健康志愿者中的非侵入性迷走神经刺激和睡眠。

这项研究的目的是确定在外耳特拉格斯区域的迷走神经30分钟的刺激是否有助于提高健康参与者的睡眠效率。 迷走神经通过向大脑提供回馈并随后安装保护性反应来保护心脏和重要器官。 目的是确定设备的任何潜在好处，以增强迷走神经的功能。

电池式的便携式电刺激器（假或活跃）（经皮的耳神经神经刺激）设计为附着在外耳上。 经牙性电神经刺激器（TENS）（WL-2103A模型）：从9VDC-Battery产生电脉冲，其连续强度率可以由用户控制。 将带有2个电极的鳄鱼夹放在耳朵的tragus部分（通过耳神经神经支配45％），以可调节的峰强度（0-80mA），2-250Hz的频率和30-260 Micro-Sec的脉冲宽度刺激迷走神经。 迷走神经包含不同类型的神经纤维的混合物，这些神经纤维被组织成束（筋膜）。 纤维的直径和传导速度变化，A型纤维最大，最快，C型纤维最小，最慢，B型纤维中间纤维中间。 在神经刺激期间，从最大（A型）到最小（C型）的大小顺序激活纤维。 已经提出，在通过耳神经神经刺激期间，A型纤维主要被激活。 已经表明，交感神经活动的减少和心脏副交感神经调节的增加（由迷走神经控制）会导致从唤醒到睡眠状态的过渡。 因此，刺激迷走神经可以保持自主神经系统的平衡，因此会影响睡眠质量。

自启示的睡眠评估设备是由胸部安装单元（CMU）组成的多个级别表格（PSG）2级 + ECG prodigy睡眠系统，该系统记录了心脏速率（ECG），呼吸速率（鼻腔套管），胸部和胃部运动以及腿部运动。 头安装单元（HMU）测量额叶，眼睛和下巴运动的脑电图（EEG）。 腕部单位记录血氧饱和度（SPO2）和脉搏速率。 所有可穿戴设备通过蓝牙将特定数据发送到台式平板电脑（TTU）。 该系统使用确保基于Web的PSG分析脑电图，电解图（EOC），ECG，肌电图，加速度计，声信号，鼻气流，胸腔气流，胸腔和腹部呼吸效应，脉搏频率和氧气 - 血红蛋白饱和度。 所有结果均使用Michele睡眠评分系统进行评分，以创建必要的文件，以显示睡眠的所有阶段（N1，N2，N3，REM），包括睡眠长度，饱和度和效率。

将要求40-50名参与者参加1-2个月的五次学习访问：

1. 实验室访问1：知情同意，筛查（〜1小时）
2. 实验室访问2：使用实验室刺激装置评估神经调节刺激水平，并演示如何自我启动的小脑睡眠监测套件在其个人住所中连续4晚。 参与者将被分配给假手术或主动刺激装置，以自我管理，并每晚给予睡眠问卷。 （〜2小时）
3. 实验室访问3：在过去的4晚（〜30分钟）中退还设备和问卷和脱皮
4. 实验室访问4 ：（ 21天的洗涤期之后）：重新评估神经调节刺激水平并重新发出睡眠套件。 （〜2小时）
5. 实验室访问5：在过去的4晚中返回设备和汇报。 （〜30分钟）

在实验室访问期间，将对参与者进行培训，以了解如何使用睡眠单元完成完整的自我启示。 对于耳朵神经刺激器，参与者将随着测试人员的提示而响应刺激水平的提高。 然后，将随机选择参与者，以接收30分钟的外耳刺激，或者没有刺激，因为无法观察到神经刺激器的最终设置。

该分析将在第一个干预措施上使用两尾，两个样本t检验进行，以确定两组（假或活动性）之间没有显着差异。 两组之间的差异t检验。

所有睡眠数据将被加密并传输到安全数据库中，所有硬复制的数据将与标识符分开为锁定的文件存储系统。

研究完成后，参与者将可以选择查看个别结果。