- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06928038
Efecto de la posición materna sobre la progresión del trabajo en los partos posteriores de Occiput
El efecto de la posición materna sobre la progresión laboral en partos con el feto en la posición posterior de Occiput
Este es un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de la posición materna sobre la progresión del trabajo en partos en el que el feto está en la posición posterior de Occiput.
El estudio incluyó 148 Gravidas ingresados en un hospital privado de Estambul, que consintió en participar. Se dividieron en grupos de intervención y control (n = 72). El grupo de intervención asumió una posición lateral en el lado occiput durante 20 minutos, una posición postrada durante 15 minutos, luego se inclinó hacia la cabeza de la cama durante 10 minutos (descanso), seguido de otra posición lateral de 20 minutos. El grupo de control recibió atención de entrega de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio experimental controlado aleatorio. La investigación se llevó a cabo en un hospital privado en Estambul. La población del estudio cubrió las gravidas que fueron ingresadas en el hospital para su entrega con el feto en la posición posterior de Occiput en el parto. La muestra del estudio incluyó 148 gravidas voluntarias, que se dividieron en grupos de intervención y control.
Hipótesis de investigación:
H1: En las entregas donde el feto está en la posición posterior de Occiput, las posiciones dadas a la madre ayudan al feto a girar a la posición anterior de Occiput.
H2: Las posiciones dadas a la madre en la posición posterior de Occiput no afectan la puntuación APGAR.
H3: En las entregas donde el feto está en la posición posterior de Occiput, las posiciones dadas a la madre reducen la tasa de entrega intervencionista.
Implementación:
Después de que la posición posterior de Occiput se estableció por ultrasonografía, las gravidas incluidas en el estudio se aleatorizaron en 2 grupos como grupos de intervención y control. El grupo de intervención recibió las siguientes posiciones durante el parto:
- La gravida recibe una posición lateral en el costado del occiput durante 20 minutos. Ella es acostada con la parte inferior de la pierna y la parte superior de la pierna se extiende.
- Luego, la posición postrada se administra durante 15 minutos (esta posición es donde las mujeres embarazadas se arrodilla mientras bajan la frente para tocar la cama o el piso).
- Después de esta posición, se les permite descansar durante 10 minutos inclinándose hacia la cabeza de la cama.
- Luego, se les da una posición de lado nuevamente en el costado del occiput durante 20 minutos.
Después de 1 hora, la gravida se colocó en una posición de lado en el costado del occiput. El examen vaginal digital se repitió a intervalos de 2 horas. Si el feto ha girado a la posición anterior de Occiput, las mujeres fueron liberadas (podrían caminar, pararse, permitirse hacer lo que quisiera). Si el occiput posterior continuó pero el descenso de la cabeza estaba progresando, estaba inclinada al costado del occipucio en la mesa de entrega después de que se complete la dilatación y se les indicó que empuje (manteniendo la pierna superior). En el momento de la coronación, la acostaron de espaldas y la entregó. Si no hubo descenso o rotación de la cabeza de acuerdo con el hallazgo del examen vaginal digital, se permitió que el tiempo para la dilatación alcanzara 7-8 cm en las primiparae. Se programó la sección Caeserean (C/S) si no hubo cambios. Si el POSH no estaba abierto en pacientes multiplicados y la cabeza estaba en -3 -2, se realizó la amniotomía y se permitió el tiempo hasta que se completó la dilatación. Sin embargo, C/S se planificó si el examen vaginal digital realizado con un intervalo de 2 horas no indicaba progreso.
El grupo de control fue seguido en la sala de parto de rutina, y no se realizó posicionamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gravidas de 18 años o más
- Entre 36 y 42 semanas de gestación
- Dispuesto a participar en el estudio
- Se espera que entregue vaginalmente
- No clasificado como de alto riesgo
- Sin complicaciones obstétricas o médicas durante el parto
- Feto único y saludable en una de las siguientes posiciones: occiput posterior, occiput izquierdo posterior, occiput derecho posterior, transversal de occiput izquierdo o transversal de occiput derecho (confirmado por ultrasonografía)
- Dilación cervical de al menos 2-3 cm
- Peso fetal estimado entre 2500 g y 3999 g
- No hay anomalías congénitas importantes
Criterios de exclusión:
Incapacidad para comprender el turco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo posicionado asumió una posición lateral en el lado occiput durante 20 minutos, una posición postrada durante 15 minutos, luego se inclinó hacia la cabeza de la cama durante 10 minutos (descanso), seguido de otra posición lateral de 20 minutos.
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aplicó una posición lateral (20 minutos) en el lado occiput y una posición postrada (15 minutos).
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control fue seguido en la sala de parto de rutina, y no se realizó posicionamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de nacimiento del bebé
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta el final de la entrega
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cesárea, entrega espontáneamente
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Desde el parto hasta el final de la entrega
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Posición de la cabeza
Periodo de tiempo: Del trabajo a la etapa de expulsión
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Derecha - Occiput izquierdo posterior; Derecha - Izquierda Occiput transversal; Derecha - Occiput izquierdo anterior
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Del trabajo a la etapa de expulsión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la fase de expulsión
Periodo de tiempo: Duración de la fase de expulsión
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El tiempo desde la finalización de la dilatación hasta el nacimiento del bebé
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Duración de la fase de expulsión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-241
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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