- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06928038
Effet de la position maternelle sur la progression du travail dans les livraisons postérieures occiput
L'effet de la position maternelle sur la progression du travail dans les livraisons avec le fœtus en position postérieure occiput
Il s'agit d'une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de la position maternelle sur la progression du travail dans les livraisons dans lesquelles le fœtus se trouve en position postérieure occiput.
L'étude comprenait 148 gravidas admis dans un hôpital privé d'Istanbul, qui a consenti à participer. Ils ont été divisés en groupes d'intervention et de contrôle (n = 72). Le groupe d'intervention a assumé une position de lance latérale du côté occiput pendant 20 minutes, une position prostrée pendant 15 minutes, puis s'est penchée vers la tête du lit pendant 10 minutes (repos), suivie d'une autre position de 20 minutes de la côté. Le groupe témoin a reçu des soins de livraison de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. La recherche a été menée dans un hôpital privé à Istanbul. La population de l'étude couvrait les gravidas qui ont été admis à l'hôpital pour accouchement avec le fœtus en position postérieure occiput en travail. L'échantillon de l'étude comprenait 148 Gravidas volontaires, qui étaient divisés en groupes d'intervention et de contrôle.
Hypothèses de recherche:
H1: Dans les livraisons où le fœtus se trouve en position postérieure occiput, les positions données à la mère aident le fœtus à tourner à la position antérieure occiput.
H2: Les positions données à la mère dans la position postérieure occiput n'affectent pas le score d'Apgar.
H3: Dans les livraisons où le fœtus se trouve en position postérieure occiput, les positions données à la mère réduisent le taux de livraison interventionnelle.
Mise en œuvre :
Une fois la position postérieure d'Occiput établie par échographie, les gravidas inclus dans l'étude ont été randomisés en 2 groupes en tant que groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention a reçu les positions suivantes pendant le travail:
- La Gravida reçoit une position de lancement latéral sur le côté de l'occiput pendant 20 minutes. Elle est posée avec la jambe inférieure pliée et la jambe supérieure étendue.
- Ensuite, la position prostrée est donnée pendant 15 minutes (cette position est l'endroit où les femmes enceintes s'agenouillent tout en baissant son front pour toucher le lit ou le sol).
- Après cette position, ils sont autorisés à se reposer pendant 10 minutes en se penchant vers la tête du lit.
- Ensuite, ils reçoivent à nouveau une position à la suite du côté de l'occiput pendant 20 minutes.
Après 1 heure, la Gravida a été placée dans une position couchée latérale sur le côté de l'occiput. L'examen vaginal numérique a été répété à des intervalles de 2 heures. Si le fœtus a tourné vers la position antérieure occiput, les femmes ont été libérées (pourrait marcher, se tenir debout, permis de faire ce qu'elle voulait). Si l'occiput postérieur continuait mais que la descente de la tête progressait, elle a été inclinée sur le côté de l'occiput sur la table de livraison une fois la dilatation terminée et chargée de pousser (en gardant la jambe supérieure en haut). Au moment du couronnement, elle a été posée sur le dos et livré. S'il n'y avait pas de descente ou de rotation de la tête selon la constatation d'examen vaginal numérique, le temps a été autorisé pour la dilatation pour atteindre 7 à 8 cm dans les primiparae. La section (c / s) de Césérien était prévue s'il n'y avait pas de changement. Si le Posh n'était pas ouvert chez les patients multipares et que la tête était à -3 -2, une amniotomie a été effectuée et le temps a été autorisé jusqu'à la fin de la dilatation. Cependant, C / S a été planifié si un examen vaginal numérique effectué avec un intervalle de 2 heures n'indiquait pas de progrès.
Le groupe témoin a été suivi dans la salle d'accouchement de routine et aucun positionnement n'a été effectué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Gravidas âgé de 18 ans ou plus
- Entre 36 et 42 semaines de gestation
- Prêt à participer à l'étude
- Devrait livrer par voie vaginale
- Pas classé comme à haut risque
- Pas de complications obstétricales ou médicales pendant le travail
- Fétus unique, sain dans l'une des positions suivantes: Occiput postérieur, occiput gauche postérieur, occiput droit postérieur, transversal d'occiput gauche ou droit d'occiput droit (confirmé par échographie)
- Dilatation cervicale d'au moins 2-3 cm
- Poids fœtal estimé entre 2500 g et 3999 g
- Pas d'anomalies congénitales majeures
Critères d'exclusion:
Incapacité à comprendre le turc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe positionné a assumé une position latérale du côté occiput pendant 20 minutes, une position prostrée pendant 15 minutes, puis s'est penchée vers la tête du lit pendant 10 minutes (repos), suivie d'une autre position de 20 minutes de la côté.
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Appliqué une position de lancement latérale (20 minutes) du côté occiput et une position prostrée (15 minutes).
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin a été suivi dans la salle d'accouchement de routine et aucun positionnement n'a été effectué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type de naissance du bébé
Délai: du travail à la fin de l'accouchement
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Césarienne, livraison spontanément
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du travail à la fin de l'accouchement
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Position de tête
Délai: Du travail au stade d'expulsion
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Droite - Occiput gauche postérieur; TRANSPORT DE L'OCCIPUT gauche; Droite - Occiput gauche antérieur
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Du travail au stade d'expulsion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de la phase d'expulsion
Délai: durée de la phase d'expulsion
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Le temps de l'achèvement de la dilatation à la naissance du bébé
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durée de la phase d'expulsion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-241
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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