- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06928038
Влияние материнского положения на прогрессирование труда в задних поставках
Влияние материнского положения на прогрессирование труда в поставках с плодом в задних положения
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния материнского положения на прогрессирование рабочей силы в поставках, в которых плод находится в заднем положении затылков.
Исследование включало 148 Gravidas, поступивших в частную больницу Стамбула, которая согласилась на участие. Они были разделены на вмешательства и контрольные группы (n = 72). Группа вмешательства в течение 20 минут заняла побочное положение на стороне затылки, а затем на 10 минут прислонилась к головке кровати в течение 10 минут (отдых), за которым последовало еще 20-минутное побочное положение. Контрольная группа получила обычный уход за доставкой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Исследование было проведено в частной больнице в Стамбуле. Население исследования охватывало гравиды, которые были помещены в больницу для доставки с плодом в заднем положении затылков в родах. Образец исследования включал 148 добровольцев Грейд, которые были разделены на вмешательские и контрольные группы.
Исследования гипотезы:
H1: В поставках, где плод находится в заднем положении затылков, положения, данные матери, помогают плоду вращаться в переднее положение затылков.
H2: Позиции, приведенные матери в задних положениях, не влияют на оценку APGAR.
H3: В постановлениях, где плод находится в заднем положении затылков, положения, предоставленные матери, снижают скорость интервенционной доставки.
Выполнение :
После того, как заднее положение затылка была установлена ультрасонографией, Gravidas, включенные в исследование, были рандомизированы в 2 группы в качестве вмешательства и контрольной группы. Группе вмешательства была дана следующие позиции во время труда:
- Gravida дается побочное положение на боковой стороне затылки в течение 20 минут. Она лежат с согнутой нижней ногой, а верхняя нога простирается.
- Затем положению простратной дается в течение 15 минут (эта позиция, где беременные женщины опускаются на колени, опуская лоб, чтобы коснуться кровати или пола).
- После этой позиции им разрешается отдыхать в течение 10 минут, прислонившись к головке кровати.
- Затем им снова дают побочное положение на боковой стороне затылки в течение 20 минут.
Через 1 час гравида помещали в боковое положение на боковой стороне затылки. Цифровое обследование влагалища повторялось с 2 -часовыми интервалами. Если плод повернулся в переднюю позицию затылков, женщины были выпущены (могли ходить, стоять, позволили сделать, как ей приятно). Если затылка сзади продолжилась, но спуск головы прогрессировал, она была наклонена к боковой стороне затылки на столе доставки после завершения дилатации и дает указание подтолкнуть (держа верхнюю ногу вверх). Во время коронации она была положена на спину и доставлена. Если в соответствии с обнаружением цифрового вагинального обследования не было спуска или вращения головы, время для дилатации было достигнуто 7-8 см в Primiparae. Кесаревский раздел (C/S) был запланирован, если не было изменений. Если шикарные не были открыты у многоплодных пациентов, а голова была на -3 -2, была выполнена амниотомия, и время допускалось до завершения дилатации. Тем не менее, C/S планировали, если цифровое влагалищное обследование, проводимое с интервалом в 2 часа, не указывало на прогресс.
Контрольная группа была последовала в обычной доставке, и никакого позиционирования не было сделано.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Gravidas в возрасте 18 лет и старше
- От 36 до 42 недель беременности
- Готов принять участие в исследовании
- Ожидается, что будет доставлять вагинально
- Не классифицируется как высокий риск
- Нет акушерских или медицинских осложнений во время труда
- Одиночный, здоровый плод в одном из следующих положений: задница задней, левой затылкой, задней, правой затылкой, поперечной поперечной поперечной или правой затылкой (подтверждено с помощью ультрасонографии)
- Дилатация шейки матки не менее 2-3 см
- Расчетный вес плода от 2500 г до 3999 г
- Нет основных врожденных аномалий
Критерии исключения:
Неспособность понять турецкий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В течение 20 минут позиционированная группа заняла побочное положение на стороне затылки, а затем поместило простратное положение в течение 15 минут, а затем прислонилась к головке кровати в течение 10 минут (отдых), за которым последовало еще 20-минутное побочное положение.
|
нанесило побочное положение (20 минут) на стороне затылки и положению по простите (15 минут).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа была последовала в обычной доставке, и никакого позиционирования не было сделано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип рождения ребенка
Временное ограничение: от труда до конца доставки
|
кесарево сечение, спонтанно доставить
|
от труда до конца доставки
|
|
Положение головы
Временное ограничение: От труда до стадии изгнания
|
Права - левая затылка сзади; Правый - левый поперечный поперечный; Права - левая затылка передней
|
От труда до стадии изгнания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность фазы изгнания
Временное ограничение: Продолжительность фазы изгнания
|
Время от завершения дилатации до рождения ребенка
|
Продолжительность фазы изгнания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-241
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .