- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06928038
Moderpositionens effekt på arbetsprogression i occiput bakre leveranser
Effekten av moderpositionen på arbetsutvecklingen i leveranser med fostret i det occiput bakre positionen
Detta är en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att bestämma effekten av moderpositionen på utvecklingen av arbetskraft i leveranser där fostret är i det occiput bakre positionen.
Studien inkluderade 148 Gravidas som antogs på ett privat Istanbul -sjukhus, som samtyckte till att delta. De delades in i interventions- och kontrollgrupper (n = 72). Interventionsgruppen antog en sido-liggande position på Occiput-sidan i 20 minuter, en utspridd position i 15 minuter, lutade sig sedan mot sängens huvud i 10 minuter (vila), följt av ytterligare 20 minuters sido-position. Kontrollgruppen fick rutinmässig leveransvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Forskningen genomfördes på ett privat sjukhus i Istanbul. Befolkningen i studien täckte gravidor som var inlagda på sjukhuset för leverans med fostret i den här bakre positionen i arbetet. Provet från studien inkluderade 148 frivilliga gravidor, som var uppdelade i interventions- och kontrollgrupper.
Forskningshypoteser:
H1: I leveranser där fostret är i det occiput bakre positionen, hjälper de positioner som ges till modern fostret att rotera till den främre läget.
H2: Positioner som ges till mamman i Occiput bakre position påverkar inte Apgar -poängen.
H3: I leveranser där fostret är i det occiput bakre positionen, minskar de positioner som ges till modern graden av interventionell leverans.
Implementering:
Efter att den bakre positionen i Occiput upprättades genom ultraljud, randomiserades gravidorna som ingår i studien i två grupper som interventions- och kontrollgrupper. Interventionsgruppen fick följande positioner under arbetet:
- Gravida ges en sido-liggande position på sidan av occiput i 20 minuter. Hon ligger med underbenet böjt och överbenet förlängs.
- Därefter ges prostratpositionen i 15 minuter (denna position är där de gravida kvinnorna knäer medan hon sänker pannan för att röra sängen eller golvet).
- Efter denna position får de vila i 10 minuter genom att luta sig mot sängens huvud.
- Sedan får de en sido-liggande position igen på sidan av Occiput i 20 minuter.
Efter en timme placerades gravidan i en sidosätt på sidan av occiput. Digital vaginalundersökning upprepades med 2 timmars intervall. Om fostret har roterat till den främre positionen från ockiput släpptes kvinnorna (kunde gå, stå, tillåtet att göra som hon ville). Om den posterior som helst fortsatte men huvudet av huvudet fortsatte, lutades hon till sidan av occiput på leveransbordet efter att dilatationen är klar och instruerad att trycka (hålla det övre benet uppe). Vid kronningen lades hon på ryggen och levererades. Om det inte fanns någon huvudnedstigning eller rotation enligt den digitala vaginalundersökningen, tilläts tiden för dilatation att nå 7-8 cm i primiparae. Caeserean Section (C/S) planerades om det inte var någon förändring. Om den posh inte var öppet hos multipla patienter och huvudet var vid -3 -2, utfördes fostervatten och tiden tilläts tills dilatationen var klar. C/S planerades emellertid om digital vaginalundersökning utförd med ett intervall på 2 timmar indikerade inte framsteg.
Kontrollgruppen följdes upp i det rutinmässiga leveransrummet och ingen positionering gjordes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Gravidas i åldern 18 år eller äldre
- Mellan 36 och 42 veckors graviditet
- Villig att delta i studien
- Förväntas leverera vaginalt
- Inte klassificerad som högrisk
- Inga obstetriska eller medicinska komplikationer under arbetet
- Enkel, friskt foster i en av följande positioner: occiput posterior, vänster occiput posterior, höger occiput posterior, vänster occiput tvärgående eller höger occiput tvärs (bekräftad via ultrasonografi)
- Cervikal utvidgning av minst 2-3 cm
- Uppskattad fostervikt mellan 2500 g och 3999 g
- Inga större medfödda avvikelser
Uteslutningskriterier:
Oförmåga att förstå turkiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Den placerade gruppen antog en sido-liggande position på Occiput-sidan i 20 minuter, en utspridd position i 15 minuter, lutade sig sedan mot sängens huvud i 10 minuter (vila), följt av ytterligare 20 minuters sido-position.
|
applicerade en sido-liggande position (20 minuter) på occiput-sidan och en utspridd position (15 minuter).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen följdes upp i det rutinmässiga leveransrummet och ingen positionering gjordes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
födelse typ av barnet
Tidsram: från arbetet till slutet av leveransen
|
kejsarsnitt, spontant leverera
|
från arbetet till slutet av leveransen
|
|
Huvudposition
Tidsram: Från arbete till utvisningsstadiet
|
Höger - vänster occiput posterior; Höger - vänster occiput tvärs; Höger - vänster occiput anterior
|
Från arbete till utvisningsstadiet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvisningsfasens varaktighet
Tidsram: utvisningsfasens varaktighet
|
Tiden från avslutande av dilatation till födelse av barnet
|
utvisningsfasens varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-241
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .