진행된 유방암 환자에서 TROP2-ADC- 유도 된 구강 점막염을 예방할 때 경구 냉동 요법의 효능

포함 기준 :

1. 참가자들은 자발적으로 연구에 등록하고 사전 동의 양식에 서명했으며 좋은 규정 준수를 보여주었습니다.
2. 사전 동의 서명 시점에 18 세 이상.
3. 처음으로 TROP2-ADC 치료를받는 국소 적으로 진행된 또는 재발/전이성 유방암 환자.
4. ECOG PS : 0-2 포인트;
5. 예상 생존 시간은 3 개월 이상이었습니다.

6. 첫 번째 복용량 전 1 주일 이내에 재조합 인간 혈소포 피에틴 또는 콜로니 자극 인자로 수혈 또는 처리가없는 적절한 기관 및 골수 기능은 다음과 같이 정의된다.

   1. 혈액 루틴 : 호중구 수 (중성#) ≥ 1.5 × 109/L; 혈소판 (PLT) ≥ 75 × 109/L; 헤모글로빈 ≥ 90g/l
   2. 간 기능 : AST 및 ALT ≤ 3 × ULN; 간 전이 환자의 경우 AST 및 ALT ≤ 5 × Uln.
   3. 신장 기능 : 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN 또는 CCR ≥ 60 mL/분 (Cockcroft-Gault Formula 제공).
   4. 심장 기능 : 에코 또는 무가 스캔에 의해 LVEF ≥ 50%.
7. 부정적인 임신 검사 및 생식 잠재력을 가진 환자는 치료 중 및 조사 약물의 마지막 복용량 후 최소 3 개월 동안 효과적인 비 호르몬 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.
8. 사전 동의에 서명하고, 준수 준수를 잘 보여주고, 후속 조치에 동의하는 자발적인 참가자.

제외 기준 :

1. 이전의 TROP2- 표적 처리 된 치료를 투여 하였다.
2. 구강 점막염 또는 경구 궤양이있는 환자는 제외되었습니다.
3. 연구자들이 판단한 심각한 동반 질환이있는 환자는 통제되지 않은 고혈압, 심한 당뇨병 및 활성 감염을 포함하여 안전을 위협하거나 연구 완료를 방해하는 환자는 제외되었습니다.
4. 조사자가 환자를 결정하는 다른 조건은 연구 참여에 부적합합니다.