- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06928038
Efeito da posição materna na progressão do trabalho em entregas posteriores occiput
O efeito da posição materna na progressão do trabalho nas entregas com o feto na posição posterior do occiputa
Este é um estudo experimental controlado randomizado para determinar o efeito da posição materna na progressão do trabalho de parto nas entregas nas quais o feto está na posição posterior do occiput.
O estudo incluiu 148 Gravidas admitido em um hospital particular de Istambul, que consentiu em participar. Eles foram divididos em grupos de intervenção e controle (n = 72). O grupo de intervenção assumiu uma posição lateral no lado do occiputa por 20 minutos, uma posição prostrada por 15 minutos e depois se inclinou para a cabeça da cama por 10 minutos (descanso), seguida por outra posição de 20 minutos. O grupo de controle recebeu cuidados de entrega de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo experimental controlado randomizado. A pesquisa foi realizada em um hospital particular em Istambul. A população do estudo abordou gravidas que foram admitidas no hospital para parto com o feto na posição posterior do occiputa no trabalho de parto. A amostra do estudo incluiu 148 gravidas voluntárias, que foram divididas em grupos de intervenção e controle.
Hipóteses de pesquisa:
H1: Em entregas onde o feto está na posição posterior do occiput, as posições dadas à mãe ajudam o feto a girar para a posição anterior da occipit.
H2: As posições dadas à mãe na posição posterior de occiput não afetam a pontuação do Apgar.
H3: Em entregas onde o feto está na posição posterior do occiput, as posições dadas à mãe reduzem a taxa de parto intervencionista.
Implementação:
Depois que a posição posterior do occiput foi estabelecida por ultrassonografia, as gravidas incluídas no estudo foram randomizadas em 2 grupos como grupos de intervenção e controle. O grupo de intervenção recebeu as seguintes posições durante o trabalho de parto:
- A gravida recebe uma posição lateral na lateral do occipital por 20 minutos. Ela é colocada com a perna dobrada e a perna superior estendida.
- Em seguida, a posição prostrada é dada por 15 minutos (esta posição é onde as mulheres grávidas se ajoelham enquanto abaixam a testa para tocar a cama ou o chão).
- Após essa posição, eles podem descansar por 10 minutos, inclinando -se para a cabeça da cama.
- Em seguida, eles recebem uma posição lateral novamente na lateral do occipital por 20 minutos.
Após 1 hora, a gravida foi colocada em uma posição lateral na lateral do occiputa. O exame vaginal digital foi repetido em intervalos de 2 horas. Se o feto girar para a posição anterior da occiputa, as mulheres foram libertadas (poderia andar, ficar de pé, permitido fazer o que quisesse). Se o occiput posterior continuou, mas a descida da cabeça estava progredindo, ela foi inclinada para o lado do occiputa na mesa de entrega após a conclusão da dilatação e instruída a empurrar (mantendo a parte superior da parte superior). Na época da coroação, ela foi colocada de costas e entregue. Se não houvesse descida ou rotação da cabeça de acordo com a descoberta digital de exame vaginal, foi permitido que a dilatação atinja 7-8 cm nas primíparas. A seção cesereia (c/s) foi agendada se não houvesse alteração. Se o elegante não estivesse aberto em pacientes multíparos e a cabeça estava em -3 -2, a amniotomia foi realizada e o tempo foi permitido até a dilatação ser concluída. No entanto, C/S foi planejado se o exame vaginal digital realizado com um intervalo de 2 horas não indicasse progresso.
O grupo controle foi acompanhado na sala de parto de rotina e nenhum posicionamento foi feito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gravidas com 18 anos ou mais
- Entre 36 e 42 semanas de gestação
- Disposto a participar do estudo
- Espera -se entregar vaginalmente
- Não classificado como de alto risco
- Sem complicações obstétricas ou médicas durante o trabalho
- Fetos único e saudável em uma das seguintes posições: Occiput Posterior, Occiput Posterior, Occiptação direita posterior, Occiput esquerdo transversal ou transversal da Occipit direita (confirmado por ultrassonografia)
- Dilatação cervical de pelo menos 2-3 cm
- Peso fetal estimado entre 2500 g e 3999 g
- Sem grandes anomalias congênitas
Critérios de exclusão:
Incapacidade de entender turco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo posicionado assumiu uma posição lateral no lado do occiputa por 20 minutos, uma posição prostrada por 15 minutos e depois se inclinou em direção à cabeça da cama por 10 minutos (descanso), seguida por outra posição lateral de 20 minutos.
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Aplicou uma posição lateral (20 minutos) no lado do occiputa e uma posição prostrada (15 minutos).
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle foi acompanhado na sala de parto de rotina e nenhum posicionamento foi feito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tipo de nascimento do bebê
Prazo: Do trabalho até o final da entrega
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cesariana seção, entrega espontaneamente
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Do trabalho até o final da entrega
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Posição da cabeça
Prazo: Do trabalho ao estágio de expulsão
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Occiput esquerdo - posterior; Occipital esquerdo transversal esquerdo; direita - Occiput esquerdo anterior
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Do trabalho ao estágio de expulsão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da fase de expulsão
Prazo: duração da fase de expulsão
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O tempo desde a conclusão da dilatação até o nascimento do bebê
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duração da fase de expulsão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-241
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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