少了循环的C反应蛋白(CRP)和促炎性细胞因子,从而降低了发炎的牙髓组织中的白介素-6和白介素-8的量。

由于研究中数据的可用性有限,并且为了确定是否可以作为诊断为不可逆的肺炎诊断为诊断为无可逆性肺炎的重要原发性磨牙的替代官术的结论结果,我们的研究旨在使用3mixtatin and pulpecto pul pulars with Puits with Puits with Puits wirners诊断诊所的肺炎造口术的临床和放射学成功。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

至9岁至9岁的儿童患有重要原发性磨牙,显示出不可逆性牙髓炎的迹象。

自发疼痛的儿童持续了几秒钟到几个小时。 疼痛通过热刺激加剧,并在切除后持续存在。 纸浆出血后出血和果肉室的贬值后,表现出红色的粉红色健康纸浆组织。

通过使用5%次氯酸钠的棉沉淀在压缩后八分钟内实现止血,可以验证根部的果肉健康。

缺乏牙周或伸肌间射线射击,牙周韧带空间的扩大,内部或外部根部吸收。

排除标准:

不可理解的原代磨牙。 原发性磨牙,具有不受控制的牙髓出血或果肉坏死。 患有全身性疾病的医学妥协患者。 拒绝治疗的不合作儿童。 父母不愿意放置不锈钢冠的孩子。 父母或看护人拒绝参加研究或无法参加后续访问的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Metapex造口术
使用Metapex的单访问造口术,。 氢氧化钙 - 碘形型混合物(Metapex)是一种理想的牙髓填充材料。
使用Metapex
实验性的:3mixtatin肺切开术
牙髓酸(甲硝唑,头孢氨酸和环丙沙星与辛伐他汀混合)的3种混合tatin(三抗抗生素糊)涂在重要的纸浆治疗中
诊所治疗3mixture(甲硝唑,头孢菌素和环丙沙星)以及辛伐他汀

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床成功
大体时间:3、6、9和12个月的随访期
  • 打击乐的疼痛将通过使用牙齿探针的钝端向相关牙齿施加轻击力来评估。 从1 cm的距离(如果存在或不存在)将尽可能轻轻地涂抹敲击。
  • 肿胀将通过临床检查进行评估,无论是存在还是不存在。
  • 窦道或瘘管将通过临床检查进行评估,无论是存在还是不存在。
  • 牙齿的迁移率将通过向存在或不存在的两种金属仪器的末端施加压力来评估。
  • 首席调查员和共同律师将在3、6、9和12个月的随访期内每次召回访问期间进行此临床评估。
3、6、9和12个月的随访期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
影像学成功
大体时间:6个月和12个月
  • 将通过数字根尖的X光片检查(或非存在),在裂缝或根尖区域(内部或外部根部吸收)处的射线透度。
  • 放射线照相评估将在完成后的第一次访问中作为基线数据进行,在基线后的6和12个月后
  • 两位盲人评估者将独立评估射线照相结果。
6个月和12个月
术后疼痛
大体时间:1周,3、6、9和12个月。
治疗完成后,将使用视觉模拟量表评估术后疼痛。 该量表包含六个面,数字范围从0到10和单词描述。 在随访期间,要求患者指向最能代表他们感受的面孔。
1周,3、6、9和12个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Osama Ibrahim El Shahawy, Professor、professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
  • 学习椅:Marwa Aly Fouad, Associate professor、Associate professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月6日

首次发布 (实际的)

2025年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月25日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3Mixtatin and Metapex pulpitis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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