비 침습적 미주 신경 자극 및 건강한 자원 봉사자의 수면.

이 연구의 목적은 외부 귀의 비극 영역에서 미주 신경의 30 분 자극이 건강한 참가자의 수면 효율을 향상시키는 데 도움이되는지 여부를 결정하는 것입니다. 미주 신경은 정보를 뇌에 공급 한 후 보호 반응을 강화함으로써 심장과 중요한 기관을 보호합니다. 목표는 미주 신경의 기능을 향상시키기 위해 장치의 잠재적 이점을 식별하는 것입니다.

배터리로 작동하는 휴대용 전기 자극기 (가짜 또는 활성) (경피적 귀중성 미주 신경 자극)는 외부 귀에 부착되도록 설계되었습니다. 경피 전기 신경 자극기 (TENS) (모델 WL-2103A) : 사용자가 연속 강도 속도를 제어 할 수있는 9VDC 배터리에서 전기 충동을 생성합니다. 2 개의 전극이있는 악어 클립은 귀의 비극 부분 (귀의 미주 신경을 통해 45% 상감)에 배치되어 조절 가능한 피크 강도 (0-80MA), 2-250Hz 및 30-260 마이크로 SEC의 펄스 폭으로 미주 신경을 자극합니다. 미주 신경에는 번들 (근막)으로 구성된 다양한 유형의 신경 섬유가 혼합되어 있습니다. 섬유는 직경 및 전도 속도가 다양하며, A 형 섬유는 가장 크고 빠르며 C 형 섬유는 가장 작고 가장 느리고 B 형 섬유는 중간체입니다. 신경 자극 동안, 섬유는 가장 큰 (A 형)에서 가장 작은 (C- 타입)까지 크기의 순서대로 활성화된다. A- 타입 섬유는 주로 영양 미주 신경을 통한 자극 동안 활성화되는 것으로 제안되었다. 교감 활동의 감소 및 심장의 부교감 조절의 증가 (미주 신경에 의해 제어됨)는 깨우기에서 수면 상태로의 전이를 만듭니다. 따라서, 미주 신경을 자극하면 자율 신경계의 균형을 유지하고 수면의 질에 영향을 줄 수 있습니다.

자체 수면 수면 평가 장치는 심장 박동 (ECG), 호흡 속도 (코 캐뉼라), 흉부 및 위 움직임 및 법적 움직임을 기록하는 흉부 장착 단위 (CMU)로 구성된 폴리 솜 (PSG) 레벨 2 + ECG 프로디지 수면 시스템입니다. 헤드 장착 유닛 (HMU)은 전두엽, 눈 및 턱 움직임의 전기 펜스 팔로 그램 (EEG)을 측정합니다. 손목 장치는 혈액 산소 포화도 (SPO2) 및 맥박수를 기록합니다. 모든 웨어러블 장치는 Bluetooth를 통해 특정 데이터를 테이블 탑 태블릿 (TTU)으로 보냅니다. 이 시스템은 안전한 웹 기반 PSG를 사용하여 EEG, ELECTROOCULOGRAM (EOC), ECG, ELECTROMOGRAM, 가속도계, 음향 신호, 코 공기 흐름, 흉부 및 복부 호흡기 효과, 맥박수 및 산소 헤모글로빈 포화를 분석합니다. 모든 결과는 Michele 수면 스코어링 시스템을 사용하여 점수를 매기고 수면 길이, 불포화 및 효율성을 포함하여 모든 수면 단계 (N1, N2, N3, REM)를 보여주는 필요한 파일을 만듭니다.

40-50 명의 참가자는 1-2 개월 동안 5 번의 연구 방문에 참석해야합니다.

1. 실험실 방문 1 : 사전 동의, 심사 (~ 1 시간)
2. 실험실 방문 2 : 실험실 자극 장치를 사용한 신경 조절 자극 수준의 평가 및 자기 근무 방법을 시연하여 4 일 밤에 개인 거주지의 뇌 수면 모니터링 키트를 연속적으로 시연합니다. 참가자는 가짜 또는 활성 자극 장치에 배정되어 자체 관리 및 매일 밤 수면 설문지를 제공합니다. (~ 2 시간)
3. 실험실 방문 3 : 지난 4 박 (~ 30 분)에 장비와 설문지를 반환합니다.
4. 실험실 방문 4 : (21 일 세척 기간 이후) : 신경 조절 자극 수준의 재평가 및 수면 키트의 재발행. (~ 2 시간)
5. 실험실 방문 5 : 지난 4 일 밤 장비와 브리핑을 반환하십시오. (~ 30 분)

실험실 방문 중에 참가자는 수면 장치를 사용하여 완전한 자기 계측을 완료하는 방법에 대해 교육을받습니다. 귀 신경 자극기의 경우 참가자는 자극 수준의 증가를 경험할 때 테스터의 프롬프트에 반응합니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 선택되어 30 분의 외부 귀 자극을 받거나 자극을받지 않거나 신경 자극기의 최종 설정을 관찰 할 수 없기 때문에 자극이 없습니다.

분석은 2 개의 그룹 내에서 유의 한 차이가 없음을 결정하기 위해 첫 번째 중재에 대한 양측, 2 개의 샘플 T- 검정을 사용하여 수행됩니다 (가짜 또는 활성). 두 그룹 간의 차이에 대한 t- 검정.

모든 수면 데이터는 암호화 및 보안 데이터베이스로 전송되며 모든 하드 복사 데이터는 식별자와 잠긴 파일 저장 시스템으로 분리됩니다.

연구가 완료되면 참가자는 개별 결과를 볼 수있는 옵션이 있습니다.