Die Wirksamkeit der oralen Kryotherapie bei der Vorbeugung von TROP2-ADC-induzierten oralen Mukositis bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer haben freiwillig in die Studie teilgenommen, das Formular für die Einverständniserklärung unterschrieben und zeigten eine gute Einhaltung.
2. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung.
3. Patienten mit lokal fortgeschrittener oder rezidivierender/metastasierter Brustkrebs, die erstmals eine TROP2-ADC-Behandlung erhalten.
4. ECOG PS: 0-2 Punkte;
5. Die erwartete Überlebenszeit betrug mehr als 3 Monate;

6. Eine angemessene Organ- und Knochenmarkfunktion ohne Transfusionen oder Behandlungen mit rekombinantem menschlichen Thrombopoietin oder koloniestimulierenden Faktoren innerhalb von 1 Woche vor der ersten Dosis wird wie folgt definiert:

   1. Blutroutine: Neutrophile Anzahl (neu#) ≥ 1,5 × 109/l; Thrombozyten (PLT) ≥ 75 × 109/l; Hämoglobin ≥ 90 g/l
   2. Leberfunktion: AST und ALT ≤ 3 × ULN; Bei Patienten mit Lebermetastasierung, AST und ALT ≤ 5 × ULN.
   3. Nierenfunktion: Kreatinin ≤ 1,5 × ULN oder CCR ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel).
   4. Herzfunktion: LVEF ≥ 50% durch Echo- oder Muga -Scan.
7. Patienten mit einem negativen Schwangerschaftstest und Fortpflanzungspotential müssen sich darauf einigen, während der Behandlung und mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis des Untersuchungsmedikaments wirksame nicht hormonelle Empfängnisverhütung einzusetzen.
8. Freiwillige Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterzeichnen, eine gute Einhaltung der Einhaltung zeigen und der Nachuntersuchung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige TOP2-Targeted-Behandlung wurde verabreicht.
2. Patienten mit aktiver oraler Mukositis oder oraler Geschwüre wurden ausgeschlossen.
3. Patienten mit schwerwiegenden Begleitkrankheiten, die von Forschern beurteilt wurden, die die Sicherheit bedrohen oder den Abschluss der Studie behindern, einschließlich unkontrollierter Bluthochdruck, schwerer Diabetes und aktiven Infektionen, wurden ausgeschlossen.
4. Andere Erkrankungen, bei denen der Ermittler feststellt, dass der Patient für die Teilnahme von Studien nicht geeignet ist.