Het effect van moederpositie op arbeidsprogressie in occiput posterieure leveringen
Het effect van de moederpositie op arbeidsprogressie in leveringen met de foetus in de achterste posterieure positie
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek om het effect van de moederpositie op de progressie van arbeid in leveringen te bepalen waarin de foetus zich in de achterste positie bevindt.
De studie omvatte 148 Gravidas opgenomen in een privé -ziekenhuis in Istanbul, die ermee instemde deel te nemen. Ze werden verdeeld in interventie- en controlegroepen (n = 72). De interventiegroep nam 20 minuten een zijliggende positie aan aan de occiput-zijde, een uitgestrekte positie gedurende 15 minuten en leunde vervolgens 10 minuten naar het hoofd van het bed (rust), gevolgd door nog een positie van 20 minuten zijlegen. De controlegroep ontving routinematige leveringszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek. Het onderzoek werd uitgevoerd in een privéziekenhuis in Istanbul. De populatie van de studie omvatte Gravidas die werden opgenomen in het ziekenhuis voor levering met de foetus in de achterste positie in de bevalling. De steekproef van de studie omvatte 148 vrijwilligerswerk Gravidas, die waren verdeeld in interventie- en controlegroepen.
Onderzoekshypothesen:
H1: In leveringen waarbij de foetus zich in de achterste positie bevindt, helpen de posities die aan de moeder worden gegeven de foetus om te draaien naar de voorste positie van de occiput.
H2: Posities gegeven aan de moeder in de achterste posterieure positie hebben geen invloed op de APGAR -score.
H3: In leveringen waarbij de foetus zich in de achterste positie bevindt, verminderen de posities die aan de moeder worden gegeven de snelheid van interventionele afgifte.
Implementatie:
Nadat de occiput -posterieure positie werd vastgesteld door ultrasonografie, werden de gravidas die in de studie werden opgenomen, gerandomiseerd in 2 groepen als interventie- en controlegroepen. De interventiegroep kreeg de volgende posities tijdens de bevalling:
- De Gravida krijgt 20 minuten een zijly-positie aan de zijkant van de occiput. Ze wordt gelegd met de onderbeen gebogen onderbeen en het bovenbeen verlengde.
- Vervolgens wordt de uitgestrekte positie gedurende 15 minuten gegeven (deze positie is waar de zwangere vrouwen knielden terwijl ze haar voorhoofd laten zakken om het bed of de vloer aan te raken).
- Na deze positie mogen ze 10 minuten rusten door naar het hoofd van het bed te leunen.
- Vervolgens krijgen ze weer een zijlying-positie aan de zijkant van de occiput gedurende 20 minuten.
Na 1 uur werd de Gravida in een zijliggende positie aan de zijkant van de occiput geplaatst. Digitaal vaginaal onderzoek werd herhaald met intervallen van 2 uur. Als de foetus naar de voorste positie van de occiput heeft gedraaid, werd de vrouwen vrijgelaten (konden lopen, staan, mogen doen wat ze wilde). Als de occiput posterior doorging, maar de afdaling van het hoofd vorderde, werd ze naar de zijkant van de occiput op de levertafel gekanteld nadat de dilatatie is voltooid en instrueerde om te duwen (de bovenbeen omhoog houden). Ten tijde van de kroning werd ze op haar rug gelegd en afgeleverd. Als er geen hoofdafdaling of rotatie was volgens de digitale vaginale examenbevinding, werd de tijd toegestaan om dilatatie 7-8 cm in de Primiparae te bereiken. Caeserean -sectie (C/S) was gepland als er geen wijziging was. Als de Posh niet open was bij multipareuze patiënten en het hoofd op -3 -2 was, werd de amniotomie uitgevoerd en werd de tijd toegestaan totdat de dilatatie was voltooid. C/S was echter gepland als digitaal vaginaal onderzoek werd uitgevoerd met een interval van 2 uur geen vooruitgang aangeven.
De controlegroep werd opgevolgd in de routinematige verloskamer en er werd geen positionering gedaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gravidas van 18 jaar of ouder
- Tussen 36 en 42 weken zwangerschap
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Naar verwachting vaginaal leveren
- Niet geclassificeerd als hoog risico
- Geen verloskundige of medische complicaties tijdens de bevalling
- Enkele, gezonde foetus in een van de volgende posities: occiput posterior, linker occiput posterior, rechter occiput posterior, linker occiput transversale of rechter occiput transversaal (bevestigd via echografie)
- Cervicale verwijding van ten minste 2-3 cm
- Geschat foetaal gewicht tussen 2500 g en 3999 g
- Geen grote aangeboren afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om Turks te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De gepositioneerde groep veronderstelde een zijliggende positie aan de occiput-zijde gedurende 20 minuten, een uitgestrekte positie gedurende 15 minuten, boog zich vervolgens 10 minuten naar het hoofd van het bed (rust), gevolgd door nog een positie van 20 minuten zijlegen.
|
Pas een zijlegenpositie (20 minuten) aan de occiput-zijde en een uitgestrekte positie (15 minuten) toe.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep werd opgevolgd in de routinematige verloskamer en er werd geen positionering gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboortetype van de baby
Tijdsspanne: van arbeid tot het einde van de levering
|
keizersnede, spontaan leveren
|
van arbeid tot het einde van de levering
|
|
Hoofdpositie
Tijdsspanne: Van arbeid tot de verwijderingstadium
|
Rechts - linker occiput posterieur; Rechts - links Occiput transversaal; rechts - linker occiput anterieur
|
Van arbeid tot de verwijderingstadium
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de verwijderingsfase
Tijdsspanne: Duur van de verwijderingsfase
|
De tijd van voltooiing van dilatatie tot geboorte van de baby
|
Duur van de verwijderingsfase
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-241
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .