Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва и сон у здоровых добровольцев.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, помогает ли 30-минутная стимуляция блуждающего нерва в месте трагской области внешнего уха, повысить эффективность сна у здоровых участников. Блуждающий нерв защищает сердце и жизненно важные органы, подавляя информацию в мозг и впоследствии устанавливая защитный ответ. Цель состоит в том, чтобы определить любые потенциальные преимущества устройства для повышения функции блуждающего нерва.

Портативный электро-стимулятор с аккумулятором (фиктивным или активным) (чрескожная стимуляция блуждающего нерва) предназначена для прикрепления к внешнему уху. Чернокожный электрический нервный стимулятор (TENS) (модель WL-2103A): создает электрические импульсы из батареи 9VDC, чья непрерывная скорость интенсивности может контролироваться пользователем. Зажима аллигатора с 2 электродами помещается на трагусную часть уха (показано, что 45% иннервируется посредством аурикулярного блуждающего нерва), чтобы стимулировать блуждающий нерв с регулируемой интенсивностью пика (0-80 мА), частотой 2-250 Гц и шириной импульса 30-260 микро-т.е. Блуждающий нерв содержит смесь различных типов нервных волокон, которые организованы в пучки (пучки). Волокна варьируются по диаметре и скорости проводимости, с волокнами A-типа самыми крупными и самыми быстрыми и C-типом волокна наименьшие и самые медленные, с промежуточными волокнами B. Во время нервной стимуляции волокна активируются в порядке размера от самого большого (A-типа) до наименьшего (C-тип). Было высказано предположение, что волокна A-типа в основном активируются во время стимуляции посредством ушной гальничной нерва. Было показано, что снижение симпатической активности и увеличение парасимпатической модуляции сердца (контролируемое блуждающим нервом) создает переход от пробуждения к состояниям сна. Таким образом, стимулирование блуждающего нерва может поддерживать баланс вегетативной нервной системы и, следовательно, влиять на качество сна.

Самоубийственное устройство оценки сна представляет собой полисомнографию (PSG) уровня 2 + экг-вундеркинда, состоящая из установленного на грудной клетке (CMU), которая записывает сердечную скорость (ECG), дыхание (носовая канюля), движения грудной клетки и желудка и движения ног. Установленная головка (HMU) измеряет электроэнцефалограмму (ЭЭГ) лобной доли, глаз и подбородка. Блок запястья записывает насыщение кислородом в крови (SPO2) и частоту пульса. Все носимые устройства отправляют конкретные данные на табличку на столе (TTU) через Bluetooth. Система использует защищенную веб-PSG для анализа ЭЭГ, электрокулограммы (EOC), ЭКГ, электромиограммы, акселерометрии, акустических сигналов, воздушного потока носа, грудного и брюшного дыхательного эффекта, частоты импульса и насыщения окси-гемоглобином. Все результаты оцениваются с использованием системы оценки сна, чтобы создать необходимые файлы, показывающие все этапы сна (N1, N2, N3, REM), включая длину сна, десатурацию и эффективность.

40-50 участников попросят посетить пять учебных посещений в течение 1-2 месяцев:

1. Лабораторное посещение 1: Информированное согласие, скрининг (~ 1 час)
2. Лабораторное посещение 2: Оценка уровня стимуляции нейромодуляции с использованием устройства лабораторной стимуляции и демонстрации самостоятельного вставки набор для мониторинга сон головными мозгами в их личной резиденции в течение 4 ночей подряд. Участники будут назначены либо поддельным, либо активным стимутным устройством для самостоятельного введения и будут предоставлены анкеты для сна для каждой ночи. (~ 2 часа)
3. Лабораторный визит 3: Верните оборудование, анкеты и дефект за последние 4 ночи (~ 30 минут)
4. Лабораторное посещение 4: (после 21-дневного периода вымывания): переоценка уровня стимуляции нейромодуляции и переиздание набора для сна. (~ 2 часа)
5. Лабораторный визит 5: Верните оборудование и разбор за последние 4 ночи. (~ 30 минут)

Во время лабораторных посещений участники будут обучены тому, как завершить полную самостоятельную инстакционирование, используя подразделение сна. Для нейротимулятора уха участники будут реагировать на подсказки тестера, поскольку они испытывают повышение уровня стимуляции. Затем участники будут выбраны случайным образом, чтобы получить либо 30 минут стимуляции наружного уха, либо отсутствие стимуляции, поскольку конечная настройка нейротимулятора не будет наблюдаться.

Анализ будет проведен с использованием двухстороннего, двух образцов t-критерий на первом вмешательстве, чтобы определить, что существует существенных различий в двух группах (Sham или Active). T-тест для различий между двумя группами.

Все данные сна будут быть зашифрованы и переданы в безопасную базу данных, и все жесткие данные будут отделены от идентификаторов на заблокированную систему хранения файлов.

После того, как исследование будет закончено, участники будут иметь возможность просмотреть индивидуальные результаты.