- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06928038
Účinek pozice matky na progresi práce v octovém doručení
Účinek polohy matky na progresi práce v dodávkách s plodem v octoiput zadní poloze
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou experimentální studii, která stanoví účinek polohy matky na progresi porodu při dodávek, ve kterých je plod v týlní poloze.
Studie zahrnovala 148 Gravidas přijato do soukromé Istanbulské nemocnice, která souhlasila s účastí. Byly rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin (n = 72). Intervenční skupina zaujala postranní polohu na straně týlních po dobu 20 minut, poloha prostrátu po dobu 15 minut, poté se naklonila k hlavě postele po dobu 10 minut (odpočinek), následovala další 20minutová poloha. Kontrolní skupina obdržela rutinní doručovací péči.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Výzkum byl proveden v soukromé nemocnici v Istanbulu. Populace studie se zabývala Gravidasem, kteří byli přijaty do nemocnice k porodu s plodem v ocční pozici v práci. Vzorek studie zahrnoval 148 Dobrovolnictví Gravidas, kteří byli rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin.
Hypotézy výzkumu:
H1: V dodávkách, kde je plod v ocníku zadní poloze, pozice poskytované matce pomáhají plodu otočit se do týlního přední polohy.
H2: Pozice poskytované matce v octossiput zadní poloze neovlivňují skóre APGAR.
H3: V dodávkách, kde je plod v ocční poloze, pozice poskytované matce snižují míru intervenčního dodávání.
Implementace:
Poté, co byla ultrasonografie stanovena zadní poloha týlníku, byly gravidas zahrnuty do studie randomizovány do 2 skupin jako intervence a kontrolní skupiny. Intervenční skupina dostala následující pozice během porodu:
- Gravida je dána boční polohou na straně týlu po dobu 20 minut. Ona je položena s ohýbáním dolní nohy a horní noha se natáhla.
- Potom je poloha prostrátu dána po dobu 15 minut (tato pozice je místem, kde těhotné ženy klečí, zatímco snižují čelo, aby se dotkly postele nebo podlahy).
- Po této poloze je dovoleno odpočívat po dobu 10 minut tím, že se nakloní k hlavě postele.
- Poté jsou opět dány boční polohovou polohu na straně týlu po dobu 20 minut.
Po 1 hodině byla gravida umístěna na poloze ležící na straně týlu. Digitální vaginální vyšetření bylo opakováno ve 2 hodinových intervalech. Pokud se plod otočil do přední polohy, byly ženy propuštěny (mohly chodit, stát, dovolená dělat, jak se jí potěšilo). Pokud ocční zadní zadní strana pokračovala, ale postupoval sestup hlavy, byla po dokončení dilatace nakloněna na stranu týlu na doručovacím stole a pokynulo, aby tlačila (udržování horní nohy nahoru). V době korunovace byla položena na záda a doručena. Pokud podle zjištění digitálního vaginálního vyšetření nedošlo k žádnému sestupu nebo rotaci hlavy, bylo povoleno, aby dilatace dosáhla 7-8 cm v primiparae. Pokud nedošlo ke změně, byla naplánována sekce Caeserean (C/S). Pokud NOSH nebyl otevřený u vícenásobných pacientů a hlava byla při -3 -2, byla provedena amniotomie a čas byla povolena, dokud nebyla dilatace dokončena. C/S však bylo naplánováno, pokud digitální vaginální vyšetření provedené s intervalem 2 hodiny neukázalo pokrok.
Kontrolní skupina byla sledována v rutinní dodávce a nebylo provedeno žádné umístění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gravidas ve věku 18 let a starší
- Mezi 36 a 42 týdny těhotenství
- Ochotný účastnit se studie
- Očekává se, že doručí vaginálně
- Není klasifikováno jako vysoce rizikové
- Během porodu žádné porodnické nebo lékařské komplikace
- Jeden, zdravý plod v jedné z následujících pozic: OccIput zadní, levý occIput zadní, pravý occIput zadní příčný nebo pravý příčný ociput (potvrzeno ultrasonografií)
- Dilatace děložního čípku alespoň 2-3 cm
- Odhadovaná hmotnost plodu mezi 2500 g a 3999 g
- Žádné hlavní vrozené anomálie
Kritéria pro vyloučení:
Neschopnost porozumět turečtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Umístěná skupina zaujala postranní polohu na straně týlníku po dobu 20 minut, polohu prostrátu po dobu 15 minut, poté se naklonila k hlavě postele po dobu 10 minut (odpočinek), následovala další 20minutová poloha.
|
Nanesel boční polohovou polohu (20 minut) na straně týlu a polohu prostrátu (15 minut).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla sledována v rutinní dodávce a nebylo provedeno žádné umístění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
typ narození dítěte
Časové okno: od práce do konce doručení
|
císařský řez, spontánně doručit
|
od práce do konce doručení
|
|
Poloha hlavy
Časové okno: Od práce do fáze vyhoštění
|
Vpravo - levý ockuput zadní; Vpravo - levý ockuput příčný; Vpravo - levý ockuput přední
|
Od práce do fáze vyhoštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba trvání vypouštěcí fáze
Časové okno: doba trvání vypouštěcí fáze
|
Čas od dokončení dilatace po narození dítěte
|
doba trvání vypouštěcí fáze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-241
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Umístěná skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán