- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06928038
요양 후방 배달에서의 노동 진행에 대한 모성 위치의 영향
후두 후방 위치에서 태아와의 분만에서 노동 진행에 대한 모성 위치의 영향
이것은 태아가 후두 후방 위치에있는 전달에서 노동의 진행에 대한 모계 위치의 영향을 결정하기위한 무작위 통제 실험 연구이다.
이 연구에는 개인 이스탄불 병원에 입원 한 148 개의 그라비아가 포함되었으며, 참여한 것에 동의했습니다. 그들은 중재 및 대조군으로 나뉘었다 (n = 72). 중재 그룹은 10 분 동안 후두 쪽의 측면 위치 위치, 15 분 동안 전파 위치를 가정 한 다음, 침대의 머리를 10 분 동안 (휴식) (휴식)로 기대고 20 분 동안 측면 위치를 추가로 기대했습니다. 통제 그룹은 일상적인 배달 치료를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 제어 실험 연구입니다. 이 연구는 이스탄불의 개인 병원에서 수행되었습니다. 이 연구의 인구는 노동의 후두부 후방 위치에서 태아와의 전달을 위해 병원에 입원 한 그라비아를 다루었 다. 이 연구의 샘플에는 148 명의 자원 봉사 그라비아가 포함되었으며, 그는 중재 및 통제 그룹으로 나뉘어졌습니다.
연구 가설 :
H1 : 태아가 후두 후방 위치에있는 배달에서, 어머니에게 주어진 위치는 태아가 후두 전방 위치로 회전하도록 도와줍니다.
H2 : 후두 후방 위치에서 어머니에게 주어진 위치는 APGAR 점수에 영향을 미치지 않습니다.
H3 : 태아가 후두 후방 위치에있는 배달에서, 어머니에게 주어진 위치는 중재 전달 속도를 줄입니다.
구현 :
후두 후방 위치가 초음파 검사에 의해 확립 된 후, 연구에 포함 된 그라비 다스는 개입 및 대조군으로서 2 개의 그룹으로 무작위 화되었다. 중재 그룹은 노동 동안 다음과 같은 직책을 받았다.
- Gravida는 후두 측면에서 20 분 동안 측면 위치를 제공합니다. 그녀는 다리가 아래쪽으로 구부러지고 상부 다리가 연장되어 있습니다.
- 그런 다음 Prostrate 위치는 15 분 동안 제공됩니다 (이 위치는 임산부가 무릎을 꿇고 이마를 내려 침대 나 바닥에 닿는 곳입니다).
- 이 위치 후에, 그들은 침대 머리쪽으로 기대어 10 분 동안 쉬게됩니다.
- 그런 다음, 그들은 후두 측면에서 20 분 동안 다시 측면 위치가 주어집니다.
1 시간 후, Gravida는 후두 측면의 측면에 놓여 있었다. 디지털 질 검사는 2 시간 간격으로 반복되었다. 태아가 후두 전방 위치로 회전했다면, 여자들은 풀려났다. 후두부 후부가 계속되었지만 머리의 하강이 진행되고 있다면, 그녀는 팽창이 완료된 후 전달 테이블의 후두부 측면으로 기울어졌다 (윗 다리를 위로 유지). 대관식 당시, 그녀는 등을 대고 배달되었습니다. 디지털 질 검사 발견에 따라 머리 하강 또는 회전이 없다면, 팽창이 프리미 파라에서 7-8cm에 도달 할 수있는 시간이 허용되었다. 변화가없는 경우 Caeserean 섹션 (C/S)이 예정되었습니다. 다수의 환자에서 포쉬가 열리지 않았고 머리가 -3 -2 인 경우, 양수 절제술을 수행하고 확장이 완료 될 때까지 시간이 허용되었다. 그러나, 2 시간의 간격으로 수행 된 디지털 질 검사는 진행 상황을 나타내지 않으면 C/S가 계획되었다.
일상적인 배달 실에서 통제 그룹이 추적했으며 포지셔닝이 완료되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 그라비아
- 임신 36 주에서 42 주 사이
- 연구에 참여할 의향이 있습니다
- 질적으로 전달할 것으로 예상됩니다
- 위험이 높은 것으로 분류되지 않습니다
- 노동 중에 산과 또는 의학적 합병증이 없습니다
- 다음 위치 중 하나의 단일, 건강한 태아 : 후두 후방, 왼쪽 후두 후부, 오른쪽 후두 후부, 왼쪽 후두 횡단 또는 오른쪽 후두가 가로 방향 (초음파 검사를 통해 확인)
- 최소 2-3cm의 자궁 경부 확장
- 2500 g에서 3999 g 사이의 추정 된 태아 체중
- 주요 선천성 변칙은 없습니다
제외 기준 :
터키를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
배치 그룹은 10 분 동안 후두 쪽의 측면 위치를 가정 한 다음 15 분 동안 전리품 위치를 가정 한 다음 침대의 머리를 10 분 동안 (나머지)로 기대고 또 다른 20 분 측면 위치 위치를 차지했습니다.
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후두 측면에 측면 위치 (20 분)와 전리품 위치 (15 분)를 적용했습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
일상적인 배달 실에서 통제 그룹이 추적했으며 포지셔닝이 완료되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아기의 출생 유형
기간: 노동에서 배달 종료까지
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제왕 절개, 자발적으로 전달됩니다
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노동에서 배달 종료까지
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헤드 위치
기간: 노동에서 퇴학 단계로
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오른쪽 - 왼쪽 후두 후부; 오른쪽 - 왼쪽 후두 가로; 오른쪽 - 왼쪽 후두 전방
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노동에서 퇴학 단계로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴학 단계
기간: 퇴학 단계
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확장 완료에서 아기의 탄생까지의 시간
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퇴학 단계
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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