- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06928038
Äidin aseman vaikutus työvoiman etenemiseen takaosan takaosan toimituksissa
Äidin aseman vaikutus synnytyksen etenemiseen toimituksissa sikiön kanssa takaosan takaosassa
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus äidin aseman vaikutuksen määrittämiseksi synnytyksen etenemiseen toimituksissa, joissa sikiö on takaosan takaosassa.
Tutkimukseen sisältyy 148 Gravidasta, jotka päästiin yksityiseen Istanbulin sairaalaan, joka suostui osallistumaan. Ne jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin (n = 72). Interventioryhmä otti sivumaailman asennon niskakauden puolella 20 minuutin ajan, prosrato-asennon 15 minuutin ajan, sitten nojautui kohti sängyn päätä 10 minuutin ajan (lepo), mitä seurasi toinen 20 minuutin puolella oleva asema. Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen toimitushoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tutkimus tehtiin Istanbulin yksityisessä sairaalassa. Tutkimuksen populaatio kattoi gravidat, jotka päästiin sairaalaan synnytyksen kanssa sikiöllä takaosan takaosan asennossa. Tutkimuksen otokseen sisälsi 148 vapaaehtoistyötä Gravidasta, jotka jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin.
Tutkimushypoteesit:
H1: Toimituksissa, joissa sikiö on takaosan takaosassa, äidille annetut sijainnit auttavat sikiötä kiertämään etuasentoon.
H2: Äidille annetut asemat takaosan asennossa eivät vaikuta Apgar -pisteisiin.
H3: Toimituksissa, joissa sikiö on takaosan takaosassa, äidille annetut sijainnit vähentävät interventiotoimitusnopeutta.
Toteutus:
Sen jälkeen kun takaosan asento on määritetty ultraäänitutkimukseen, tutkimukseen sisältyvät gravidat satunnaistettiin kahteen ryhmään interventio- ja kontrolliryhmänä. Interventioryhmälle annettiin seuraavat tehtävän synnytyksen aikana:
- Gravidaan annetaan sivupohjainen sijainti niskakyhmän sivulla 20 minuutin ajan. Hänet on asetettu alaosan taivutettuna ja ylemmän jalan ollessa pidennetty.
- Sitten prosrato -asema annetaan 15 minuutin ajan (tämä sijainti on siellä, missä raskaana olevat naiset polvistuvat laskiessaan otsaansa koskettaakseen sänkyä tai lattiaa).
- Tämän asennon jälkeen heidän sallitaan levätä 10 minuutin ajan nojaamalla kohti sängyn päätä.
- Sitten heille annetaan jälleen sivumaailma-asento, joka
Yhden tunnin kuluttua Gravida asetettiin sivulle makaavassa asennossa niskakyhmän sivulle. Digitaalinen emättimen tutkimus toistettiin 2 tunnin välein. Jos sikiö on kiertynyt etuosan etuosaan, naiset vapautettiin (voisivat kävellä, seisoa, sallitaan tehdä niin kuin hän on tyytyväinen). Jos takaosan takaosa jatkui, mutta pään laskeutuminen eteni, hänet kallistettiin jakelupöydällä olevan vatsakalvon sivulle sen jälkeen, kun dilataatio on valmis ja kehotettiin työntämään (pitämällä ylemmän jalan ylöspäin). Coronation -aikaan hänet asetettiin selälleen ja toimitettiin. Jos digitaalisen emättimen tutkimuksen havaitsemisen mukaan päätä tai pyörimistä ei ollut, dilataation sallittiin saavuttaa 7-8 cm primiparaessa. Caeserean osa (c/s) ajoitettiin, jos muutosta ei tapahtunut. Jos posh ei ollut avoin monimuotoisilla potilailla ja pää oli -3 -2, amniotomia suoritettiin ja aika sallittiin, kunnes dilataatio oli valmis. C/S suunniteltiin kuitenkin, jos 2 tunnin välein suoritettu digitaalinen emättimen tutkimus ei osoittanut etenemistä.
Kontrolliryhmää seurattiin rutiininomaisessa toimitushuoneessa, eikä paikannusta tehty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gravidas vähintään 18 -vuotias
- Välillä 36–42 viikkoa raskausviikkoa
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
- Odotetaan toimittavan emättimen
- Ei luokiteltu korkean riskin
- Ei synnytys- tai lääketieteellisiä komplikaatioita synnytyksen aikana
- Yksittäinen, terve sikiö yhdessä seuraavista asemista: Takaosan takaosan takaosa, vasen takaosa takaosan takaosan takaosan takaosan, vasemman niskakyhmän poikittainen tai oikeanpuoleinen poikittainen (vahvistettu ultraääni-
- Vähintään 2-3 cm: n kohdunkaulan dilaatio
- Arvioitu sikiön paino välillä 2500 g - 3999 g
- Ei merkittäviä synnynnäisiä poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys ymmärtää turkkilaista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sijoitettu ryhmä otti sivumaailman asennon niskakuoren puolella 20 minuutin ajan, prosrato-asennon 15 minuutin ajan, sitten nojautui kohti sängyn päätä 10 minuutin ajan (lepo), mitä seurasi toinen 20 minuutin sivumallisto.
|
Levinnyt sivumaailman asennon (20 minuuttia) niskakauden puolelle ja prosrati-asentoon (15 minuuttia).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää seurattiin rutiininomaisessa toimitushuoneessa, eikä paikannusta tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan syntymätyyppi
Aikaikkuna: synnytyksestä synnytyksen loppuun
|
keisarileikkaus, toimittaa spontaanisti
|
synnytyksestä synnytyksen loppuun
|
|
Pääasento
Aikaikkuna: Työvoimasta karkotusvaiheeseen
|
Oikea - vasen takaosa takaosaan; Oikea - vasen takkipoliisi poikittainen; Oikea - vasen takaosan etuosa
|
Työvoimasta karkotusvaiheeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
karkotusvaiheen kesto
Aikaikkuna: karkotusvaiheen kesto
|
Aika dilataation valmistumisesta vauvan syntymiseen
|
karkotusvaiheen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-241
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .