- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06928038
Wpływ pozycji matki na postęp siły roboczej w dostawach tylnych potylicznych
Wpływ pozycji matki na progresję porodu w porodach z płodem w pozycji tylnej potylicznej
Jest to randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu pozycji matki na postęp porodu w porodach, w których płód znajduje się w pozycji tylnej.
Badanie obejmowało 148 Grawidów przyjętych do prywatnego szpitala w Stambule, który zgodził się na udział. Zostały one podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne (n = 72). Grupa interwencyjna przyjęła pozycję po stronie potylicznej przez 20 minut, położenie pokłonu przez 15 minut, a następnie pochyliła się w kierunku głowy łóżka przez 10 minut (odpoczynek), a następnie kolejną 20-minutową pozycję boczną. Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę dostarczającą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Badania przeprowadzono w prywatnym szpitalu w Stambule. Populacja badania obejmowała grawidas, którzy zostali przyjęci do szpitala w celu porodu z płodem w pozycji tylnej potylicznej w porodzie. Próbka badania obejmowała 148 wolontariatu, które zostały podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne.
Hipotezy badawcze:
H1: W porodach, w których płód znajduje się w pozycji tylnej potylicznej, pozycje podane matce pomagają płodowi obrócić się do przedniej pozycji potylicznej.
H2: Pozycje podane matce w pozycji potylicznej tylnej nie wpływają na wynik Apgar.
H3: W porodach, w których płód znajduje się w pozycji tylnej potylicznej, pozycje podane matce zmniejszają szybkość dostawy interwencyjnej.
Wdrożenie:
Po ustaleniu ultrasonografii z tylnej pozycji potylicznej, grawidas objęty badaniem zostały losowe do 2 grup jako grupy interwencyjne i kontrolne. Grupa interwencyjna otrzymała następujące pozycje podczas porodu:
- Gravida otrzymuje położenie po boku z boku potylicznego przez 20 minut. Położona jest wygiętą dolną nogą i rozszerzoną górną nogą.
- Następnie pozycja pokłon jest podawana przez 15 minut (ta pozycja jest miejscem, w którym kobiety w ciąży klękają podczas opuszczania czoła w celu dotknięcia łóżka lub podłogi).
- Po tej pozycji mogą odpocząć przez 10 minut, pochylając się w kierunku głowy łóżka.
- Następnie ponownie otrzymują pozycję po boku z boku potylii przez 20 minut.
Po 1 godzinie Grawida umieszczono w pozycji leżącej z boku z boku potylicznego. Cyfrowe badanie pochwy powtórzono w odstępach 2 godzin. Jeśli płód obrócił się do przedniej pozycji potylicznej, kobiety zostały zwolnione (mogły chodzić, stać, pozwolić, aby robić to, co mi się podobało). Jeśli potylica była kontynuowana, ale zejście z głową postępowało, została przechylona na bok potyputów na stole dostarczonym po zakończeniu rozszerzenia i poinstruowanego, aby pchała (trzymając górną nogę w górę). W czasie koronacji została położona na plecach i dostarczona. Jeśli nie było opadania głowicy ani rotacji zgodnie z cyfrowym badaniem dopochwowym, czas rozszerzono, aby rozszerzenie osiągnęło 7-8 cm w Primiparae. Sekcja Cezerejska (C/S) została zaplanowana, jeśli nie było żadnych zmian. Jeśli Posh nie był otwarty u pacjentów wielonośnych, a głowa była na poziomie -3 -2, przeprowadzono amniotomię i dozwolono czasu do zakończenia rozszerzenia. Jednak C/s zaplanowano, jeśli cyfrowe badanie pochwy przeprowadzone z odstępem 2 godzin nie wskazało postępu.
Grupa kontrolna została śledzona w rutynowym pokoju dostarczającym i nie wykonano pozycjonowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Gravidas w wieku 18 lat lub starszy
- Od 36 do 42 tygodni ciąży
- Chęć uczestniczyć w badaniu
- Oczekuje się, że dostarczamy pochwy
- Nie zaklasyfikowane jako wysokie ryzyko
- Brak powikłań położniczych lub medycznych podczas porodu
- Pojedynczy, zdrowy płód w jednej z następujących pozycji: potylica tylna, lewa potylica tylna, prawa potylica tylna, lewa potyżowa poprzeczna lub prawa poprzeczna (potwierdzona przez ultrasonografię)
- Rozszerzenie szyjki macicy wynoszące co najmniej 2-3 cm
- Szacowana masa płodu między 2500 g a 3999 g
- Brak poważnych wrodzonych anomalii
Kryteria wykluczenia:
Niemożność zrozumienia tureckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Usytuowana grupa przyjęła pozycję po stronie u boku po stronie potylicznej przez 20 minut, pozycję pokłon przez 15 minut, a następnie pochyliła się w kierunku głowy łóżka przez 10 minut (odpoczynek), a następnie kolejną 20-minutową pozycję po stronie.
|
zastosował pozycję uboczną (20 minut) po stronie potylicznej i pozycji pokłon (15 minut).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna została śledzona w rutynowym pokoju dostarczającym i nie wykonano pozycjonowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rodzaj porodu dziecka
Ramy czasowe: Od pracy do końca dostawy
|
Sekcja cesarska, spontanicznie dostarczają
|
Od pracy do końca dostawy
|
|
Pozycja głowy
Ramy czasowe: Od porodu do etapu wydalenia
|
prawy - lewy potylica tylna; prawy - lewy potylica poprzeczna; Prawa - lewy potylica przednia
|
Od porodu do etapu wydalenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania fazy wydalenia
Ramy czasowe: Czas trwania fazy wydalenia
|
Czas od zakończenia rozszerzenia do narodzin dziecka
|
Czas trwania fazy wydalenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-241
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z dostawą
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
Badania kliniczne na Grupa pozycjonowana
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania